Сумаклид

капсулы

Одна твёрдая желатиновая капсула содержит:

активное вещество — азитромицина дигидрат — 250 мг (в пересчёте на безводный азитромицин);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Состав твёрдой желатиновой капсулы: (титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин).

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония, вызванная атипичными возбудителями, острый бронхит, обострение хронического бронхита;
• инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средняя степень тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
• инфекции мочевыводящих путей: уретрит, цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis;
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

• Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• тяжёлые нарушения функций печени и почек;
• детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
• одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином.

• Умеренные нарушения функции печени и/или почек;
• при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
• при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

При беременности препарат применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки, взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей — 500 мг/сут (2 капсулы) за 1 приём в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

Угри обыкновенные — 500 мг/сут (2 капсулы) за 1 приём в течение 3 дней, затем по 500 мг/сут (2 капсулы) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приёма первой ежедневной дозы (8 день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз — с интервалом в 7 дней.

При острых инфекциях мочеполовых органов, вызванных Chlamydia trachomatis (неосложненный уретрит, цервицит) — однократно 1 г (4 капсулы).

При мигрирующей эритеме — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5 день — по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3 г).

Назначение пациентам с нарушением функции почек — для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приёме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функций печени, печёночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отёк, крапивница, эозинофилия, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отёк Квинке (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

• Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приёма этих препаратов и еды.
• Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.
• При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приёма внутрь.
• Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако, при совместном приёме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
• При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.
• При совместном приёме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
• При необходимости совместного приёма с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
• Было установлено, что одновременный приём терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приёме терфенадина и азитромицина.
• Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приёма внутрь.
• При совместном приёме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.
• При одновременном приёме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

В случае пропуска приёма одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.

Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в том числе грибковой).

Препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приёма антацидных препаратов.

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции. В данных случаях, однако, неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Азитромицин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Капсулы 250 мг.

Список Б. В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-азалид

• АТХ

  J01FA10

• Действующее вещество

  Азитромицин