Нейроплант

Нейроплант

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

На 1 таблетку:

Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 — 7:1) 300 мг, экстрагент — метанол 80%-ный.

Вспомогательные вещества:

ядра таблетки: кислота аскорбиновая 6,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 144,00 мг, крахмал кукурузный 40,00 мг, натрия кроскармеллоза 30,00 мг, кремния диоксид осажденный 5,00 мг, магния стеарат 5,00 мг4

вспомогательные вещества оболочки таблетки: гипромеллоза (5мПз) 7,00 мг, гипромеллоза (15мПз) 7,00 мг, макрогол 4000 6,00 мг, лактозы моногидрат 4,92 мг, ванилин 0,433 мг, натрия сахаринат 0,037 мг, железа оксид жёлтый Е 172 1,80 мг, титана диоксид Е 171 3,60 мг, тальк 1,20 мг, пеногасящая эмульсия 0,01 мг (симетикон 9,2 мкг, метилцелтолоза (Евр. Ф.) 0,77 мкг, кислота сорбиновая 0,03 мкг).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричневато-жёлтого цвета.

Депрессивные состояния лёгкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами: подавленное настроение, апатия, снижение работоспособности.

Не следует принимать препарат при повышенной чувствительности к активным или другим компонентам препарата; в случае установленной фотосенсибилизации кожи; при тяжёлой степени депрессии.

Нейроплант не следует применять пациентам до 18 лет, так как нет достаточных данных по применению этого препарата у детей и подростков.

Также не следует принимать препарат лицам, страдающим редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Не рекомендуется одновременный приём других лекарственных средств: циклоспорин, такролимус; индинавир и другие ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ-инфекции; иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства; дигоксин, теофиллин; варфарин и другие антикоагулянты;

противоэпилептические средства, антидепрессанты, в том числе ингибиторы МАО, триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ₁- рецепторов), пероральные контрацептивы.

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований, препарат не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.

Взрослым применять по 1 таблетке 3 раза в день, что соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного.

Таблетки следует принимать не разжёвывая, при этом запивать достаточным количеством жидкости (желательно стаканом воды), независимо от приёма пищи.

Не принимать таблетки в положении лёжа.

Если был пропущен приём препарата, последующий приём его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4–6 недель.

Если в результате применения препарата в течение 4-х недель симптомы не проходят или, несмотря на соблюдение указаний, происходит ухудшение, то Вам следует проконсультироваться с врачом.

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень частые — 1/10 назначений (≥10 %), частые — 1/100 назначений (≥1 %, но < 10%), нечастые — 1/1000 назначений (≥ 0,1 %, но < 1%), редкие — 1/10000 назначений (≥ 0,01 %, но < 0,1%), очень редкие — менее 1/10000 назначений (<0,01 %).

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки

Редко возможно возникновение аллергических реакций: кожный зуд, кожная сыпь, экзема.

В очень редких случаях возможно появление фотосенсибилизации у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и возникновение пигментации кожи.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Редко возможно возникновение беспокойства, утомляемость.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Редко возможны нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в том числе эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое; следует избегать воздействия солнечного света и других источников ультрафиолетового излучения в течение 1–2 недель.

После ежедневного приёма в течение 2-х недель суточной дозы 4,5 г, а затем 15 г сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией, было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.

Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности:

- антикоагулянты кумаринового ряда (в том числе, фенпрокумон, варфарин),

- циклоспорин,

- такролимус,

- дитоксин,

- индинавир и другие ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ-инфекции,

- принотекан, иматиниб и другие цитостатические средства,

- амитриптилин, нортриптилин,

- мидазолам,

- теофиллин,

- прочие антидепрессанты.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии цитохрома P450-3А4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликопротеина (в том числе, фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид). Это может ослаблять и/или сокращать длительность действия препарата. Активность ферментов возвращается к норме в пределах 1 недели после отмены препарата.

В случае одновременного приёма некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон или триптаны), может наблюдаться усиление действия этих препаратов.

В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными (серотониновый синдром).

Одновременный приём с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию (в том числе тетрациклинами, сульфаниламидами, тиазидными диуретиками, хинолинами, пироксикамом и другими), возможно усиление фототоксического эффекта.

Одновременный приём с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.

Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приёмом должен быть не менее 14 дней).

При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение «серотонинового синдрома» (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).

Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить приём растительного лекарственного препарата.

Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

Перед применением препарата на основе зверобоя экстракта пациентам, принимающим другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

При приёме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности препарата.

Без рецепта

Dr. Willmar Schwabe, GmbH & Co.KG, Германия