Амоксициллин

Амоксициллин

капсулы

1 капсула 250 мг содержит: действующее вещество — амоксициллин 250,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 286,9 мг);

вспомогательные вещества — магния стеарат — 4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 13,50 мг; капсула № 2: желатин — до 61,00 мг; крышечка капсулы: титана диоксид [E171] — 0,19520 мг, краситель хинолиновый жёлтый [E104] — 0,06608 мг, индигокармин [E132] — 0,05673 мг; корпус капсулы: титана диоксид [E171] — 0,72468 мг, краситель хинолиновый жёлтый [E104] м 0,00055 мг.

1 капсула 500 мг содержит: действующее вещество — амоксициллин 500,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 573,9 мг);

вспомогательные вещества — магния стеарат 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 26,90 мг; капсула № 0: желатин до 96 мг; крышечка капсулы: титана диоксид [E171] — 0,49920 мг, краситель солнечный закат жёлтый [E110] — 0,13774 мг, краситель азорубин [E122] — 0,13336 мг; корпус капсулы: титана диоксид [E171] — 0,57600 мг, краситель железа оксид жёлтый [E172] — 0,26899 мг.

Содержимое капсулы: гранулированный порошок от белого до светло-жёлтого цвета. Допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.

для 250 мг: желатиновые капсулы № 2: крышечка — темно-зелёного цвета, корпус — белого с желтоватым оттенком цвета.

для 500 мг: желатиновые капсулы № 0: крышечка — красного цвета, корпус — жёлтого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей — острый бронхит и обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония;
• инфекции ЛОР-органов — синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит;
• инфекции кожи и мягких тканей, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
• инфекции мочеполовой системы — пиелонефрит, цистит, уретрит, неосложнённая гонорея;
• гинекологические инфекции — эндометрит, цервицит;
• абдоминальные инфекции — холангит, холецистит, энтероколит, перитонит;
• кишечные инфекции — брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, сальмонеллёз, шигеллёз;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
• эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических);
• прочие (лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз)), менингококковая инфекция.

Гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный, мононуклеоз, лимфолейкоз, печёночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст до 5 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе).

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах. выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Внутрь, независимо от приёма пищи, по 1 капсуле 3 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приёмами в 8 ч. При высоких дозах допускается приём 2 раза в сутки, интервал между приёмами — 12 ч. Капсулу запивать 0,5–1, стаканом воды.

Взрослые

Стандартный режим дозирования: по 1 капсуле по 250 мг через каждые 8 ч.

При тяжёлом течении: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.

Курс лечения 5-12 дней; устанавливается индивидуально. Как и при применении других антибиотиков, лечение рекомендуется продолжать не менее 48–72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (за исключением гонореи), гинекологические инфекции (без лихорадки), абдоминальные инфекции: применяется стандартный режим дозирования.

Инфекции нижних дыхательных путей: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.

Острые неосложнённые инфекции мочеполового тракта: рекомендуется краткосрочная высокодозная терапия: 2 приёма по 3 г амоксициллина с интервалом 10–12 часов.

Гонорея (острая неосложнённая): 3 г — однократно (в комбинаций с пробенецидом). Женщинам рекомендуется повторный приём указанной дозы, поскольку возможен множественный характер поражения (шейка матки, уретра, прямая кишка) и восходящий воспалительный процесс с переходом на органы малого таза.

Кишечные инфекции (кроме сальмонеллоносительства), гинекологические инфекции. сопровождающиеся лихорадкой: по 1,5–2 г 3 раза в сутки или по 1–1,5 г 4 раза в сутки.

Сальмонеллоносительство: по 1,5–2 г 3 раза в сутки в течение 2–4 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 мг — 1000 г 2 раза в сутки.

Эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических): однократно, 3 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией — однократно, 3 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный приём спустя 6 ч.

Лептоспироз: по 500–750 мг 4 раза в сутки в течение 6–12 дней.

Пожилые пациенты: при сохранной выводящей функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек: при тяжёлых нарушениях следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приёмами препарата.

При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10–30 мл/мин — максимальная суточная доза амоксициллина составляет 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки); при КК менее 10 мл/мин и для больных, находящихся на перитонеальном диализе — 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).

Дети старше 5 лет

Режим дозирования антибактериальных препаратов назначается лечащим врачом, в соответствии с локализацией и тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя; доза рассчитывается на килограмм веса ребёнка. Амоксициллин в лекарственной форме — капсулы (250 мг и 500 мг) в детской практике применим, если показано назначение препарата в суточной дозе не менее 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).

