Зитроцин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Азитромицина дигидрат 131 мг 262 мг 524 мг

что эквивалентно азитромицину безводному 125 мг 250 мг 500 мг

Вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфат, лактоза, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Пленочное покрытие: Опадрай синий 03В50883 (гипромеллоза 6сП, титана диоксид, макрогол 400, индигокармин (алюминиевый лак)

- таблетки с дозировкой 125 мг и 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета.

- таблетки с дозировкой 500 мг: продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета, с разделительной риской с одной стороны.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями);

- инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);

- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

- тяжёлые нарушения функции печени и почек;

- детский возраст до 3 лет;

- период лактации;

- одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином;

- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата входит лактоза)

- умеренные нарушения функции печени и почек;

- аритмии или предрасположенность к аритмиям и удлинению интервала QT;

- при совместном назначении с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Азитромицин применяется при беременности только в том случае, если эффект от лечения превосходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание приостанавливают.

Таблетки 125 мг

Внутрь, не разжёвывая за 1 час до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Детям старше 3 лет дозируют, исходя из значения массы тела:

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. ЛОР — органов, кожи и мягких тканей: из расчёта 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться выше указанной таблицей.

При лечении мигрирующей эритемы (erythema migrans) курсовая доза составляет 60 мг/кг массы тела (20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в первый день, а со 2-го по 5 день из расчёта 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки).

Таблетки 250 мг и 500 мг

Внутрь, не разжёвывая 1 раз в сутки, за 1 — 2 часа после еды. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг:

- при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей. ЛОР — органов, кожи и мягких тканей: 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг в сутки за 1 приём в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г)

- при начальной стадии болезни Лайма (боррелиоз) 1,0 г в сутки: 2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг в первый день, со 2-го по 5-ый день — по 500 мг в сутки: 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг (курсовая доза — 3,0 г).

- при акне вульгарис средней степени тяжести: 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг 1 раз в день в течение 3-х дней, затем 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приёма первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток с интервалом в 7 дней (курсовая доза — 6,0 г).

- при острых инфекциях мочеполовых органов (включая негонорейные уретриты и цервициты, вызванные хламидиями): однократно 1,0 г в сутки: 2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, мелена, боли в животе, нарушение аппетита, метеоризм, диарея или запор, транзиторное повышение активности печёночных трансаминаз, холестатический гепатит; кроме того, у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение/вертиго, судороги, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Со стороны органов чувств: — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приёме высоких доз в течение длительного времени), нарушение вкусовых ощущений и восприятия запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны кровеносной системы: — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, вагинальный кандидамикоз, редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: — артралгия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд или высыпания на коже, ангионевротический отёк, анафилактические реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

- антациды, содержащие ионы алюминия и магния, этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому азитромицин следует принимать за 1 час до или 2 часа после приёма этих препаратов и пищи;

- азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании;

- При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в плазме крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможность таких взаимодействий при назначении азитромицина для приёма внутрь;

- азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приёме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться;

- при необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в плазме крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в плазме крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови;

- при совместном приёме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови;

- при совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая возможность усиления антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени;

- необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный приём терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приёме терфенадина и азитромицина;

- при совместном приёме азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия);

- линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина;

- поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приёма внутрь.

В случае пропуска приёма одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие — с интервалом в 24 часа.

Необходимо соблюдать перерыв 2 часа при одновременном применении антацидных препаратов.

Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином возможно присоединение суперинфекции (в том числе грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Азитромицин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и движущимися механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг, 250 мг, 500 мг.

Список Б.

Хранить при температуре не выше 30 С в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-азалид

• АТХ

  J01FA10

• Действующее вещество

  Азитромицин