Баготирокс

ЛС-000457

Баготирокс

Левотироксин натрия

таблетки

1 таблетка содержит:

Активное вещество: левотироксин натрия — 0,05 мг, 0,10 мг или 0,15 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки 50 мкг: целлюлоза порошкообразная — 70,00 мг, магния стеарат — 0,75 мг, лактозы моногидрат — 30,00 мг, кроскармеллоза натрия — 0,30 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 198,60 мг.

Таблетки 100 мкг: целлюлоза порошкообразная — 70,00 мг, магния стеарат — 0,75 мг, лактозы моногидрат — 30,00 мг, кроскармеллоза натрия — 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 198,85 мг.

Таблетки 150 мкг: целлюлоза порошкообразная — 70,00 мг, магния стеарат — 0,75 мг, лактозы моногидрат — 30,00 мг, кроскармеллоза натрия — 0,30 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 198,50 мг.

Таблетки 50 мкг — прямоугольные таблетки жёлтого цвета с тремя насечками на каждой стороне и вдавлением T4 на обеих сторонах каждой четверти, таблетки.

Таблетки 100 мкг — прямоугольные таблетки белого цвета с тремя насечками на каждой стороне и вдавлением T4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки.

Таблетки 150 мкг — прямоугольные таблетки голубого цвета с тремя насечками на каждой стороне и вдавлением T4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки.

Тиреоидное средство

H03AA01

• Гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• нелеченный тиреотоксикоз;
• острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
• нелеченная недостаточность коры надпочечников.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия; при сахарном диабете, тяжёлом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы, препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребёнка. Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как приём левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать, через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. Баготирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приёма пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости. Таблетки Баготирокс имеют насечки, позволяющие делить таблетку, и индивидуально подбирать дозу препарата.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Баготирокс назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в один приём за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приёмом препарата. У пациентов с тяжёлым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют показатель ТТГ в крови. При гипотиреозе Баготирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Баготирокс используют в комплексной терапии с антитереоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

При правильном применении под контролем врача; побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счёт торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и T₄.

Приём эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Приём фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Таблетки 50 мкг, 100 мкг и 150 мкг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Quimica Montpellier, S.A., Аргентина