Гастрамаг

Gastramag

Регистрационный номер

Торговое наименование

Гастрамаг

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

Состав на 15 мл суспензии:

 

Действующие вещества:

 

Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля микронизированного (в пересчёте на алюминия гидроксид)

525,000 мг

Магния гидроксид микронизированный (в пересчёте на 100 % вещество)

600,000 мг

Вспомогательные вещества:

 

Сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 %

214,350 мг

Хлористоводородная кислота 10 %

79,223 мг

Маннитол

37,500 мг

Лимонная кислота

9,825 мг

Водорода пероксид 30 %

9,750 мг

Ароматизатор мята перечная

7,560 мг

Сукралоза

4,200 мг

Домифена бромид

0,633 мг

Вода очищенная

До получения суспензии

 

объёмом 15,0 мл

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая её вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение pH желудочного сока при приёме препарата приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
  • Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
  • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
  • Диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приёма лекарственных средств, погрешностей в диете).
  • Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после по­ грешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.

Противопоказания

  • Тяжёлая почечная недостаточность.
  • Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
  • Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
  • Детский и подростковый возраст до 15 лет.
  • Гипофосфатемия.

С осторожностью

  • Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
  • Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко.

Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

  • При почечной недостаточности при длительном приёме препарата возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
  • У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
  • При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
  • При болезни Альцгеймера.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

У животных не получено чётких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат признан совместимым с кормлением грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка, объёмом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и подросткам старше 15 лет: назначают по 15 мл (3 мерные ложки по 5 мл) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 90 мл суспензии в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:

  • нечастые ≥0,1 % и <1 %;
  • неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечастые: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестная частота: гипермагниемия. гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приёме высоких доз, либо при приёме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Передозировка

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приёме с препаратом Гастрамаг снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приёмом этих препаратов и препарата Гастрамаг и 4-х часового интервала между приёмом фторхинолонов и препарата Гастрамаг в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении препарата Гастрамаг с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

  • С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата и других препаратов и 4-х часовой интервал между приёмом препарата Астрамаг и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует избегать длительного назначения препарата Астрамаг при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может при­ водить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управления транспортными средствами, механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь.

По 170 мл во флаконы из тёмного стекла вместимостью 200 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления.

По 1 флакону вместе с двусторонней мерной ложкой из полиэтилена объёмом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АВВА РУС, АО, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ИРИС», Россия, 115162, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом. 14, помещ. IV, этаж чердак, ком.26.

Производитель:

АО «АВВА РУС», Россия

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54. avva-rus.ru

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гастрамаг: