Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Состав на 1 таблетку:

дозировка 250 мг:

действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (моногидрат) 291,1 мг в пересчёте на ципрофлоксацин 250,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 39,0 мг, крахмал кукурузный 26,2 мг, повидон-К30 20,0 мг, магния стеарат 3,8 мг; оболочка: плёночное покрытие (поливиниловый спирт 4,400 мг, титана диоксид 2,750 мг, макрогол 2,222 мг, тальк 1,628 мг) — 11,0 мг;

дозировка 500 мг:

действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (моногидрат) 582,2 мг в пересчёте на ципрофлоксацин 500,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 78,0 мг, крахмал кукурузный 52,4 мг, повидон-КЗО 40,0 мг. магния стеарат 7,6 мг; оболочка: плёночное покрытие (поливиниловый спирт 8,800 мг, титана диоксид 5,500 мг, макрогол 4,444 мг, тальк 3,256 мг) — 22,0 мг.

Дозировка 250 мг: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до слегка желтоватого цвета.

Дозировка 500 мг: таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до слегка желтоватого цвета.

Неосложнённые и осложнённые инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Взрослые

• инфекции дыхательных путей, пневмонии, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli. Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;
• инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно вызванные грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;
• инфекции глаз;
• инфекции мочеполовой системы (включая цистит, пиелонефрит, аднексит, хронический бактериальный простатит, орхит, эпидидимит, неосложнённую гонорею);
• осложнённые интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом);
• инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); сепсис;
• брюшной тиф;
• кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»;
• инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией);
• селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);
• профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Дети

• терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

• Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к другим компонентам препарата;
• одновременный приём ципрофлоксацина и тизанидина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
• детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме показаний, указанных в разделе «Показания к применению», дети);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (пли судороги в анамнезе), выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врождённого удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в том числе, антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP450 1А2 (в том числе, теофиллин. метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), психические заболевания, миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы.

Ципрофлоксацин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

В случае необходимости применения ципрофлоксацина у матери в период грудного вскармливания, кормление ребёнка грудью следует прекратить до начала лечения.

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащёнными кальцием (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функционального состояния почек. Рекомендуемый режим дозирования:

Взрослые

инфекции дыхательных путей лёгкой и средней степени тяжести — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 750 мг 2 раза в сутки;

инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит) — 500 мг 2 раза в сутки;

инфекции мочеполовой системы: острые, неосложнённые — от 250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы): 500 мг 1 раз в сутки; осложнённые: от 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки; гонорея — 500 мг 1 раз в сутки:

осложнённые интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) 500 мг 2 раза в сутки:

инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, рапы, ожоги, абсцессы, флегмона) лёгкой и средней степени тяжести — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 750 мг 2 раза в сутки;

инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит) — лёгкой и средней степени тяжести — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 750 мг 2 раза в сутки; брюшной тиф — 500 мг 2 раза в сутки;

кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников» — 500 мг 2 раза в сутки;

при инфекционных заболеваниях у пациентов со сниженным иммунитетом — по 500 мг 2 раза в сутки (в комбинации с другими антибиотиками);

профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы — 500 мг 2 раза в сутки; другие инфекции (см. раздел «Показания») — 500 мг 2 раза в сутки; особо тяжёлые инфекции, представляющие угрозу жизни, в том числе стрептококковая пневмония, рецидивирующие инфекции при муковисцидозе лёгких, инфекции костей и суставов, сепсис, пери гонит (в особенности при наличии Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. или Streptococcus spp.) — 750 мг 2 раза в сутки;

профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis — 500 мг 1 раз в су тки.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет)

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие долы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

Дети

Для лечения осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет, рекомендуемая дола 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная дола 1 500 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней. Профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы — 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная разовая дола 500 мг. суточная — 1 000 мг). Приём препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтверждённого инфицирования. Продолжительность приёма 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Рекомендуемые дозы дня пациентов с почечной недостаточностью:

при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м² или его концентрации в плазме крови oт 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина — 1 000 мг:

при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 м²или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлоксацина — 300 мг;

Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе:

при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м² или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина — 1 000 мг;

при клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м² и менее или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлоксацина — 500 мг.

В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после процедуры.

Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе: максимальная су точная доза ципрофлоксацина — 500 мг.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью

Режим дозирования аналогичен режиму при нарушениях функции почек.

Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени

Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 2 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите; до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, интраабдоминальных инфекциях; весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом; не более 2 месяцев при остеомиелите; от 7 до 14 дней при других инфекциях. При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней; при инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Перечисленные ниже неблагоприятные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥10), «часто» (≥1/100, <1/10). «нечасто» (≥1/1 000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1 000), «очень редко» (<10 000), «частота неизвестна».

Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита и количества принимаемой пиши, анорексия; редко — дисфагия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов е перенесёнными заболеваниями печени), гепатит (неинфекционный), кандидоз полости рта; очень редко — панкреатит, антибиотик-ассоциированный псевдомембранозный колит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности).

Со стороны системы кроветворения

нечасто — эозинофилия, редко — лейкопения (гранулоцитопения). анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения {угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Аллергические реакции

нечасто — кожная сыпь; зуд. крапивница, пятнисто-узелковая сыпь; редко — аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отёк, фоточувствительность, мультиформная эритема, узловатая эритема; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, точечные кровоизлияния па коже, частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.

Со стороны нейтральной нервной системы

нечасто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение сна, беспокойство, психомоторная гиперактивность/ажитация, нарушение вкуса; редко — парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, приступы эпилепсии, вертиго, спутанность сознания, тревожность; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия, нарушение сновидений (ночные кошмары), психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; частота неизвестна — периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны органа зрения

очень редко — расстройства зрения, диплопия, нарушение цветового восприятия.

Со стороны органа слуха

очень редко — шум в ушах, временная потеря слуха, нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия, ощущение «прилива» крови к лицу, вазодилатация, обморок, снижение артериального давления; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт», чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).

Со стороны дыхательной системы

редко — диспноэ, отёк гортани, отёк лёгкого, нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны скелетно-мышечной системы

нечасто — артралгия; редко — миалгия. отёк сустава; очень редко — артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги, мышечная слабость, тендинит (преимущественно ахилловых сухожилий), разрыв сухожилий, обострение симптомов миастении.

Со стороны мочевыделительной системы

редко — острая почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Прочие

нечасто — общее недомогание, лихорадка, грибковая суперинфекция; редко — болевой синдром неспецифической этиологии, периферические отёки, потливость (гипергидроз); очень редко — нарушение походки.

Лабораторные показатели

нечасто — повышение активности щелочной фосфатазы в крови, концентрации мочевины в крови, активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия; редко — повышение или снижение показателя протромбина, повышение активности амилазы, гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна — повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих антагонисты витамина K).

Дети

часто — обратимые артропатии.

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судорожные припадки, галлюцинации, удлинение интервала QT, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нарушения функции печени и почек, кристаллурия, гематурия.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Промывание желудка, приём активированного угля, антацидов, содержащих кальций и магний для снижения абсорбции ципрофлоксацина. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек, включая pH и кислотность мочи. Симптоматическая терапия. Тщательный контроль состояния пациента, обеспечение достаточного поступления жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Препараты, вызывающие удлинение интервала QТ

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина (как и других фторхинолонов) пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, см. раздел «Особые указания»),

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений: в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел «Особые указания», цитохром P450).

Другие производные ксантина

Одновременное применение ципрофлоксаципа и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

Тизанидин

При одновременном применении ципрофлоксаципа и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови: увеличение максимальной концентрации (С_мах) в 7 (от 4 до 21) раз, увеличение показателя AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация–время») в среднем в 10 (от 6 до 24) раз. Так как увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вызвать клинически значимые побочные эффекты: снижение артериального давления и сонливость, одновременное применение ципрофлоксаципа и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНK-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

Циклоспорин

При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В случаях совместного применения ципрофлоксацина и циклоспорина необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Пероральные гипогликемические средства (глибенкламид, глимепирид) и инсулин

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины, или инсулина развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пробенецид

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробеницид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Фенитоин

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приёма ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

Метотрексат

При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови и вероятности развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Омепразол

При сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме и уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация–время».

Дулоксетин

Одновременное применение дулоксетина и флувоксамина — мощного ингибитора изофермента CYP450 1А2, может привести к увеличению AUC и С_мах дулоксетина. Можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению С_мах и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Лидокаин

Одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, может привести к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. При одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см. раздел «Особые указания», цитохром P450).

Клозапин

При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина могут увеличиваться сывороточные концентраций клозапина и N-десметилклозапина. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии (см. раздел «Особые указания», цитохром P450).

Силденафил

При одновременном применении ципрофлоксацина и силденафила возможно увеличение С_мах и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Антагонисты витамина K (варфарин, аценокумарола, фенпрокумон, флуиндон)

Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина K может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента. Следует контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина K. а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Катион-содержащие препараты

Одновременный приём ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов; минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо; сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (например, севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной ёмкостью (например, таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1–2 часа до, либо через 4 часа после приёма э тих препаратов.

Приём пищи и молочных продуктов

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащённых минералами (например, молоко, йогурт, обогащённые кальцием соки), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Кальций, содержащийся в обычной пище, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

При лечении тяжёлых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Препарат Ципрофлоксаципа не является препаратом выбора для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae из-за его ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoecie, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбуди теля лабораторными тестами.

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (ем. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению е мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врождённого удлинения интервала QT. заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)).

Иногда уже после приёма первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата ципрофлоксацин следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печёночной недостаточности, при наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить.

У пациентов, принимающих препарат ципрофлоксацин и перенёсших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

Пациентам с тяжёлой миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.

При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия) иногда двустороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление п разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности, при возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, в редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, такие как попытки суицида, в том числе свершившиеся, если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом врачу. Пациентам с эпилепсией и перенёсшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.

При приёме фторхинолонов отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии, слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, следует не продолжать применение препарата до консультации с врачом.

Поскольку при приёме препарата может возникнуть реакция фотосенсибилизации, пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и ультрафиолетовым светом. В случае появления симптомов фотосенсибилизации лечение следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых изоферментами CYP450 1А2 (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин).

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя се рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат.

Длительное и повторное применение ципрофлоксацина может привести к суперинфекции резистентными бактериями или возбудителями грибковых инфекций.

Дети

На основании анализа данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, несмотря на отсутствие доказанной связи между повреждением хряща или суставов и приёмом препарата, не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза лёгких (у детей 5–17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики лёгочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

Ципрофлоксацин может нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, вертиго, спутанность сознания и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг, 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Рафарма, АО, Российская Федерация