Стандартный режим дозирования:

При массе тела менее 20 кг суточная доза составляет, 25 мг/кг/сут; разделённые на 3 приёма, при тяжёлом течении — 50 мг/кг/сут так же в 3 приёма.

При массе тела свыше 20 и до 40 кг суточная доза амоксициллина составляет 40 — 90 мг/кг/сут, разделённые на 3 (при низких дозах) или 2 приёма (при высоких дозах).

При массе тела более 40 кг применяется режим дозирования взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Специальные рекомендации разработаны для показаний:

Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделённые на 3 приёма.

Острый средний отит: при тяжёлом течении и рецидивах как альтернативная схема терапии может применяться по 750 мг 2 раза в сутки, всего 2 дня.

Профилактика эндокардита: однократно, 1,5 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией — однократно 1,5 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный приём спустя 6 ч.

Дети с нарушениями функции почек:

При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10–30 мл/мин — интервал между приёмами увеличить до 12 ч (соответствует приёму ⅔ обычной дозы); при КК менее 10- мл/мин интервал между приёмами увеличить до 24 ч (соответствует приёму ⅓ обычной дозы).

Важно! Если пропущен приём препарата, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь времени следующего приёма. Далее соблюдать равные промежутки времени между приёмами — 8 ч (при режиме приёма 3 раза в сутки) или 12 ч (при режиме приёма 2 раза в сутки).

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, нарушение вкусового восприятия, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, «чёрный волосатый» язык, умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз, холестаз, холестатичёская желтуха, острый гепатит, псевдомембранозный геморрагический колит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие: затруднённое дыхание, тахикардия, кожный кандидоз и кандидоз слизистых оболочек, суперинфекция (особенно у больных с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), увеличение времени свёртываемости, крови и протромбинового времени, окрашивание (жёлтый, коричневый или серый налет) зубов, чаще у детей (удаляется гигиеническими средствами)

Побочные реакции при комбинированной терапии

При тройной терапии язвенной болезни — амоксициллин /кларитромицин /лансопразол: диарея, головная боль, нарушения вкусового восприятия.

При двойной терапии язвенной болезни — амоксициллин /лансопразол: диарея, головная боль.

При комбинированной терапии рекомендуется следовать инструкции на препараты, которые входят в состав комбинированной терапии.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), кристаллурия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для нормализации водно-электролитного баланса.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Этанол снижает скорость абсорбции амоксициллина.

Амоксициллин способствует повышению абсорбции дигоксина.

Пробенецид, конкурируя за путь выведения, замедляет элиминацию амоксициллина, что приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Аналогично амоксициллин взаимодействует с диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин). Амоксициллин способствует снижению клиренса метотрексата, что может привести к развитию токсических эффектов последнего.

При одновременном приёме аллопуринола повышается риск развития кожных аллергических реакций.

Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, способствует снижению синтеза витамина K и протромбинового индекса, что повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что в итоге повышает риск развития кровотечений «прорыва».

Амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку в условиях измененного биоценоза кишечника реабсорбции эстрогенов уменьшается.

При совместном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм антибактериального действия. Бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), напротив, ослабляют бактерицидный эффект амоксициллина.

Метронидазол повышает антибактериальную активность амоксициллина.

Перед назначением амоксициллина, как и всех пенициллинов, необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, с учётом возможных перекрёстных реакций.

С целью предупреждения аллергических реакций допускается превентивное назначение антигистаминных средств.

При одновременном применении эстрогенсодержащих оральных контрацептивов и амоксициллина рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции. При одновременном приёме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию (снижение) дозы антикоагулянта.

С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0,5–1, стакан). Соблюдать данную рекомендацию особенно важно пациентам с исходной олигурией.

Применение антибиотиков неэффективно при лечении острых респираторных вирусных инфекций.

Не рекомендуется применять амоксициллин при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.

Не рекомендуется применять амоксициллин перорально (внутрь) при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся постоянной диареей или рвотой. Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При развитии лёгкой диареи на фоне амоксициллина следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Тяжёлая диарея (жидкий, водянистый, зеленоватого цвета стул с резким, гнилостным запахом, с примесью крови) в сочетании с лихорадкой и схваткообразными болями в животе является симптомом редкого, но потенциального опасного осложнения антибиотикотерапии — клостридиозного псевдомембранозного колита, и требует интенсивного лечения, в связи с чем при появлении указанных жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу.

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения

Капсулы по 250 мг и 500 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Hemofarm A.D., Сербия