Клопидогрел-АКОС

ЛП-№(001552)-(РГ-RU)

Клопидогрел-АКОС

Клопидогрел

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Антиагрегантное средство

B01AC04

Клопидогрел-АКОС, 75 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: клопидогрел

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Клопидогрел-АКОС, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Клопидогрел-АКОС.
3. Приём препарата Клопидогрел-АКОС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Клопидогрел-АКОС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Клопидогрел-АКОС, и для чего его применяют

Клопидогрел-АКОС содержит действующее вещество клопидогрел, которое относится к терапевтической группе под названием «Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина». Препарат препятствует образованию тромбов (образованию сгустка крови в кровеносном русле, в сосудах).

Показания к применению:

Препарат показан к применению у взрослых пациентов.

• Для вторичной профилактики атеротромботических осложнений (осложнений, возникающих в результате атеротромбоза (образования тромба в кровеносных сосудах вследствие повреждений на поверхности атеросклеротической бляшки)):

• после недавно перенесённого инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесённого ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий (закупорке или сужении артерий ноги (или, в редких случаях, руки));
• у пациентов с острым коронарным синдромом (состоянием, вызванным острым прогрессирующим уменьшением кровоснабжения по коронарным артериям сердечной мышцы): острый коронарный синдром без подъёма сегмента ST (включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)); острый инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST.

• Для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических осложнений (осложнений, вызванных острой закупоркой (эмболией) кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования) у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией). Пациентам с фибрилляцией предсердий, которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать антагонисты витамина K (АВК), для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, показан приём клопидотрела в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК).
• У пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска, или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с АСК). Клопидогрел в комбинации с АСК показан:

пациентам с транзиторной ишемической атакой (остро возникающим расстройством кровоснабжения головного мозга, которое проявляется нарушениями функции головного мозга) среднего или высокого риска в течение 24 часов после события транзиторной ишемической атаки (ТИА) или ишемического инсульта (ИИ).

Способ действия препарата Клопидогрел-АКОС

Клопидогрел-АКОС действует на этапе свёртывания крови, снижая слипание тромбоцитов, которое может привести к образованию тромбов в кровеносных сосудах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Клопидогрел-АКОС

Противопоказания

Не принимайте препарат если у Вас:

• гиперчувствительность (аллергия) к клопидогрелу, или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
• беременность и/или период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Если считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Особые указания и меры предосторожности:

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас:

• заболевание почек или печени;
• есть риски развития кровотечений, такие как:

• заболевание, при котором возникает риск внутреннего кровотечения (в частности, внутриглазных или желудочно-кишечных, например, язва желудка);
• заболевание крови, из-за которого Вы подвержены риску внутренних кровотечений (кровотечение в любых тканях, органах или суставах Вашего тела);
• недавняя серьёзная травма;
• недавняя серьёзная операция (в том числе, стоматологическая);
• плановая операция (в том числе, стоматологическая) в ближайшие семь дней;

• был ишемический инсульт (острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге), произошедший недавно, или недавно перенесённое преходящее нарушение мозгового кровообращения (остро возникшее, но полностью обратимое нарушение мозговых функций по причине сосудистых нарушений);
• есть состояние, известное как генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2C19;
• ранее возникали аллергические реакции или гематологические реакции на тиенопиридины (препараты для предотвращения тромбообразования, такие как тиклопидин, прасугрел);
• приём лекарственных препаратов для разжижения крови (ацетилсалициловая кислота (аспирин), гепарин, варфарин и другие препараты, применение которых связано с риском развития кровотечений) (см. раздел «Другие препараты и препарат Клопидогрел-АКОС» данного листка-вкладыша);
• приём таких лекарственных препаратов, как репаглинид (препарат для лечения диабета) или паклитаксел (препарат для лечения рака).

Во время приёма препарата:

• Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если планируется операция (в том числе, стоматологическая);
• если Вы порежетесь или поранитесь, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, как действует лекарственный препарат, поскольку он предотвращает образование тромбов. При незначительных кровотечениях, которые могут возникнуть при бытовых порезах или во время бритья, увеличение времени остановки кровотечения не должно вызывать беспокойства, однако, если Вас беспокоит кровотечение, Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу (см. раздел 4).

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:

Во время лечения возникли признаки кровотечения (слабость, сонливость, побледнение слизистых оболочек и кожных покровов, головокружение, холодный пот) или если развилась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) — заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (см. раздел 4).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 18 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата у детей отсутствуют.

