Диклоген®
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Активный ингредиент: диклофенак натрия — 25 мг
Вспомогательные ингредиенты: маннитол 6 мг, натрия сульфит 3 мг, бензиловый спирт 0,04 мг, пропиленгликоль 0,1 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до pH 8,5, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отёк.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Побочное действие
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу коротким курсом.
Со стороны пищеварительной системы:
чаще 1 % — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диспепсия, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печёночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями;
реже 1 % — сухость рта и слизистых, изменение аппетита, гастрит, глоссит, поражение пищевода, афтозный стоматит, рвота, желтуха, проктит, нарушения пищеварения, неспецифический геморрагический колит, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвенного колита или
болезни Крона, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны нервной системы:
чаще 1 % — головная боль, головокружение;
реже 1 % — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха; очень редко — нарушение чувствительности, в том числе парестезии, расстройства памяти, тремор, цереброваскулярные нарушения, бессонница, психические нарушения.
Со стороны органов чувств:
чаще 1 % — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны кожных покровов:
чаще 1 % — кожный зуд, кожная сыпь;
реже 1 % — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния;
очень редко — буллезные высыпания, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мочеполовой системы:
чаще 1 % — задержка жидкости;
реже 1 % — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы:
реже 1 % — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).
Со стороны дыхательной системы:
реже 1 % — кашель, бронхоспазм, отёк гортани, пневмонит, бронхиальная
астма (включая одышку).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
реже 1 % — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке; очень редко — сердцебиение, васкулит, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции:
реже 1 % — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отёк губ и языка, аллергический васкулит.
Прочие:
чаще 1 % — раздражение в месте инъекции; очень редко — абсцесс в месте введения.
Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, диарея, шум в ушах, миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 3 мл препарата в ампулу бесцветного стекла. 5 ампул помещают в пластиковую контурную упаковку. 1 или 2 пластиковые контурные упаковки с инструкцией по применению — помещают в картонную пачку. 10 1 ампул помещают в пластиковую контурную упаковку. 1 пластиковую контурную упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 5 ампул помещают в AЛ/ПВХ блистер. 1 АЛ/ПВХ блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Agio Pharmaceuticals, Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклоген: