Эксфотанз

Эксфотанз

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества: амлодипина бесилат (в пересчёте на амлодипин) — 6,94 мг (5,00 мг) или 6,94 мг (5 мг) или 13,87 мг (10 мг), валсартан — 80,00 мг или 160,00 мг или 160,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 21,71 мг или 43,43 мг или 43,43 мг, лактозы моногидрат — 11,60 мг или 24,13 мг или 23,20 мг, кросповидон (кросповидон CL-SF) — 25,05 мг или 50,10 мг или 50,10 мг, повидон (повидон К-30) — 6,68 мг или 13,36 мг или 13,36 мг, кроскармеллоза натрия — 8,35 мг или 16,70 мг или 16,70 мг, магния стеарат — 1,67 мг или 3,34 мг или 3,34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,00 мг или 10,00 мг или 10,00 мг;

Оболочка для дозировок (5 мг + 80 мг) или (5 мг + 160 мг): VIVACOAT^® РА-2Р-106 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 3,120 мг или 5,070 мг, титана диоксид — 0,376 мг или 0,611 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) — 0,480 мг или 0,780 мг, тальк — 2,678 мг или 4,351 мг, полидекстроза Е1200 — 1,200 мг или 1,950 мг, краситель железа оксид жёлтый Е172 — 0,144 мг или 0,234 мг, краситель железа оксид красный Е172 — 0,002 мг или 0,004 мг] — 8,00 мг или 13,00 мг;

для дозировки (10 мг + 160 мг): VIVACOAT^® РА-1Р-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 5,070 мг, титана диоксид — 3,900 мг, полидекстроза Е1200 — 1,950 мг, тальк — 1,300 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350)-0,780 мг]-13,00 мг.

Дозировка (5 мг + 80 мг): таблетки, покрытые плёночной оболочкой темно-жёлтого цвета, круглые двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Дозировка (5 мг + 160 мг): таблетки, покрытые плёночной оболочкой темно-жёлтого цвета, овальные двояковыпуклые с риской. На срезе белого или почти белого цвета.

Дозировка (10 мг +160 мг): таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные двояковыпуклые с риской. На срезе белого или почти белого цвета.

Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия).

- Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану, а также другим вспомогательным компонентам препарата;

- наследственный ангионевротический отёк, либо отёк у пациентов на фоне предшествующей терапии АРА II;

- планирование беременности, беременность и период грудного вскармливания;

- тяжёлая (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степень нарушений функции печени, билиарный цирроз, холестаз;

- тяжёлые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), гемодиализ;

- тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); коллапс, кардиогенный шок;

- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

- обструкция выносящего тракта левого желудочка (в том числе аортальный стеноз тяжёлой степени, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов до настоящего времени не установлены);

- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²).

Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с гиперкалиемией, дефицитом в организме натрия и/или уменьшением объёма циркулирующей крови (ОЦК). Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек лёгкой и средней степени тяжести (КК 30–50 мл/мин).

Следует соблюдать осторожность у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий, или стенозом артерии единственной почки. Безопасность применения препарата у пациентов после недавно перенесённой трансплантации почки не установлена.

Также, как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении содержащего амлодипин препарата у пациентов со стенозом митрального или аортального клапана лёгкой и умеренной степени тяжести, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эксфотанз у пациентов с хронической сердечной недостаточностью Ⅲ–Ⅳ функционального класса по NYHA, с острым коронарным синдромом, после перенесённого острого инфаркта миокарда, у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой и средней степени тяжести (<9 баллов по шкале Чайлд-Пью), обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей.

Препарат Эксфотанз противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), Эксфотанз не должен применяться у женщин, планирующих беременность. Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Известно, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во Ⅱ и Ⅲ триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в Ⅰ триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорождённого. При непреднамеренном приёме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорождённых. Данных о применении амлодипина у беременных недостаточно, чтобы судить о его воздействии на плод.

Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Эксфотанз, препарат следует отменить как можно скорее.

Неизвестно, проникает ли валсартан и/или амлодипин в грудное молоко. Поскольку в экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с молоком лактирующих животных, применять препарат Эксфотанз в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Данных о влиянии амлодипина и валсартана на фертильность нет.

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки вне зависимости от времени приёма пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка препарата Эксфотанз, содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5 мг + 80 мг или 5 мг + 160 мг или 10 мг + 160 мг (максимальная суточная доза по амлодипину в виде препарата Эксфотанз, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг).

