Хиконцил

Хиконцил

капсулы

1 капсула 250 мг содержит:

Активное вещество: Амоксициллина тригидрат 290,70 мг, что соответствует 250 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86 % (по веществу «как есть»).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный 1,50 мг, магния стеарат 2,90 мг.

Состав оболочки капсулы:

Корпус капсулы: титана диоксид E171 2,0000 %, краситель железа оксид красный E172 0,0500 %, краситель железа оксид жёлтый E172 0,1000 %, желатин ЕР до 100 %.

Крышечка капсулы: титана диоксид E171 1,0000 %, краситель индиго кармин FD& C синий 2 E132 0,0420 %, краситель азорубин E122 0,5943 %, желатин ЕР до 100 %.

1 капсула 500 мг содержит:

Активное вещество: Амоксициллина тригидрат 581,40 мг, что соответствует 500 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86 % (по веществу «как есть»).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный 3,00 мг, магния стеарат 5,80 мг.

Состав оболочки капсулы:

Корпус капсулы: титана диоксид E171 2,0000 %, краситель железа оксид красный E172 0,0500 %, краситель железа оксид жёлтый E172 0,1000 %, желатин ЕР до 100 %.

Крышечка капсулы: титана диоксид E171 1,0000 %, краситель индиго кармин FD& C синий 2 E132 0,0420 %, краситель азорубин E122 0,5943 %, желатин ЕР до 100 %.

Твёрдые непрозрачные желатиновые капсулы (250 мг: капсулы № 2, 500 мг: капсулы № 0), корпус капсулы — розового цвета, крышечка капсулы — коричневого цвета.

Содержимое капсулы: мелко гранулированный порошок от белого до слегка желтоватого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов. дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит; гонорея);
• абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
• эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично — инфицированные дерматозы);
• лептоспироз, листериоз;
• болезнь Лайма;
• инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллёз (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
• профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

• Гиперчувствительность (в том числе к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
• инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
• дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Аллергические реакции (в том числе в анамнезе — бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости возможно применение препарата в период лактации.

Внутрь, до или после приёма пищи.

Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

Для обеспечения нижеприведённого режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее приём препарата Хиконцил в лекарственной форме — порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 250 мг/5мл.

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг:

Обычно назначают 250 мг–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1 000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжёлых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1 000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг:

Обычно назначают: 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500 мг 2–3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг:

Обычно рекомендуют: 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500–1 000 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

Болезнь Лайма (боррелиоз):

Взрослым и детям старше 13 лет и/или с массой тела выше 40 кг назначают 500 мг — 1 000 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15–19 кг: 250 мг 3 раза в сутки; 6–12 лет и/или массой тела 20–40 кг: 500 мг 2–3 раза в сутки (из расчёта 50 мг/кг/сут, поделённые на 3 приёма).

Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами):

Взрослым и детям старше 13 лет и/или с массой тела выше 40 кг назначают 1 000 мг 2 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15–19 кг: 250–500 мг 2 раза в сутки; 5–12 лет и/или массой тела 20–40 кг: 500–1 000 мг 2 раза в сутки (из расчёта 50 мг/кг/сут, поделённые на 2 приёма).

Профилактика бактериального эндокардита:

Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела выше 40 кг: рекомендуется 3 г за 1 час до хирургического вмешательства (или из расчёта 50 мг/кг/сут) и 1,5 г — через 6 часов после процедуры (или из расчёта 25 мг/кг/сут).

Детям рекомендуется:

• от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15–19 кг: 750–1000 мг (из расчёта 50 мг/кг/сут) перед процедурой и 250–500 мг (из расчёта 25 мг/кг/сут) — после процедуры;
• 5–12 лет и/или массой тела 20–40 кг: 1 000–2 000 мг (из расчёта 50 мг/кг/сут) перед процедурой и 500–1 000 г (из расчёта 25 мг/кг/сут) — после процедуры;

При почечной недостаточности:

При умеренно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 50 мл/мин: и/или 0,83–1,33 мл/сек) рекомендуется приём амоксициллина через 8–12 часов, а при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин и/или 0,16 мл/сек) — через 12–24 часа.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея; редко — стоматит, эзофагит, глоссит, умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз, дисбактериоз, изменение вкуса; очень редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; очень редко — галлюцинации и судороги.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозная макулопапулёзная кожная сыпь, зуд кожи, бронхоспазм, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, гиперемия кожи, эритема, боли в суставах, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.

Лабораторные показатели: редко — нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эозинофилия, лейкопения (чаще у пожилых пациентов).

Прочие: тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — интерстициальный нефрит.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое — промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое (снижается эффективность амоксициллина).

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Одновременное назначение с аллопуринолом: повышается риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Во время лечения амоксициллином возможны: ложноположительные пробы теста Кумбса и наличия глюкозы в моче.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).

В случае тяжёлой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать приём препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Азокраситель (E122) может вызвать аллергические реакции (в том числе обострение бронхиальной астмы); чаще встречаются у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты в анамнезе.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении лёгкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжёлой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается ещё 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.

Капсулы по 250 мг и 500 мг.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Sandoz, GmbH, Австрия