Динисорб

Динисорб

концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл раствора содержит активного вещества изосорбида динитрата — 1 мг; вспомогательные вещества — 0,9 % раствор натрия хлорида в воде для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.

Острая левожелудочковая недостаточность, острый инфаркт миокарда (без выраженной артериальной гипотензии), стенокардия с подтверждённым спазмом, нестабильная стенокардия, контроль артериального давления при его повышении перед и во время хирургических операций, особенно в сердечно-сосудистой хирургии.

Повышенная чувствительность к изосорбиду динитрату, другим нитросоединениям или другим компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст., диастолическое АД менее 60 мм рт. ст.), острое нарушение кровообращения (коллапс, шок), кардиогенный шок, токсический отёк лёгких, геморрагический инсульт, глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжёлая анемия, тиреотоксикоз, тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (такие как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов, черепно-мозговая травма, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

• При гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;
• при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения левого желудочка (необходимо избегать снижения систолического артериального давления до 90 мм рт. ст.);
• при аортальном и/или митральном стенозе;
• при склонности к ортостатическим реакциям (резкое снижение артериального давления при изменении положения тела);
• при заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления (в анамнезе повышение давления при введении в вену нитроглицерина (химически родственного вещества) в больших дозах);
• анемия.

Применение Динисорба при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и/или ребёнка.

Дозировка устанавливается индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и показателями гемодинамики.

Вводят в вену медленно. Рекомендуемая начальная доза от 1–2 мг/час. в зависимости от реакции больного (при условии мониторирования АД, ЧСС, электрокардиограммы и диуреза). Максимальная доза — 8–10 мг/час.

Для пациентов с сердечной недостаточностью, как правило, требуются повышенные дозы — в отдельных случаях до 50 мг/час. Средняя доза составляет приблизительно 7,5 мг/час. Пациентам, которые раньше принимали органические нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида-5-мононитрат) можно вводить более высокую дозу для достижения желаемого гемодинамического действия. Максимальная доза 120 мг.

Предварительно 0,5–1,0 мл Динисорба разводят в 10–20 мл физиологического раствора натрия хлорида.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль («нитратная»), тахикардия, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, снижение АД, в отдельных случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление ощущения лёгкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, нечёткость зрения; редко — ишемия мозга.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Прочие: возможно развитие толерантности (в том числе перекрёстной к другим нитратам,) эксфолиативный дерматит.

Симптомы: снижение АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, при применении высоких доз изосорбида динитрата — метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 мин после прекращения введения препарата.

В случае тяжёлой артериальной гипотензии и/или шока, должно быть произведено возмещение объёма циркулирующей крови. В исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано!

При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести рекомендуются следующие антидоты:

1. Аскорбиновая кислота: 1,0 г перорально или в виде натриевой соли внутривенно.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Фармакодинамическое: под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (празозин, дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта изосорбида динитрата (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида динитрата возможно усиление антиангинального эффекта. При совместном применении изосорбида динитрата с гипотензивными лекарственными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрес-сантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, дигидроэрготамином и ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 возможно усиление гипотензивного эффекта.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптерина, являющегося коферментом синтетазы оксида азота, со всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с оксидом азота, включая классические донаторы оксида азота (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия, молсидомин) и др.

Не эффективен при сердечной недостаточности, обусловленной тампонадой сердца и токсическим отёком лёгкого.

Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно. Необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС).

В случае выпадения кристаллов (помутнения) препарат использовать не рекомендуется.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять после истечения срока годности!

Отпускают по рецепту

РКНПК РосМедТехнологий ЭПМБП, ФГУ, Российская Федерация