Алзейм

Алзейм

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активное вещество: мемантина гидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, лактозы моногидрат — 130,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 200,0 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай белый II YS-30-18056 — 9,0 мг (лактозы моногидрат — 40 %, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 40 %, титана диоксид — 10 %, триацетин — 10 %); опадрай прозрачный II YS-19-19054 — 1,0 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 63 %, мальтодекстрин — 27 %, триацетин — 10 %).

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской, с логотипом компании на одной стороне и гравировкой LUC на другой.

Деменция средней и тяжёлой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжёлая почечная недостаточность (КК 5–29 мл/мин), тяжёлая печёночная недостаточность, врождённая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Эпилепсия, тиреотоксикоз, судорожный синдром в анамнезе, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный приём щелочных желудочных буферов); тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность (Ⅲ–Ⅳ функциональный класс по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печёночная недостаточность.

Внутрь. Во время приёма пищи.

Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Первая неделя: суточная доза — 5 мг (по ½ таблетки утром);

Вторая неделя: суточная доза — 10 мг (по ½ таблетки 2 раза в день);

Третья неделя: суточная доза — 15 мг (1 таблетка утром и ½ таблетки вечером);

Четвертая неделя: суточная доза — 20 мг (1 таблетка 2 раза в день);

Максимальная суточная доза — 20 мг в сутки.

Пожилые пациенты (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек: при нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30–49 мл/мин) — 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 недель дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (КК 5–29 мл/мин) применение препарата не рекомендуется в связи с недостаточностью данных.

Нарушение функции печени: у пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями печени (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) коррекции режима дозирования не требуется.

Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, гипертонус мышц, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, увеличение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.

Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение активного вещества из желудка, например, промывание желудка, приём активированного угля, повышение кислотности мочи; возможно проведение форсированного диуреза.

Возможно усиление эффектов мемантина при одновременном применении с антихолинергическими препаратами, препаратами леводопы, допаминергическими агонистами (например, бромокриптин).

Следует избегать совместного применения мемантина и амантадина в связи с риском развития психоза. Мемантин и амантадин относятся к группе антагонистов NMDA-рецепторов. Риск развития психоза также возможен при совместном применении мемантина с фенитоином, кетамином и декстрометорфаном.

При одновременном применении с мемантином снижается эффект барбитуратов и нейролептиков.

Одновременное назначение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Одновременное применение мемантина с дантроленом и баклофеном, а также со спазмолитиками может сопровождаться изменением их эффекта, что требует коррекции дозы этих препаратов.

При одновременном применении с циметидином, ранитидином, прокаинамидом, хинидином, хинином и никотином увеличивается риск повышения концентрации мемантина в плазме крови.

Возможны случаи повышения МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин). Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

Экскреция гидрохлортиазида может увеличиваться.

Следует избегать назначения мемантина вместе с другими антагонистами рецепторов NMDA (такими как амантадин, кетамин, декстрометорфан), так как побочные реакции могут возникать более часто и большей интенсивности в основном на уровне ЦНС.

Болезнь Альцгеймера оказывает существенное влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с техническими устройствами, требующую повышенного внимания; кроме того, мемантин изменяет скорость психомоторных реакций, в связи с чем следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Лабораториос Баго С.А., Аргентина