Диклофенак

Диклофенак

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Активное вещество: диклофенак натрия — 0,025 г;

Вспомогательные вещества ядра таблетки:

сахар молочный (лактоза) — 0,03 г; сахар-песок (сахароза) — 0,03 г; крахмал картофельный, сорт «Экстра» — 0,0094 г; поливинилпирролидон (повидон) — 0,0046 г; стеариновая кислота — 0, 001 г;

Состав кишечнорастворимой оболочки:

целлацефат — 0,003866 г, титана диоксид — 0,000387 г, краситель тропеолин О — 0,000039 г, парафин жидкий — 0,000064 г, касторовое масло медицинское — 0,000644 г.

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжево-жёлтого или оранжевого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белый или почти белый.

Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжёлая печёночная и сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (Ⅲ триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет — для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 мг). Наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печёночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, значительное снижение объёма циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный приём глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК 30–60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Для достижения быстрого желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приёма пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет — по 25–50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу, постепенно уменьшают, и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза-150 мг.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

чаще 1 % — абдоминальная боль или спазму ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печёночных» транаминаз; пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение без язвы;

реже 1 % — рвота, желтуха, мелена, появление крови в капе, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе полости рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в том числе с сопутствующим гепатитом), холецистопанкреатит, колит.

Со стороны нервной системы: чаще 1 % — головная боль, головокружение;

реже 1 % — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органов чувств:

чаще 1 % — шум в ушах;

Со стороны кожных покровов:, чаще 1 % — кожный зуд, кожная сыпь;

реже 1 % — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический' эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны мочеполовой системы:

чаще 1 % — задержка жидкости;

реже 1 % — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1 % — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).

Со стороны дыхательной системы:

реже 1 % — кашель, бронхоспазм, отёк гортани, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

реже 1 % — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:

реже 1 % — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отёк губ и языка, аллергический васкулит.

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помрачение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

У пациентов с печёночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг.

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке

Отпускают по рецепту

Биохимик, ОАО, Российская Федерация