Седальгин^® СПРИНТ

капсулы

Содержимое капсулы:

активный ингредиент — ибупрофен — 200 мг,

вспомогательные компоненты : содержимое капсулы — макрогол 600, вода очищенная, калия гидроксид твёрдый; состав оболочки капсулы — желатин, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан. маннитол, высшие полиолы); краситель патентованный синий (E131).

Овальная мягкая желатиновая капсула синего цвета; содержимое капсулы — прозрачная маслянистая жидкость

Головная и зубная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль. в спине, мышечные и ревматические боли: лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

• Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего пол и поза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гилеркалиемия:
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность (Ⅲтриместр):
• детский возраст до 12 лет.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулириые заболевания, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, портальная гипертензия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл /мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, гипербилирубинемия. наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП. частое употребление алкоголя, нефритический синдром, тяжёлые соматические заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (например, варфарин)
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
• Беременность Ⅰ–Ⅱ триместр, период грудного вскармливания (следует отказаться от кормления).

Ⅰ–Ⅱ триместр — с осторожностью, Ⅲ триместр — противопоказано.

Период грудного вскармливания — следует отказаться от кормления на время лечения.

Детям старше 12 лет внутрь по 1 капсуле, взрослым по 1–2 капсуле. Капсулу следует запивать водой. При необходимости, каждые 4 часа, принимать по 1 капсуле.

Не принимать больше 6 капсул в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 12–17 лет составляет 1000 мг. Бели при приёме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При применении в течение 2–3 дней побочные действия наблюдаются редко. В случае длительного применения риск возникновения побочных эффектов возрастает:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки дёсен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечёткость зрения или диплопия, сухос ть и раздражение глаз, отек- конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессий, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная. крапивница), кожный зуд, ангионевротический отёк, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка.мультиформная экссудатинная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидерм ал ьный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приёма), активированный уголь, щелочное литье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Не рекомендуется одновременный приём с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приёма ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтнмми и тромболитичсскими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессаиты) увеличивают продукцию гидроксилированнмх активных метаболитов, повышая риск развития тяжёлых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глкжокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гйпогликемичсских лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин, снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17 — кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется приём алкогольных напитков.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд. пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печёночных» трансаминаз) следует прекратить приём препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»).

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Капсулы 200 мг.

При температуре от 15 до 25 °C Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Без рецепта

R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG, Германия