Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин и Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин

Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин и Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин — комбинированный препарат, суммирующий эффект которого обусловлен входящими в его состав компонентами.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действия.

Фенилэфрин уменьшает отёк и покраснение (гиперемию) слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Улучшает функцию слуховой трубки.

Фенирамин оказывает противоаллергическое действие. Устраняет зуд глаз, носа и горла, отёчность и покраснение (гиперемию) слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает образование выделений из носа.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие и усиливает терапевтический эффект парацетамола.

Лечение взрослых и детей с 15 лет для симптоматической терапии инфекционно-воспалительных заболеваний: острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе гриппа и «простуды», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

• Гиперчувствительность на кофеин, парацетамол, фенилэфрин, фенирамин;
• одновременный приём или приём менее 14 дней назад ингибиторов моноаминоксидазы;
• приём антидепрессантов (таких как имипрамин и амитриптилин), бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических средств (такие, как деконгестанты (сосудосуживающие препараты), препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства);
• портальная гипертензия;
• артериальная гипертензия;
• серьёзные сердечно-сосудистые заболевания;
• феохромоцитома;
• узакрытоугольная глаукома;
• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• фенилкетонурия;
• алкоголизм;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• возраст до 15 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 15 лет на данный момент не установлены.

Перорально (внутрь).

Подобно всем лекарственным препаратам комбинация Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин и Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратить приём комбинации Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин и Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин и немедленно обратится за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затруднённое дыхание или глотание;
• головокружение;
• внезапное опухание лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, шелушение кожи;
• язвы во рту, горле, носу или наружных половых органах;
• покраснение и опухание глаз (конъюнктивит).

Возможно развитие тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Немедленно сообщить врачу при появления следующих симптомов:

• отклонения показателей анализа крови, которые указывают на уменьшение количества отдельных или всех клеток крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения);
• бледность, утомляемость, головокружение, слабость, одновременно с желтушностью склер и/или желтушностью кожи и слизистых оболочек (гемолитическая анемия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• торможение;
• сонливость;
• нарушение внимания;
• нарушения координации;
• головокружение;
• головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• размытое зрение;
• расширение зрачков (мидриаз);
• потеря способности чётко видеть предметы вблизи (парез аккомодации);
• повышение внутриглазного давления;
• тошнота;
• рвота;
• сухость во рту;
• боль в животе;
• диарея;
• диспепсия;
• усталость;
• чувство стеснения в груди.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повышенная возбудимость;
• нарушение сна;
• повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома);
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• аритмия;
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• запор;
• повышение активности печёночных ферментов;
• зудящая сыпь с покраснением и отёчностью кожи, ощущение жжения (экзема);
• сыпь;
• крапивница;
• зуд;
• покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема);
• мелкопятнистые кровоизлияния (пурпура);
• затруднение мочеиспускания;
• ощущение жжения или покалывания при мочеиспускании (дизурия);
• недомогание.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• психическое расстройство, характеризующееся полным отсутствием аппетита при объективной потребности организма в питании (анорексия);
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• раздражительность;
• ночные кошмары;
• нервозность;
• возбудимость;
• антихолинергические симптомы, включающие в себя увеличение частоты сердечных сокращений, задержку мочи, сухость слизистых оболочек, судороги, расширение зрачков;
• дрожь в различных частях тела (тремор);
• потеря памяти или концентрации внимания;
• нарушение равновесия;
• бессонница;
• беспокойство;
• замешательство;
• бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• повышение густоты бронхиального секрета;
• чрезмерное снижение артериального давления при переходе тела в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);
• острый панкреатит;
• дисфункция печени;
• потливость;
• подёргивание мышц;
• слабость мышц;
• задержка мочи;
• интерстициальный нефрит (заболевание почек, характеризующееся нарушением их функций);
• сухость слизистой оболочки.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают в себя: бледность кожных покровов, тошноту, рвоту, снижение аппетита, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и иногда не проявляется в течение 24–48 часов, либо может проявиться позже, через 4–6 дней, в среднем по истечении 72–96 часов после приёма препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжёлых отравлениях печёночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии (заболевания мозга, которое нарушает его функции), кровотечения, гипогликемии, отёка мозга и смерти. Даже при отсутствии серьёзных поражений печени может развиться острая печёночная недостаточность, острый тубулярный некроз (острое заболевание почек, сопровождающееся почечной недостаточностью), боль в пояснице, гематурия (наличие эритроцитов в моче) и протеинурия (наличие в моче белка). Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.

Симптомы передозировки фенилэфрином и фенирамином включают сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушение кровообращения, кома, судороги (особенно у детей), изменение поведения, повышение или снижение артериального давления, брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза». В тяжёлых случаях возможно развитие спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и аритмий.

Симптомы передозировки кофеином включают в себя: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), нервозность, беспокойство, бессонницу, возбуждение, мышечные судороги, спутанность сознания, учащённое сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в животе, повышенное мочеиспускание, покраснение лица.

Пациенту необходимо сообщить лечащему врачу о том, что он принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Пациенту необходимо получить консультацию лечащего врача, если он принимаете:

• тироксин (препарат для нормализации работы щитовидной железы при гипотиреозе);
• теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких);
• дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкоголизма);
• никотин;
• антимикробные средства, такие как хинолоновые ингибиторы ДНК-гиразы;
• препараты для лечения депрессии, такие как амитриптилин, имипрамин, моклобемид или ингибиторы моноаминоксидазы;
• седативные (успокоительные) и снотворные препараты;
• наркотические средства;
• барбитураты, например, фенобарбитал (препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему);
• противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин, клоназепам, диазепам, вальпроевая кислота);
• препараты для лечения болезни Паркинсона;
• препараты для лечения туберкулёза, такие как рифампицин и изониазид;
• варфарин и другие антикоагулянты (препараты для уменьшения вязкости крови и риска образования тромбов);
• метоклопрамид и домперидон (противорвотные средства);
• хлорамфеникол (противомикробный препарат);
• ламотриджин (противосудорожный препарат);
• колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина);
• зидовудин (средство для лечения ВИЧ-инфекции);
• пробенецид (используется при лечении подагры и для снижения мочевой кислоты в моче);
• деконгестанты (сосудосуживающие препараты);
• препараты для подавления аппетита;
• амфетаминподобные средства;
• препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы и снижения артериального давления (например, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа);
• дигоксин и сердечные гликозиды;
• антигистаминные препараты, которые применяются для лечения аллергии;
• пропантелин и циметидин (применяется для лечения язвенной болезни);
• прогестерон;
• мочегонные препараты;
• оральные контрацептивы;
• алкалоиды спорыньи (эрготамин и метизергид);
• нестероидные противовоспалительные препараты;
• другие препараты, которые содержат парацетамол (во избежание риска передозировки; для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день).

При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает нежелательные эффекты препарата.

Во время приёма препарата следует ограничить приём препаратов, напитков и блюд, содержащих кофеин, поскольку чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда — учащение сердцебиения (тахикардию).

Перед приёмом препарата необходимо получить консультацию медицинского специалиста и сообщить врачу, если:

• у пациента диагностирован атеросклероз коронарных артерий (артерий, приносящих кровь в ткани сердца);
• у пациента диагностированы сердечно-сосудистые заболевания;
• у пациента хроническое заболевание сосудов (например, синдром Рейно);
• у пациента диагностирован острый гепатит;
• у пациента диагностированы заболевания системы крови (в том числе гемолитическая анемия);
• у пациента диагностирована бронхиальная астма, эмфизема лёгких (хроническое лёгочное заболевание, сопровождающееся нарушением дыхания и газообмена в лёгких) или хронический бронхит;
• у пациента диагностированы тяжёлые заболевания печени или почек;
• у пациента увеличена предстательная железа или затруднено мочеиспускание;
• у пациента врождённая гипербилирубинемия (например, синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона и Ротора);
• Ваше питание недостаточно или не сбалансировано;
• у пациента наблюдается обезвоживание;
• у пациента диагностирована гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (состояние, при котором содержимое желудка попадает обратно в пищевод, вызывая изжогу и другие симптомы; при приёме препарата в вечернее время могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса);
• у пациента диагностировано заболевание затруднения выхода пищи из желудка (пилородуоденальная обструкция);
• у пациента диагностирована сужающая просвет (стенозирующая) язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• у пациента эпилепсия;
• Вы пожилого возраста, в том числе со спутанностью сознания;
• у пациента низкий уровень глутатиона в крови.

Необходимо получить консультацию врача, если:

• симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжёлой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью, или болью в горле, которая не проходит более 3 дней, головной болью, тошнотой или рвотой.

Это могут быть признаки более серьёзных нарушений.

Лабораторно-инструментальные исследования

Парацетамол, входящий в состав препарата, может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрама.

Препарат может вызывать сонливость, головокружение, нечёткость зрения, нарушение когнитивной функции (внимание, память) и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Соблюдать осторожность и отказаться от вождения и работы с механизмами на время лечения препаратом.

Фенилэфрин, входящий в состав комбинации, может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

• АТХ

  N02BE51