Начинать приём препарата рекомендовано с дозы 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1 — 2 недели после начала терапии. Максимальная доза препарата составляет 10 мг + 320 мг в сутки.

Применение у пациентов старше 65 лет

Коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы препарата Эксфотанз до содержащей наименьшую дозу амлодипина, то есть одна таблетка, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг + 80 мг или 5 мг + 160 мг (в виде препарата Эксфотанз, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 80 мг, 10 мг + 160 мг).

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Поскольку данных о безопасности и эффективности препарата Эксфотанз у детей подростков (младше 18 лет) не достаточно, не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек лёгкой и умеренной степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Эксфотанз следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы препарата Эксфотанз до содержащей наименьшую дозу амлодипина, то есть одна таблетка, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг + 80 мг или 5 мг + 160 мг (в виде препарата Эксфотанз, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 80 мг, 10 мг + 160 мг).

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточнённая частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит, грипп.

Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, нечасто — анорексия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гиперлипидемия, гипонатриемия.

Психические расстройства: редко — тревожность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезия.

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата, редко — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; редко — синкопальное состояние, выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, боль в глотке и гортани.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, эритема; редко — гипергидроз, экзантема, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — припухлость суставов, боль в спине, артралгии; редко — мышечные спазмы, чувство тяжести во всем теле.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия, полиурия.

Со стороны половых органов и молочных желёз: редко — эректильная дисфункция.

Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови (более 3,1 ммоль/л) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5,5 %) и валсартан в виде монотерапии (5,5 %), по сравнению с группой, получавшей плацебо (4,5 %).

Прочие: часто — пастозность, отёк лица, периферические отёки, повышенная утомляемость, «приливы» крови к лицу, астения, чувство жара.

Частота периферических отёков по данным исследований была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5,8 %), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9 %).

Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Эксфотанз, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Амлодипин

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.

Психические расстройства: нечасто — бессонница/нарушения сна, лабильность настроения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто — тремор, гипестезия, дисгевзия; очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диспепсия, рвота; очень редко — гастрит, гиперплазия дёсен, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности «печёночных» ферментов (обычно связанное с холестазом), гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, фотосенсибилизация; очень редко — ангионевротический отёк, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения мочеиспускания, никтурия.

Со стороны половых органов и молочных желёз: нечасто — гинекомастия.

Прочие: нечасто — слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации, увеличение или снижение массы тела.

Валсартан

Со стороны крови и лимфатической системы: неуточнённая частота — снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неуточнённая частота — реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Со стороны сосудов: неуточнённая частота — васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточнённая частота — нарушение функции печени, повышение активности «печёночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неуточнённая частота — ангионевротический отёк, буллёзный дерматит, кожный зуд, кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: неуточнённая частота — миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неуточнённая частота — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: неуточнённая частота — повышение содержания калия в плазме крови.

Прочие: нечасто — повышенная утомляемость, астения.

Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.

Симптомы: при передозировке валсартана основным её проявлением является выраженное снижение АД, сопровождающееся головокружением. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.

Лечение: если препарат был принят недавно, вызвать рвоту или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 часов после приёма амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Амлодипин

Симвастатин. Одновременное длительное применение симвастатина в суточной дозе 80 мг и амлодипина в суточной дозе 10 мг ведёт к увеличению экспозиции симвастатина на 77 %.

Рекомендуется уменьшить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в сутки.

Ингибиторы изофермента CYP3A4. При применении амлодипина вместе с дилтиаземом, у пожилых пациентов отмечается замедление метаболизма амлодипина, вероятно за счёт ингибирования изофермента CYP3A4, что приводит к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови приблизительно на 50 % и усилению терапевтического эффекта. При применении амлодипина вместе с сильными ингибиторами изоферментов CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол и ритонавир) возможно выраженное увеличение системной экспозиции амлодипина.

В связи с ингибированием изофермента CYP3A4 при одновременном приёме с грейпфрутовым соком биодоступность амплодипина может увеличиваться. В клиническом исследовании у здоровых добровольцев, однако, не было выявлено значительных изменений фармакокинетики при приёме амлодипина в дозе 10 мг с 240 мл грейпфрутового сока.

Индукторы изофермента CYP3A4. Поскольку применение амлодипина вместе с индукторами изофермента CYP3A4 (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, грейпфрутовый сок, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный), может приводить к выраженному уменьшению его концентрации в плазме крови; при применении амлодипина с индукторами изоферментов CYP3A4, следует контролировать его терапевтический эффект.

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, магния гидроксидом и алюминия гидроксидом, симетиконом, циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами. Одновременный приём амлодипина и этанола не влияет на фармакокинетику последнего.

Валсартан

Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Препараты и вещества, влияющие на содержание калия в сыворотке крови. При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать увеличение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II одновременно с НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, может привести к ослаблению гипотензивного эффекта. У пожилых пациентов, пациентов со сниженным ОЦК (в том числе получающих терапию диуретическими средствами) или с нарушением функции почек одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2может увеличить риск развития нарушений функции почек. В начале терапии или при коррекции режима дозирования у пациентов принимающих антагонисты рецепторов ангиотензина II и НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, рекомендуется проводить регулярный мониторинг функции почек.

Белки-переносчики. Совместное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1 (рифампицин, циклоспорин) и с ингибитором белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может приводить к увеличению системной биодоступности валсартана.

Двойная блокада РААС при применении антагонгистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена. Одновременное применение блокатора рецепторов ангиотензина II с другими препаратами, влияющими на РААС, приводит к увеличению частоты возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Вопрос о применении препарата Эксфотанз совместно с другими препаратами, оказывающими непосредственное влияние на РААС, должен решаться в каждом случае индивидуально при тщательном контроле функции почек, концентрации электролитов в крови и уровня артериального давления. Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих антагонисты рецепторов ангиотензина II, включая препарат Эксфотанз, с другими средствами, оказывающими влияние на РААС, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и/или умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²).

Противопоказано совместное применение препарата Эксфотанз с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»). Необходимо избегать совместного применения препарата Эксфотанз и алискирена у пациентов с нарушениями функции почек.

Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II отмечалось обратимое увеличение содержания лития в сыворотке крови и усиление, в связи с этим, токсических проявлений, поэтому рекомендуется проводить контроль содержания лития в сыворотке крови. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Эксфотанз и диуретиками.

Дефицит в организме натрия и/или уменьшение ОЦК

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложнённой артериальной гипертензией в 0,4 % случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У пациентов с активированной РААС (например, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приёме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения препаратом Эксфотанз следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

В случае возникновения выраженного снижения АД пациента следует уложить с приподнятыми ногами, при необходимости, провести внутривенную инфузию 0,9 % раствора натрия хлорида. После стабилизации АД лечение препаратом Эксфотанз может быть продолжено.

Гиперкалиемия

При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, или стенозом артерии единственной почки применение препарата Эксфотанз может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Эксфотанз должен применяться с осторожностью.

Нарушения функции почек

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (КК 30 — 50 мл/мин) коррекции дозы препарата Эксфотанз не требуется.

Нарушения функции печени

Валсартан выводится главным образом в неизменённом виде через кишечник с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Эксфотанз пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчевыводящих путей), сопровождающихся нарушениями функции печени.

Ангионевротический отёк, включая отёк Квинке

Ангионевротический отёк, в том числе отёк гортани и голосовых складок, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отёк лица, губ, глотки и/или отёк языка, встречался у пациентов, получавших валсартан, у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отёк на фоне приёма других препаратов, в том числе ингибиторов АГ1Ф. Приём препарата Эксфотанз в случае развития ангионевротического отёка должен быть немедленно отменён, возобновление приёма препарата противопоказано.

Сердечная недостаточность, состояние после перенесённого инфаркта миокарда Рекомендуется с осторожностью применять блокаторы «медленных» кальциевых каналов (в том числе, амлодипин) у пациентов с ХСН Ⅲ–Ⅳ функционального класса по NYHA. У пациентов, функция почек которых зависит от состояния РААС (например, пациенты с ХСН Ⅲ–Ⅳ функционального класса по NYHA), терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II сопровождалась олигурией и/или прогрессирующей азотемией, и в редких случаях приводила к острой почечной недостаточности и/или смерти. Обследование пациентов с недостаточностью кровообращения и пациентов, перенёсших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек.

Острый инфаркт миокарда

После начала терапии (или увеличения дозы) амлодипина может возникнуть приступ стенокардии или развиться инфаркт миокарда, особенно у пациентов с тяжёлой ишемической болезнью сердца.

Препарат не предназначен для применения у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 80 мг, 5 мг + 160 мг, 10 мг + 160 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО, Российская Федерация