Лерканидипин

Лерканидипин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Лерканидипин, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Лерканидипин, 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: лерканидипин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Лерканидипин и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Лерканидипин.
3. Приём препарата Лерканидипин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лерканидипин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Лерканидипин и для чего его применяют

Препарат Лерканидипин содержит лерканидипина гидрохлорид и относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция или блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), которые снижают артериальное давление.

Показания к применению

Препарат Лерканидипин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия.

Способ действия препарата Лерканидипин

Препарат Лерканидипин оказывает сосудорасширяющее действие, что способствует снижению артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Лерканидгшин

Противопоказания

Не принимайте препарат Лерканидипин:

• если у Вас аллергия на лерканидипин, другие производные дигидропиридинового ряда или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас заболевания сердца, такие как:

  ⁃ препятствие току крови по направлению сердца (обструкция выносящего тракта левого желудочка);

  ⁃ неспособность сердца справляться со своей функцией как при физических и эмоциональных нагрузках, так и в состоянии покоя (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации);

  ⁃ боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (нестабильная стенокардия);

  ⁃ нарушение кровообращения сердечной мышцы (инфаркт миокарда), случившееся менее месяца назад;

• если у Вас тяжёлые заболевания печени;
• если у Вас тяжёлые заболевания почек или если Вы проходите процедуру диализа;
• если Вы принимаете препараты, которые замедляют обмен веществ в печени, такие как кетоконазол (для лечения грибковой инфекции), эритромицин, кларитромицин (антибиотики), ритонавир (для лечения вирусной инфекции);
• если Вы принимаете препараты, содержащие циклоспорин (применяют после трансплантации во избежание реакций отторжения органов);
• если Вы употребляете грейпфруты или грейпфрутовый сок;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы планируете беременность и не пользуетесь методами контрацепции.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Лерканидипин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приёме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:

• любые заболевания сердца;
• заболевания печени;
• заболевания почек или если Вы находитесь на диализе.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам младше 18 лет вследствие отсутствия данных клинических исследований.

Другие препараты и препарат Лерканидипин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что при приёме Лерканидипина вместе с другими препаратами эффект препарата Лерканидипин или другого препарата может быть изменён. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Особенно важно сообщить врачу о приёме следующих лекарственных препаратов:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир (противовирусный препарат);
• эритромицин, кларитромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• тролеандомицин (препарат для лечения бронхиальной астмы);
• циклоспорин (препарат, который применяют после трансплантации органов);
• рифампицин (препарат для лечения туберкулёза);
• фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (противосудорожные препараты);
• терфенадин, астемизол (препараты для лечения аллергии);
• хинидин, амиодарон, соталол (препараты для лечения учащённого сердечного ритма);
• мидазолам (снотворный препарат);
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препараты для лечения повышенного артериального давления, заболеваний сердца и нарушений сердечного ритма);
• флуоксетин и другие препараты для лечения психических заболеваний (трициклические антидепрессанты, нейролептики);
• циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, изжоги, нарушений пищеварения);
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
• варфарин (препарат, замедляющий свёртывание крови);
• диуретики (мочегонные препараты);
• другие лекарственные препараты, которые применяются при лечении высокого артериального давления;
• глюкокортикостероиды (гормональные препараты).

Препарат Лерканидипин с напитками и алкоголем

Препарат Лерканидипин не следует принимать одновременно с грейпфрутом и грейпфрутовым соком, так как они могут усиливать действие лерканидипина.

Препарат Лерканидипин не следует употреблять с алкоголем, так как он может усиливать антигипертензивное действие препарата. Поэтому Вам рекомендуется прекратить или строго ограничить употребление алкогольных напитков, пока Вы принимаете препарат Лерканидипин.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Женщины с детородным потенциалом (контрацепция у мужчин и женщин)

Применение лерканидипина противопоказано у женщин детородного возраста, не пользующихся надёжной контрацепцией.

Беременность и грудное вскармливание

Приём препарата Лерканидипин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у Вас во время лечения препаратом Лерканидипин отмечается головокружение, слабость, усталость или сонливость, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов.

Препарат Лерканидипин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Лерканидипин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата доза может быть увеличена до 20 мг.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы приняли препарат Лерканидипин больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

В случае передозировки у Вас могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, головная боль, частое сердцебиение.

Если Вы забыли принять препарат Лерканидипин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Продолжайте приём препарата по рекомендованной схеме.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Лерканидипин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание;
• головокружение;
• отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Лерканидипин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• сердцебиение (тахикардия);
• внезапное ощущение тепла на лице, шее, груди, покраснение кожи лица, сердцебиение, потливость (приливы);
• отеки рук и ног (периферические отёки).

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• дискомфорт в области живота, вздутие, изжога (диспепсия);
• тошнота, боли в верхней части живота;
• кожная сыпь, кожный зуд;
• боли в мышцах (миалгия);
• увеличение количества мочи до 3 литров в сутки (полиурия);
• чувство слабости, разбитости (астения);
• повышенная утомляемость.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• сонливость, обморок;
• боль в груди;
• рвота, диарея;
• кожный зуд, жжение, высыпания на коже в виде волдырей (крапивница);
• учащённое мочеиспускание.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• инфаркт миокарда;
• увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов со стенокардией;
• отёчность дёсен (гингивальная дисплазия);
• помутнение жидкостей при воспалении брюшины (мутный перитонеальный экссудат);
• отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (увеличение уровня трансаминазы в сыворотке крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495)698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Лерканидипин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лерканидипин содержит

Действующим веществом является лерканидипина гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг лерканидипина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, кар- боксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 30, магния стеарат.

Оболочка таблетки: Опадрай жёлтый (03F220150) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, макрогол 6000, краситель хинолиновый жёлтый].

Внешний вид препарата Лерканидипин и содержимое его упаковки

Препарат Лерканидипин выпускается в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, дозировкой по 10 мг и 20 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от бледно-жёлтого до светло-жёлтого цвета; на поперечном разрезе ядро светло-жёлтого цвета.

По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Россия

АО «Фармпроект», 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Телефон: +7(812)331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Россия

АО «Фармпроект», 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Телефон: +7(812) 331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

Веб-сайт: http://pharmproject.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг.

Отпускают по рецепту

Фармпроект, АО, Российская Федерация