АЛГЕМАГ А

АЛГЕМАГ А

суспензия для приёма внутрь

Состав на 1 мл:

Действующие вещества:

Алгелдрат (соответствует 43,6 мг алюминия оксида) — 436,0 мг

Магния гидроксид (соответствует 15,0 мг магния оксида) — 70,0 мг

Бензокаин — 21,8 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30 %, сорбитол, гиэтеллоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, макрогол-4000, лимона масло, этанол 96 %, вода очищенная.

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюксэзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приёма лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• Тяжёлая почечная недостаточность (риск развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
• Сильно ослабленные пациенты;
• Тяжёлая гипофосфатемия;
• Непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
• Болезнь Альцгеймера;
• Детский возраст до 10 лет.

• Детский возраст (препарат содержит этанол);
• Остеопороз;
• Почечная недостаточность лёгкой или умеренной степени тяжести;
• Заболевания печени;
• Печёночная недостаточность;
• Алкоголизм;
• Пожилой возраст старше 65 лет;
• Бронхиальная астма;
• Эпилепсия;
• Черепно-мозговая травма;
• Заболевания головного мозга;
• Беременность (в том числе токсикоз при беременности);
• Период грудного вскармливания;
• Тяжёлая сердечная недостаточность;
• Хронические заболевания кишечника;
• Синдром раздражённого кишечника.

АЛГЕМАГ А не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания, так как он содержит бензокаин.

Для приёма внутрь.

Взрослым

По 5–10 мл 3–4 раза в день за 10–15 минут до еды.

Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом АЛГЕМАГ.

Не рекомендуется приём жидкостей в течение 15 минут после приёма препарата.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон/банку или разминая и встряхивая пакетик.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предполагаемой комплектации возможно использование мерной ложечки, мерного стаканчика или мерного шприца, вложенных в упаковку.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции быстрого типа.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия¹; частота неизвестна — гипералюминиемия, гипофосфатемия², которая может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии. остеомаляции (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея или запор; частота неизвестна — боль в животе.

¹Наблюдалась при продолжительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

²Наблюдалась при продолжительном применении высоких доз, а также при приёме обычных доз у пациентов с ограниченным приёмом фосфатов.

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приёме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжёлых запоров, лёгкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, приём активированного угля).

АЛГЕМАГ А изменяет кислотность содержимого желудка, что оказывает влияние на всасывание, максимальную концентрацию в плазме и биодоступность, а также на выведение большого количества лекарственных средств, применяемых одновременно с ним.

Антациды, содержащие алюминий, уменьшают всасывание блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов, атенолола, дигоксина, цефдинира, цефподоксима, хлорохина, тетрациклинов, дифлунисала, бифосфонатов, этамбутола, фторхинолонов, фторида натрия, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, полистиролсульфоната, кетоконазола, линкозамидов, метопролола, нейролептиков, фенотиазинов, пеницилламинов, пропранолола, солей железа, витаминов. Сниженная абсорбция этих препаратов связана с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием содержимого желудка. Чтобы избежать нежелательного лекарственного взаимодействия, следует соблюдать 2-часовой интервал между приёмом этих препаратов (4 часа для фторхинолонов) и препарата АЛГЕМАГ А.

При одновременном приёме с кишечнорастворимыми таблетками повышенная щелочность желудочного сока может привести к более быстрому растворению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Одновременное применение с хинидином может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и привести к передозировке хинидина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с полистиролсульфонатом, так как возможно снижение эффективности связывания калия со смолой; из-за риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (связанной с применением гидроксида алюминия и гидроксида магния) и риском кишечной непроходимости (связанной с применением гидроксида алюминия). Одновременное применение гидроксида алюминия с цитратами может привести к более высокой концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ощелачивание мочи вследствие применения гидроксида магния может изменить выведение некоторых лекарств, в связи с этим наблюдается повышенное выведение салицилатов.

Препарат не следует принимать одновременно с сульфониламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов.

Препарат может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении её кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата (применять только после консультации врача): у больных с тяжёлым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулёза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при заболеваниях печени; тяжёлой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек лёгкой или умеренной степени тяжести.

Гидроксид алюминия может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость.

Гидроксид алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, приём очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом.

Применение гидроксида алюминия у пациентов с порфирией, проходящих гемодиализ, может быть опасно, так как доказано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.

Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьёзных заболеваний, как, например, язвы или рака желудочно-кишечного тракта.

При приёме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при непереносимости фруктозы.

Препарат содержит от 0,0168 до 0,0189 объёмных % этанола (196,2 мг этанола в максимальной разовой дозе 10 мл, равняющихся 0,49 мл пива и 0,36 мл вина или 784,8 мг этанола в максимальной суточной дозе 40 мл, равняющихся 1,96 мл пива и 1,43 мл вина), что необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и эпилепсией.

Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут привести к аллергическим реакциям (возможно, замедленного типа) и, очень редко, к бронхоспазму.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приёме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Суспензия для приёма внутрь.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

После вскрытия упаковки 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО, Российская Федерация