Форкокс

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит:

Активные вещества:

Изониазида 75 мг или 150 мг

Рифампицина 150 мг или 225 мг

Пиразинамида 400 мг или 750 мг

Этамбутола гидрохлорида 275 мг или 400 мг

Вспомогательные вещества: Для дозировки 75/150/400/275: шеллак — 7,00 мг, повидон — 2,00 мг, тальк очищенный — 20,00 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, крахмал кукурузный — 7,00 мг, кроскармеллоза натрия — 30,00 мг, кросповидон — 13,50 мг, кальция стеарат — 7,50 мг; очищенный — 9,75 мг, гипромеллоза — 12,00 мг, касторовое масло — 4,875 мг, диэтилфталат — 1,50 мг, титана диоксид — 7,50 мг, магния стеарат — 0,375 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,22 мг. Для дозировки 150/225/750/400: шеллак — 10,00 мг, повидон — 2,50 мг, тальк очищенный — 27,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,50 мг, крахмал кукурузный — 12,00 мг, кросповидон — 35,00 мг, магния стеарат -12,00 мг;

состав оболочки: тальк очищенный — 8,29 мг, гипромеллоза — 10,52 мг, касторовое масло — 3,91 мг, диэтилфталат — 1,52 мг, титана диоксид — 6,38 мг, магния стеарат — 1,28 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,20 мг.

Таблетки двояковыпуклые, капсуловидные, покрытые плёночной оболочкой от желтовато-розового до бежевато-розового цвета.

Начальная стадия туберкулёза лёгких и внелёгочного туберкулёза.

• Повышенная чувствительность к любому ингредиенту этого препарата,
• нарушения зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз),
• эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, перенесённый ранее полиомиелит,
• нарушения функции печени и почек, подагра, желтуха, острый гепатит.
• тромбофлебит, выраженный атеросклероз.

• При беременности и лактации,
• детям до 13 лет,
• лицам пожилого возраста,
• при психозе, подагре.

С осторожностью.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержащая: Изониазида 75 мг, Рифампицина 150 мг, Пиразинамида 400 мг, Этамбутола 275 мг принимается внутрь за 1–2 ч до еды по 4 таблетки в сутки однократно больным, масса тела которых не превышает 50 кг. Курс лечения — 2 мес.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержащая: Изониазида 150 мг, Рифампицина 225 мг, Пиразинамида 750 мг, Этамбутола 400 мг принимается внутрь за 1–2 ч до еды по 2 таблетки в сутки однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг. Курс лечения — 2 мес.

Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами, такими как стрептомицин и др.

Побочные эффекты при лечении препаратом ФОРКОКС^® определяются входящими в его состав активными ингредиентами.

Рифампицин

Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны пищеварительной системы, такие, как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.

Со стороны нервной системы: боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, дезориентация.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: отёк Квинке, брон-хоспазм, артралгия, лихорадка, кожные высыпания и эозинофилия.

Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, мышечная слабость, гиперурике-мия, обострение подагры. При нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва, возможны: гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, боль в горле и болезненность языка, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Изониазид

Длительный приём изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3,5-17 % пациентов. При приёме изониазида возможны головная боль, головокружения, тошнота, рвота, развитие лекарственного гепатита. Гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулёзными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Пиразинамид

Пиразинамид может вызвать поражение печени и молниеносный гепатит. Вероятность токсического поражения печени возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. При дозе 3 г в сутки признаки поражения печени наблюдаются примерно у 15 % пациентов. Отмена пиразинамида приводит к быстрой нормализации уровней печёночных ферментов.

Этамбутол

Самыми серьёзными побочными эффектами этамбутола является ретробульбарный неврит, проявляющийся снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральной или периферической скотомой и нарушение цветового восприятия, особенно способности различать зелёный и красный цвета. Другие побочные эффекты включают спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, головную боль, головокружение, общее недомогание, желтуху или транзитор-ное нарушение функции печени, периферическую нейропатию, а также такие желудоч-но-кишечные нарушения, такие как металлический привкус во рту, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе.

Симптомы: отёк лёгких, спутанность сознания, судороги, периферическая нейропатия, нарушение функции печени, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, невнятная речь, угнетение дыхания, ступор, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез, искусственная вентиляция лёгких, внутривенно — барбитураты короткого действия, пиридоксин, осмотические диуретики, натрия бикарбонат при развитии метаболического ацидоза.

Рифампицин

Рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.

Антациды, опиаты снижают биодоступность рифампицина.

Рифампицин снижает активность пероральных гипогликемических препаратов, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, мексилетина), глюкокортикостероидов, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, бета-адреноблокаторов, эналаприла и циметидина.

Изониазид

Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.

Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленых и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов. Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с предшествующими заболеваниями печени.

Препараты ПАСК, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), назначают спустя четыре часа после приёма изониазида. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида.

Изониазид снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов, пероральных гипогликемических препаратов, теофиллина, толазомида, витамина B₁ (усиливает его экскрецию); уменьшает выведение триазолама; снижает содержание Zn⁺² в крови (увеличивает его выведение).

Этамбутол

Гидроксид алюминия нарушает абсорбцию этамбутола, и поэтому необходимо использовать альтернативные антациды.

При совместном применении с нейротоксическими средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола.

Пиразинамид

Пиразинамид несколько снижает концентрацию изониазида в сыворотке крови, особенно у медденых ацетиляторов.

Перед началом лечения рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента, которое включает в себя определение остроты зрения, цветного зрения, полей зрения и офтальмоскопию. Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны быть надеты во время оценки остроты зрения. В течение 1–2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, которая должна быть исправлена для получения точных результатов исследования. Исследование остроты зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции. Прогрессирующее ухудшение зрения во время лечения следует рассматривать как побочный эффект приёма препарата ФОРКОКС . Подобное нарушение со стороны органа зрения, в основном, обратимо после прекращения приёма препарата. В редких случаях восстановление может быть отсрочено на 1 год и более и может носить необратимый характер. Поэтому пациентам необходимо рекомендовать немедленно сообщать врачу о любом изменении остроты зрения.

При назначении препарата следует учитывать, что моча, фекалии, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет. В последнем триместре беременности ФОРКОКС^® следует назначать с витамином K, так как рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии у матери и плода. Нельзя прерывать (случайно или намеренно) приём препарата без согласования с врачом. Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

В период лечения не следует применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и цианоко-баламина в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность при применении у больных пожилого возраста, в связи с повышенным риском развития токсических явлений.

Во избежание развития гепатотоксического эффекта во время лечения следует избегать приёма этанола.

Употребление в пищу во время терапии определённых сортов сыра (швейцарский, чеширский) или рыбы (тунец, сардины) может привести к появлению зуда кожных покровов, сердцебиения, озноба и головной боли (ингибирование МАО и диамино-оксидазы плазмы изониазида, что влияет на метаболизм терамина и гистамина, обнаруженных в рыбе и сыре).

Пиразинамид ухудшает течение подагры и сахарного диабета, необходим контроль функции почек, мочевой кислоты. В случае стойкого повышения уровня кислоты и обострения подагрического артрита лечение отменяют.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой.

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противотуберкулезное средство комбинированное

• АТХ

  J04AM06

• Действующее вещество

  Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол