Кларитромицин-OBL

таблетки покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

активное вещество: кларитромицин 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинил пирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), краситель хинолиновый жёлтый, ванилин.

• Инфекции нижних дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония);
• инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе фарингит, синусит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в том числе фолликулит, рожа);
• микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
• локализованные инфекции, вызванные Муcobacteriuna-fortuitum и Mycobacterium kansasii;
• профилактика распространения инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium (МАС-инфекция) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов не более 100/мкл;
• эрадикация Helicobacter pylori с целью снижения частоты рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• одонтогенные инфекции.

• Повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;
• одновременный приём кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин;
• порфирия;
• беременность (Ⅰ триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

Почечная и/или печёночная недостаточность. На фоне приёма лекарственных средств, метаболизирующихся печенью, рекомендуется измерять их концентрацию в крови.

Применение препарата в период беременности (Ⅱ и Ⅲ триместры) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, взрослые и дети старше 12 лет — по 250–500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 6–14 дней.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения — 6 месяцев и более.

Для эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка и 12- перстной кишки, кларитромицин назначают по 250–500 мг два раза в сутки в составе комбинированной терапии. Длительность лечения в течение 7–14 дней.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл) — 250мг/сут (однократно), при тяжёлых инфекциях — по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы -14 дней.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности «печёночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению концентрации кларитромицина в сыворотке крови.

Противопоказано одновременное применение кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом, так как это ведёт к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови в 2–3 раза, что может вызвать удлинение интервала QT, нарушение ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков.

При одновременном приёме кларитромицин увеличивает концентрацию в крови лекарственных препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450: непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, триазолама, мидазолама, циклоспорина, винбластина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, симвастатина, ловастатина, дигоксина, алпразолама, вальпроевой кислоты, цилостазола, метилпреднизолона, омепразола, хинидина, алкалоидов спорыньи, силденафила, такролимуса.

При одновременном приёме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов отмечено понижение величины равновесной концентрации зидовудина (между применением лекарственных препаратов необходим интервал не менее 4 ч).

При одновременном применении ритонавира (по 200 мг каждые 8 ч) и кларитромицина (по 500 мг каждые 12 ч) метаболизм кларитромицина замедляется (С_max кларитромицина увеличивалась на 31 %, C_min — на 182 %, AUC — на77%). Отмечено существенное замедление образования 14-гидроксикларитромицина. При приёме ритонавира не следует одновременно назначать кларитромицин в дозе более 1 г в сутки. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости в коррекции дозы кларитромицина. Это имеет большое значение в случае применения такой комбинации у пациентов с нарушениями функции почек: пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина уменьшают на 50 % (до 500 мг 1 раз в сутки).

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Необходимо обратить внимание на возможность перекрёстной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 250 и 500 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-макролид

• АТХ

  J01FA09

• Действующее вещество

  Кларитромицин