Рипэг

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

Ядро: Активные вещества: изониазид (в пересчёте на 100 % вещество) — 75 мг, пиразинамид (в пересчёте на 100 % вещество) — 400 мг, рифампицин (в пересчёте на 100 % вещество) — 150 мг, этамбутола гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 275 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) — 13,950 мг, повидон (поливинилпйрролидон) — 5,030 мг, крахмал картофельный — 20,160 мг, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) — 1,320 мг, натрия лаурилсульфат — 6,300 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 25,200 мг, магния стеарат — 6,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения ядра массой 1260 мг.

Оболочка: тальк — 2,270 мг, пропиленгликоль — 8,038 мг, железа (III) оксид красный — 2,778 мг, хинолиновый жёлтый (E-104) — 0,294 мг, титана диоксид — 2,242 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — до получения таблетки, покрытой плёночной оболочкой, массой 1300 мг.

Таблетки двояковыпуклые, продолговатой формы с риской, покрытые плёночной оболочкой коричневого цвета. На изломе ядро красно-коричневого цвета с тёмными и светлыми вкраплениями.

Комбинированный препарат РИПЭГ^® применяют для химиотерапии впервые выявленных больных с туберкулёзом органов дыхания и внелёгочными формами туберкулёза, с наличием или отсутствием бактериовыделения, без лекарственной устойчивости к препаратам, входящим в состав данного препарата.

• Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
• нарушения зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз);
• эпилепсия и склонность к судорожным припадкам в случае ранее перенесённого полиомиелита;
• заболевания печени и желудочно-кишечного тракта в острой стадии;
• тромбофлебит и выраженный атеросклероз;
• наличие наркотической или алкогольной зависимости;
• подагра;
• желтуха, гепатит;
• хроническая почечная недостаточность и другие нарушения функции почек;
• печёночная недостаточность;
• тяжёлая лёгочно-сердечная недостаточность;
• период лактации;
• детский возраст;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При беременности, психозе, гиперурикемии, лицам пожилого возраста.

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Терапия в период беременности (особенно в Ⅰ триместре) возможна только по «жизненным» показаниям.

При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорождённого. В этом случае назначают витамин K.

При необходимости применения препарата в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Взрослым. Препарат принимают внутрь за 1–2 часа до еды. Дозы рассчитывают, исходя из рекомендуемых суточных доз 4 составляющих компонентов: этамбутол — 15–25 мг/кг, рифампицин — 8–12 мг/кг (не более 600 мг), изониазид — 5–10 мг/кг (не более 300 мг), пиразинамид — 20–35 мг/кг (не более 3 г). Курс лечения — 1–3 мес. Максимально суточная доза этамбутола не более 2000 мг. Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами, такими как стрептомицин и др.

Побочные эффекты при лечении препаратом РИПЭГ определяются входящими в его состав активными ингредиентами.

Изониазид

Со стороны нервной системы: утомляемость, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, периферическая нейропатия, судороги, токсическая нейропатия, нарушение памяти, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия; возможны: головная боль, головокружение; учащение припадков у больных эпилепсией.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, билирубинурия, желтуха, токсический гепатит.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная или апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны обмена веществ: гиповитаминоз Bб, пеллагра, гипергликемия, метаболический ацидоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия, лимфаденопатия, васкулит.

Прочие: гинекомастия у мужчин, меноррагия у женщин.

Пиразинамид

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии, в отдельных случаях — галлюцинации, судороги, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, обострение пептической язвы. Может вызвать нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, жёлтая атрофия печени).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.

Рифампицин

Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит, повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отёк, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.

При нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва, возможны: гриппоподобный синдром, кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Этамбутол

Самыми серьёзными побочными эффектами этамбугола являются: ретробульбарный неврит, проявляющийся снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральной или периферической скотомой и нарушение цветового восприятия, особенно различать зелёный и красный цвета

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

Симптомы: отёк лёгких, спутанность сознания, судороги, периферическая нейропатия, нарушение функции печени, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, невнятная речь, угнетение дыхания, ступор, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез, искусственная вентиляция лёгких, внутривенно — барбитураты короткого действия, пиридоксин, осмотические диуретики, натрия бикарбонат при развитии метаболического ацидоза.

Изониазид

Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия. Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у «медленных» и «быстрых» ацетиляторов, но этот эффект более выражен у «медленных» ацетиляторов. Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с предшествующими заболеваниями печени. Препараты пара-аминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), назначают спустя четыре часа после приёма изониазида. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида.

Изониазид снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов, пероральных гипогликемических препаратов, теофиллина, толазомида, витамина B₁ (усиливает его экскрецию); уменьшает выведение триазолама; снижает содержание Zn²⁺ в крови (увеличивает его выведение).

Пиразинамид

При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулёзное действие ломефлоксацина. Пиразинамид несколько снижает концентрацию изониазида в сыворотке крови, особенно у «медленных» ацетиляторов.

Рифампицин

Снижает активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гормональных контрацептивов, сердечных гликозидов, антиаритмических лекарственных средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию изоферментов цитохрома P450, ускоряя их метаболизм).

Антациды, наркотические анальгетики, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приёма внутрь) биодоступность рифампицина.

Этамбутол

Гидроксид алюминия нарушает абсорбцию этамбутола и поэтому необходимо использовать альтернативные антациды.

При совместном применении с нейротоксическими средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола.

Перед началом лечения рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента, которое включает в себя определение остроты зрения, цветного зрения, полей зрения и офтальмоскопию. Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны быть надеты во время оценки остроты зрения. В течение 1–2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, которая должна быть исправлена для получения точных результатов исследования. Исследование остроты< зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции.

На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слёзная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.

Нельзя прерывать (случайно или намеренно) приём препарата без согласования с врачом.

Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

В период лечения не следует применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность при применении у больных пожилого возраста, в связи с повышенным риском развития токсических явлений.

Во избежание развития гепатотоксического эффекта во время лечения следует избегать приёма этанола. Употребление в пищу во время терапии определённых сортов сыра (швейцарский, чеширский) или рыбы (тунец, сардины) может привести к появлению зуда кожных покровов, сердцебиения, озноба и головной боли.

Пиразинамид ухудшает течение подагры и сахарного диабета, необходим контроль функции почек, мочевой кислоты. В случае стойкого повышения уровня мочевой кислоты и обострения подагрического артрита лечение отменяют.

Препарат может вызывать головную боль и снижение остроты зрения, требуется осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг + 400 мг + 150 мг + 275 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противотуберкулезное средство комбинированное

• АТХ

  J04AM06

• Действующее вещество

  Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол