Коринфар^®

П N015326/01

Коринфар^®

Нифедипин

таблетки пролонгированного действия покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активное вещество: нифедипин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат

Плёночная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель

хинолиновый жёлтый (E104), титана диоксид (E171), тальк.

Круглые, двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые плёночной оболочкой, со скошенными краями. Вид в изломе: однородная масса жёлтого цвета.

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

C08CA05

- Хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения),

- стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия),

- артериальная гипертензия.

- Повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4- дигидропиридина или к другим компонентам препарата,

- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.),

- кардиогенный шок, коллапс,

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,

- выраженный аортальный стеноз,

- нестабильная стенокардия,

- острый инфаркт миокарда (первые 4 недели),

- беременность (1 триместр),

- период лактации,

- совместное применение с рифампицином.

Стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжёлые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость желудочно-кишечного тракта, почечная и печёночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), беременность (2 и 3 триместры), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный приём бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Внутрь после еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжёлыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.

Одновременный приём пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.

Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардиях

Начальная доза — 10 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2-х таблеток (20 мг) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таблетки в день).

Эссенциальная гипертензия:

Средняя суточная доза — 10 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день.

При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таблетки) 2 раза в день.

Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таблетки в сутки).

При 2-кратном назначении минимальный интервал между приёмами препарата должен быть не менее 4 часов.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отёки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение артериального давления (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развития инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжёлом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: симптоматическое.

При тяжёлом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10 % кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К+, Са2+).

При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмоферез.

- При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

- БМКК могут ещё больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

- При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

- Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина

- Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

- Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

- Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

- При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.

- Симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

- Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в том числе непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

- Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

- Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома P450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

- Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

В период лечения необходимо воздерживаться от приёма этанола.

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжёлой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения растоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приёма нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое артериальное давление и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение артериального давления. За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные (формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложно-положительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведённых с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом

и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой 10 мг.

Список Б.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении даты, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

Pliva Hrvatska, d.o.o., Хорватия

Menarini-Von Heyden, GmbH, Германия