Диклофенак
DiclofenacРегистрационный номер
Торговое наименование
Диклофенак
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: диклофенак натрия — 25 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): стеариновая кислота — 0,531 мг, тальк — 0,469 мг, крахмал картофельный — 9,406 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг, сахароза (сахар-рафинад) — 30 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или Пласдон К-17) — 4,594 мг; Плёночная оболочка Advantia™ Prime 190100ВА01 (гипромеллоза — 0,9375 мг, титана диоксид — 0,375 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,1875 мг) — 1,5 мг; Кишечнорастворимая оболочка Advantia™ Performance 345061НА49 (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 6,08 мг, тальк — 1,52 мг, триэтилцитрат — 1,064 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,12 мг, титана диоксид — 0,723 мг, рибофлавин — 0,468 мг, краситель железа оксид красный — 0,003 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,022 мг) — 10 мг.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, оранжево-жёлтого или оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: первый оранжево-жёлтого или оранжевого цвета, второй — белый. Допускается незначительная неровность покрытия.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Эффективен при болях воспалительного характера. Оказывает антиагрегантную активность.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в Ⅲ триместре беременности и в период лактации противопоказано. Применять препарат в I-II триместрах беременности следует с осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжёвывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослыми и подросткам с 15 лет — по 25–50 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 150 мг. Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза — 2 мг/кг массы тела ребёнка, разделённая на 2-3 приема. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела. Таблетки следует принимать целиком, не разжёвывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.
Ориентировочный режим применения препарата представлен в таблице:
Возраст (масса тела, кг) | Разовая доза (число таблеток (мг)) | Суточная доза (число таблеток,(мг)) |
6-7 лет (20-24) | 1 (25) | 1 (25) |
8-11 лет (25-37) | 1 (25) | 2-3 (50-75) |
12-14 лет (38-50) | 1-2 (25-50) | 3-4 (75-100) |
Старше 15 и взрослые | 1-2 (25-50) | 2-6 (50-150) |
Побочное действие
Часто — 1-10 %; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01-0,1 %; очень редко — менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз;
редко — гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость, нарушения сна;
очень редко — нарушение чувствительности, в том числе парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок; очень редко — ангионевротический отёк (в том числе лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в том числе мультиформная и синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая.
Прочие: редко — отёки.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приёма пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак: