Сумамецин

капсулы

1 капсула содержит:

активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчёте на азитромицин) — 250 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твёрдые желатиновые № 1: титана диоксид, краситель синий патентованный (патент синий V), бриллиантовый чёрный, краситель пунцовый Понсо 4R], азорубин, желатин.

Капсулы № 1 с крышечкой синего цвета и корпусом голубого цвета. Содержимое капсул — гранулы белого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в том числе вызванные атипичными возбудителями;

Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (Erythema migrans);

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжёлые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);

Грудное вскармливание;

Одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином.

- Умеренные нарушения функции печени и почек;

- при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;

- при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует превратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей

500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день за 1 приём, далее по 0,5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

При мигрирующей эритеме

1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5-й день — по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (4 капсулы) однократно.

Назначение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отёк, крапивница, анафилактическая реакция, включая отёк (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приёме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функций печени, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз, фотосенсибилизация.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приёма этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приёма внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приёме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приёме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При совместном назначении варфарина и азитромицина рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный приём терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из того, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приёме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приёма внутрь.

При совместном приёме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приёме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Не принимать с пищей.

В случае пропуска приёма дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Азитромицин не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Капсулы 250 мг.

Список Б. В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-азалид

• АТХ

  J01FA10

• Действующее вещество

  Азитромицин