RU.77.99.88.003.R.003183.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419649
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-45896666-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — дополнительного источника цинка, содержащей стероидные сапонины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000330.01.19 от 31.01.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/164 от 24.01.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: цинк — 4,0, аспарагиновая кислота — 350,0, стероидные сапонины — 45,0, тригонеллин — идентификация | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОE/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОE/г, не более | 100 |
Состав: D-аспарагиновая кислота, экстракт семян пажитника сенного, цинка цитрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид, капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза, красители пищевые: E100/ E101/ E102/ E104/ E110/ E120/ E122/ E124/ E129/ E131/ E132/ E133/ E140/ E141/ E142/ E143/ E150 (a, b, c, d)/ E151/ E153/ E155/ E160 (a, b, c, d, e, f)/ E161 (b, g)/ E162/ E163/ E170/ E171/ E172/ E174/ E175/ E181 или их комбинации, или без красителей). |