Другие препараты и препарат Клопидогрел-АКОС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку препарат может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффекты любого из принимаемых препаратов:

• препараты, которые могут усилить риск развития кровотечений, такие как:

• пероральные антикоагулянты (препараты, используемые для уменьшения свёртываемости крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин);
• гепарин (лекарственный препарат, препятствующий свёртыванию крови) или другие инъекционные препараты, используемые для снижения свёртываемости крови (например, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa);
• тиклопидин (антиагрегантный препарат, используемый для снижения риска тромботических инсультов);
• тромболитики (препараты, действие которых направлено на разрушение тромбов);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для снятия болевых симптомов);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты, предназначенные для лечения тревожных расстройств и депрессии), включая флувоксамин, флуоксетин, моклобемид;
• рифампицин (антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулёзный препарат).

• омепразол, эзомепразол, циметидин (препараты, используемые для лечения язв желудка);
• вориконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);
• ципрофлоксацин, хлорамфеникол (противомикробные препараты);
• карбамазепин, окскарбазепин (противоэпилептические препараты);
• моклобемид (антидепрессант);
• репаглинид (препарат для лечения диабета);
• паклитаксел (препарат для лечения онкологических заболеваний);
• препараты, являющиеся опиоидными агонистами, такие как морфин (используемые при сильном болевом синдроме);
• розувастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови).

Если недавно была сильная боль в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт) или перенесли транзиторную ишемическую атаку или ишемический инсульт лёгкой степени тяжести, Вам может быть назначен препарат в комбинации с ацетилсалициловой кислотой — веществом, присутствующим во многих обезболивающих препаратах. Периодическое применение ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов), как правило, не должно вызывать обеспокоенности, но длительное применение следует обсудить с лечащим врачом.

Препарат Клопидогрел-АКОС с пищей, напитками и алкоголем

Одновременный приём пищи или напитков не влияет на препарат Клопидогрел-АКОС.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы забеременели во время приёма препарата, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, так как во время беременности не рекомендуется принимать клопидогрел.

Не принимайте препарат во время беременности, если это не рекомендовано лечащим врачом.

Не принимайте препарат, если кормите грудью, так как клопидогрел и/или его метаболиты (продукты, которые образуются при трансформации клопидогрела ферментами организма) могут выделяться с грудным молоком.

Исследования токсичности для плода и фертильности у животных не выявили нежелательные реакции от приёма клопидогрела.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Клопидогрел не оказывает существенного влияния на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.

Препарат Клопидогрел-АКОС содержит натрий и маннитол

Маннитол

Данный препарат содержит маннитол, который может оказывать слабительное действие.

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

3. >Приём препарата Клопидогрел-АКОС

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Недавно перенесённый инфаркт миокарда, недавно перенесённый инсульт и диагностированное заболевание периферических артерий

Препарат следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки.

Острый коронарный синдром без подъёма сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)

Лечение следует начать с разового приёма нагрузочной дозы (4 или 8 таблеток), а затем продолжить приёмом 1 таблетки в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК)).

Острый инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST

Препарат следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки в сочетании с АСК.

Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия)

Препарат следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки в сочетании с АСК.

Взрослые пациенты с ТИА среднего или высокого риска, или с малым ИИ

Лечение следует начать с разового приёма нагрузочной дозы (4 таблетки), а затем продолжить приём по 1 таблетке в сутки в сочетании с АСК.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат вне зависимости от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды.

Вы должны принимать препарат каждый день в одно и то же время.

Продолжительность терапии

В зависимости от состояния лечащий врач определит продолжительность приёма препарата.

В любом случае Вы должны продолжать принимать препарат до тех пор, пока лечащий врач не отменит его.

Если Вы приняли препарата Клопидогрел-АКОС больше, чем следовало

Следует незамедлительно связаться с лечащим врачом или ближайшим медицинским учреждением. Передозировка клопидогрела может привести к увеличению риска развития кровотечений с последующими осложнениями в виде увеличения времени кровотечения.

Если Вы забыли принять препарат Клопидогрел-АКОС

Если прошло менее 12 ч после пропуска приёма очередной дозы, то немедленно примите пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимайте в обычное время.

Если прошло более 12 и после пропуска приёма очередной дозы, то примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы прекратили приём препарата Клопидогрел-АКОС

Не прекращайте приём препарата до окончания курса, предписанного лечащим врачом.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем прекращать приём препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Клопидогрел-АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее тяжёлые нежелательные реакции, требующие прекращения приёма препарата и немедленного обращения к лечащему врачу:

• тяжёлые состояния, при которых снижено количество кровяных клеток в крови (тяжёлая нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз);
• тяжёлое серьёзное заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
• острый коронарный синдром, вызванный аллергической реакцией (синдром Коуниса);
• тяжёлые, опасные для жизни аллергические реакции (анафилактоидные реакции и тяжёлые токсико-аллергические заболевания);
• внутричерепное кровоизлияние;
• кровотечения в желудочно-кишечный тракт и забрюшинное пространство (желудочно-кишечные и забрюшинные кровотечения);
• острая печёночная недостаточность;
• воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулёз (AGEP)).

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• гематома (ограниченное скопление крови в тканях с образованием полости, содержащей жидкую или свернувшуюся кровь);
• носовое кровотечение;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• диарея;
• боль в животе;
• расстройство пищеварения, сопровождающееся ощущением боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
• кровоподтёки;
• кровотечения в месте инъекции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• изменение количества кровяных клеток в крови (тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия);
• внутричерепные кровоизлияния (в некоторых случаях с летальным исходом);
• головная боль;
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• головокружение;
• глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза);
• язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• рвота;
• тошнота;
• запор;
• вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• кожное кровоизлияние (пурпура);
• наличие крови в моче (гематурия);
• увеличение времени кровотечения;
• снижение числа нейтрофилов;
• снижение числа тромбоцитов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• состояние, при котором снижено количество нейтрофилов — белых кровяных клеток крови (нейтропения);
• вестибулярное головокружение (вертиго);
• забрюшинные кровотечения;
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000):

• тяжёлые заболевания крови (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, приобретённая гемофилия типа А, гранулоцитопения, анемия);
• аллергическая реакция на чужеродный для организма белок (сывороточная болезнь);
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• нарушение вкусового восприятия;
• утрата вкусовой чувствительности (агевзия);
• случаи серьёзных кровотечений, кровотечения из послеоперационных ран;
• распространённое воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• кровотечения из дыхательных путей (кровохаркание, лёгочное кровотечение);
• спазм бронхов (бронхоспазм);
• острое воспаление лёгочной ткани, приводящее к снижению дыхательных функций (интерстициальная пневмония);
• заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в тканях лёгких (эозинофильная пневмония);
• желудочно-кишечные и забрюшинные кровотечения с летальным исходом;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит (включая язвенный или лимфоцитарный));
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);
• острая печёночная недостаточность;
• воспаление печени (гепатит не инфекционный);
• отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени;
• ангионевротический отёк;
• аллергическая реакция на лекарственный препарат;
• сыпь на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница);
• заболевания, сопровождающиеся зудом и шелушением кожи (экзема, плоский лишай);
• кровоизлияния в костно-мышечной системе (гемартроз);
• заболевания суставов (артрит, артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит);
• повышение концентрации креатинина в крови (лабораторный показатель, симптом острой и хронической почечной недостаточности);
• лихорадка.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• перекрёстные реакции гиперчувствительности с тиенопиридинами (лекарственными препаратами, используемыми для снижения тромбообразования, такими как тиклопидин, прасугрел);
• заболевание, которое может привести к тяжёлой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще у японцев) (аутоиммунный инсулиновый синдром).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан:

РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь:

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 17 231-85-14

Факс: +375 17 252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Кыргызская Республика:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения:

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82;

Горячая линия +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

5. Хранение препарата Клопидогрел-АКОС

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере после «до» или на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Клопидогрел-АКОС содержит

Действующим веществом является клопидогрел в виде клопидогрела гидросульфата. Каждая таблетка содержит клопидогрела гидросульфат — 97,875 мг (в пересчёте на клопидогрел — 75 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил); состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E171), макротел (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид красный.

Внешний вид препарата Клопидогрел-АКОС и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Препарат представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе — белый или белый с желтоватым оттенком.

По 7 или 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (поливинилхлорид/поливинилдихлорид (ПВХ/ПВ ДХ);

поливинилхлорид/поливинилдихлорид/поливинилхлорид (ПВХ/ПВ ДХ/ПВХ);

поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ);

поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен (ПВХ/Аклар) и фольги алюминиевой или блистер из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ОПА/АЛЮ/ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «Биоком»

Адрес: Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54

Телефон: +7 (495) 646-28-68

Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Биоком»

Адрес: Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54

Телефон: +7 (495) 646-28-68

Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

Республика Армения Республика Беларусь

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923

Телефон: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Казахстан

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8 Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923

Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг.

Отпускают по рецепту

Биоком, ЗАО, Российская Федерация