Ранисан^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

действующее вещество — ранитидина гидрохлорид 84,00 мг (эквивалентно ранитидину 75 мг).

Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат.

Оболочка: симетикон эмульсия, Опадрай (гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, титана диоксид макрогол 6000, магния стеарат, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый)

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета. На изломе: ядро почти белого цвета или с желтоватым оттенком, оболочка светло-розового цвета.

Cимптоматическое лечение диспепсических расстройств, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, тошнота, кислая отрыжка).

Без назначения врача препарат могут принимать взрослые (старше 18 лет), дети до 12 лет — только по рекомендации врача.

Ранисан^® нельзя применять: при повышенной чувствительности к ранитидину и вспомогательным веществам препарата; при лактации; перед исключением диагноза о злокачественном характере язвы желудка; детям до 3-х лет.

Почечная и/или печёночная недостаточность, цирроз печени с портосистсмной энцефалопатией в анамнезе, угнетение иммунитета, острая порфирия (в том числе в анамнезе), беременность.

Ранитидин переходит в грудное молоко и создаёт в нем концентрацию выше плазматической. После однократного приёма внутрь 150 мг ранитидина отношение концентраций в грудном молоке и плазме 0,6-2,7 (2 ч после приёма), 1,1-10,2 (4 ч после приёма) и 2,9-17,1 (8 ч после приёма). При повторном введении препарата эти отношения ещё увеличиваются. Количество ранитидина, принимаемое грудным ребёнком с грудным молоком, может достичь 0,4-0,54 мг/кг/сутки, что соответствует 11,9 % дозы, принятой матерью во время кормления грудью. По вышеупомянутым причинам принимать РАНИСАН^® во время лактации противопоказано.

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетку Ранисана^®.

Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более двух таблеток в сутки.

Без назначения врача препарат не должен применяться более 14 дней.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, желтуха, повышение активности «печёночных» трансамнназ; редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия, гипо- и аплазия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном, у пожилых или тяжёло больных пациентов), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечёткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный пекролиз.

Прочие: алопеция, гиперкреатинемия.

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. Показана индукция рвоты и/илн промывание желудка. При развитии судорог — диазепам внутривенно, при брадикардии — атропин, желудочковых аритмиях — лидокаии. Гемодиализ эффективен.

Увеличивает AUC (площадь под кривой «концентрация–время») и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно, на 80 % и 50%), при этом период полувыведения (T_½) метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приёме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Повышает концентрацию прокаинамида.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов медленных кальциевых каналов.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом замедляется абсорбция ранитидина, поэтому перерыв между приёмом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Приём ранитидина с теофиллином может быть причиной увеличения концентрации теофиллина в плазме, вследствие чего может появиться тахикардия, чувство подавленности.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом пациентам, имеющим в анамнезе наличие язвенной болезни желудка, нарушения сердечного ритма, недостаточность функции печени и почек, порфирии, нарушения глотания, немотивированной потери веса, приёма других лекарственных препаратов.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или 12-перстной кишки.

Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Повышает уровень креатинина, глутаматтранспептидазы и гамма- глутаминтрансферазы в сыворотке крови.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту применять его не рекомендуется.

Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика