Клодифен Нейро

Клодифен Нейро

капсулы

На 1 капсулу препарата:

Действующие вещества: диклофенак натрия — 50 мг, пиридоксина гидрохлорид — 50 мг, тиамина гидрохлорид — 50 мг, цианокобаламин — 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид — 110,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг.

Состав твёрдой желатиновой капсулы № 0:

корпус — титана диоксид — 0,944 мг, железа оксид красный — 0,177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0527 мг, краситель бриллиантовый чёрный — 0,0034 мг, вода очищенная — 8,555 мг, желатин — 49,265 мг;

крышечка — титана диоксид — 0, 74 мг, железа оксид жёлтый — 0,0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0006 мг, вода очищенная — 5,365 мг, желатин — 30,8025 мг

Твёрдые желатиновые капсулы № 0, непрозрачные, корпус от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка жёлтого цвета.

Содержимое капсул — смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.

- Болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит);

- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилоартроз);

- невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);

- острый подагрический артрит.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- желудочно-кишечные кровотечения;

- внутричерепные кровотечения;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

- нарушения кроветворения;

- тяжёлая печёночная недостаточность;

- активное заболевание печени;

- почечная недостаточность тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- прогрессирующее заболевание почек;

- тяжёлая сердечная недостаточность;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA.

- подтверждённая гиперкалиемия;

- нарушения гемостаза (в том числе гемофилия);

- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

- беременность и период кормления грудью;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона в фазе ремиссии; заболевания печени в анамнезе; печёночная порфирия; хроническая печёночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по NYHA); артериальная гипертензия; значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный приём глюкокортикостероидов (в том числе преднизалона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; алкоголизм; тяжёлые соматические заболевания.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Препарат следует принимать внутрь во время еды, не разжёвывая и запивая большим количеством жидкости.

Препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом и зависит от характера и тяжести заболевания.

Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: часто — 1-10 %; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01-0,1 %; очень редко — менее 0,001 %, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печёночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; редко — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; редко — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органов чувств: часто — шум в ушах; редко — нечёткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхоспазм, отёк гортани, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение артериального давления, сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — задержка жидкости; редко — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Дерматологические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; редко — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.

Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отёк губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: редко — ухудшение течения инфекционных процессов.

Симптомы: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко — повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

При одновременном применении с Клодифен Нейро:

- снижается эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии;

- повышается концентрация в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина;

- уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств;

- повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа);

- увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина;

- уменьшается эффект гипогликемических средств;

- снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы;

- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;

- этанол, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

- диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30 %).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Во время приёма препарата не рекомендуется приём поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек, исследование кала на скрытую кровь.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

Если после применения препарата наблюдается повышение активности «печёночных» трансаминаз, или отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в том числе тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить и в последующем не следует повторять.

Диклофенак (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может вызвать гиперкалиемию.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Adipharm EAD, Болгария