АртроКам

ArtroCam

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество: ибупрофен 0,2 г или 0,4 г;

Вспомогательные вещества ядра: лактоза, (сахар молочный), крахмал картофельный «Экстра», магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон среднемолекулярный, кроскарамелоза натрия.

Вспомогательные вещества оболочки: тальк, гипромеллоза, повидон средмемолскулярный, титана диоксид, полисорбат.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счёт неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную. активность.

Фармакокинетика

Абсорбция: хорошо абсорбируется из желудка, Максимальная концентрация (Cmax) ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и достигается примерно через 2 часа после приёма препарата в дозе 0,4 г.

Распределение: ибупрофен приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из неё более медленно, чем из плазмы.

Биотрансформация: ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путём гидроксилирования и карбоксили рования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. До 90 % дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизменном виде с мочой и в меньшей степени с желчью.

Показания

Ревматоидный артрит, остеоартроз, псориатический артрит, артрит при подагре, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгии, миалгии, тендовагинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей, боли после оперативного вмешательства (в том числе хирургические операции в стоматологии), зубная боль, воспалительные процессы в малом тазу, альгодисменорея, лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе в том числе анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приёма ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).

- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

- Гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

- Период после проведения аортокоронарного шунтирования,

- Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

- Выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени.

- Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия.

- Прогрессирующие заболевания почек.

- Непереносимость лактозы (лактазная недостаточность).

- Беременность, период лактации.

- Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

- Пожилой возраст;

- Сердечная недостаточность;

- Артериальная гипертензия;

- Ишемическая болезнь сердца;

- Цереброваскулярные заболевания;

- Дислипидемия;

- Сахарный диабет;

- Заболевания периферических артерий;

- Курение;

- Частое употребление алкоголя;

- Цирроз печени с портальной гипертензией;

- Печёночная и/или почечная недостаточность, нефротическйй синдром,

- гипербилирубинемия;

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;

- Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);

- Тяжёлые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в том числе преднизолон), антикоагулянтов (в том числе варфарин), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и лактации

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

АртроКам назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь обычно в начальной дозе по 0,2 г 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 0,4 г 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 0,6-0,8 г.

Для взрослых максимальная разовая доза — 0,8 г, максимальная суточная доза — 1,2 г.

Если при приёме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Побочные эффекты

-Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки дёсен, афтозный стоматит, панкреатит.

-Гепатобилиарная система

Гепатит.

-Дыхательная система

Одышка, бронхоспазм.

-Органы чувств

Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.

-Органы зрения

Токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отёк конъюнктивы и век (аллергического генеза).

-Центральная и периферическая нервная система

Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

-Сердечно-сосудистая система

Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

-Мочевыделительная система

Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

-Аллергические реакции

Кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отёк Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

-Органы кроветворения

Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцйтопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Лабораторные показатели:

-время кровотечения (может увеличиваться)

-концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)

-клиренс креатинина(Может уменьшаться)

-гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)

-сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)

-активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приёма), активированный уголь, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

- Не рекомендуется одновременный приём Ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное действие и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приёма ибупрофена).

- При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урркйназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

- При одновременном назначении с ингибиторами обратного захвата серотонина (цигалопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития кровотечений ЖКТ.

- Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

- В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигокеина, фенитоина и лития при одновременном приёме ибупрофена.

- Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена! Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенидбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжёлых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина, производных сульфонилмочевины; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Особые указания

При возникновении признаков ЖКТ кровотечения АртоКам должен быть отменён (см. раздел Противопоказания).

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить приём препарата и обратиться к лечащему врачу.

Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Применение ибупрофена Может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 0,2 г и 0,4 г.

Хранение

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате АртроКам: