Ибупрофен

ЛП-№(001401)-(РГ-RU)

Ибупрофен

Ибупрофен

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

M01AE01

Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Ибупрофен, 400 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Действующее вещество: ибупрофен

• Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2–3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Ибупрофен и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ибупрофен.
3. Приём препарата Ибупрофен.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ибупрофен.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ибупрофен и для чего его применяют.

Препарат Ибупрофен содержит действующее вещество ибупрофен, который принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые снижают боль, уменьшают отёк (воспаление) и способствуют снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению

Препарат Ибупрофен применяется для лечения:

• головной боли;
• мигрени (сильная приступообразная головная боль);
• зубной боли;
• болезненных менструаций (боли при дисменорее);
• боли в спине;
• боли в мышцах (мышечной боли);
• боли в суставах (ревматической боли);
• боли по ходу нерва (невралгии);
• симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела (лихорадочного состояния при гриппе и простудных заболеваниях).

Препарат Ибупрофен в дозе 200 мг применяется у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

Препарат Ибупрофен в дозе 400 мг применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2–3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ибупрофен.

Противопоказания

Не применяйте препарат Ибупрофен, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отёка слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул (фекалии) чёрного цвета;
• ранее было кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приёма нестероидных противовоспалительных препаратов;
• тяжёлое заболевание печени;
• тяжёлое заболевание почек;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• период после проведения операции на сердце (аортокоронарное шунтирование);
• внутримозговое кровоизлияние;
• заболевания, связанные с нарушением свёртывания крови, в том числе наследственные заболевания;
• беременность в сроке более 20 недель;
• для препарата в дозе 200 мг: детский возраст до 6 лет;
• для препарата в дозе 400 мг: детский возраст до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Ибупрофен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте препарат Ибупрофен с осторожностью при:

• одновременном приёме с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, снижающими температуру и уменьшающими боль;
• хронических заболеваниях желудка и кишечника;
• заболеваниях соединительной ткани (например, системная красная волчанка);
• ветрянке (ветряной оспе);
• тяжёлых заболеваниях сердца и сосудов;
• заболеваниях сосудов головного мозга;
• заболеваниях крови;
• повышенном уровне холестерина в крови;
• заболевании, связанном с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
• курении;
• частом употреблении алкоголя;
• беременности в сроке до 20-й недели;
• кормлении грудью;
• возрасте старше 60 лет;
• одновременном приёме гормональных препаратов (преднизолон), препаратов, разжижающих кровь (варфарин), антидепрессантов и препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или препаратов, препятствующих образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• возрасте младше 12 лет (для таблеток 200 мг).

Если Вы планируете беременность перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования

Если врач назначит Вам тест на 17-кетостероиды, то Вам следует предупредить его о приёме ибупрофена, прекратить приём препарата и выполнять тест не ранее, чем через 48 часов после приёма последней дозы.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ибупрофен, 200 мг, таблетки детям в возрасте до 6 лет.

Не давайте препарат Ибупрофен, 400 мг, таблетки детям в возрасте до 12 лет.

Другие препараты и препарат Ибупрофен

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности:

• ацетилсалициловую кислоту;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• антикоагулянтные препараты (препараты, разжижающие кровь, например, варфарин) и тромболитические (препараты для растворения тромбов);
• антигипертензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления) и диуретики (препараты, стимулирующие образование и выведение мочи);
• глюкокортикостероидные препараты (гормональные препараты, например, преднизолон, дексаметазон, дипроспан);
• антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при определённых заболеваниях сердца, например, дигоксин);
• препараты лития (используются для лечения депрессии);
• метотрексат (применяется для лечения псориаза, артрита и онкологии);
• циклоспорин или такролимус (предотвращает отторжение органа после пересадки);
• мифепристон (увеличивает сократильную способность матки);
• зидовудин (используется для лечения ВИЧ);
• антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин);
• миелотоксические препараты (оказывают негативное влияние на кровотворение);
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (препараты относятся к антибактериальным средствам), вальпроевая кислота (противосудорожный препарат);
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (оказывают мочегонное действие);
• индукторы микросомального окисления (стимулируют некоторые биохимические реакции в организме);
• ингибиторы микросомального окисления (угнетают некоторые биохимические реакции в организме);
• гипогликемические препараты (препарат, снижающий уровень глюкозы в крови, например, инсулин и препараты сульфонилмочевины);
• антациды (снижают кислотность желудочного сока) и колестирамин (снижает уровень холетерина в крови);
• урикозурические препараты (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в крови, например, такие препараты как, бензбромарон, пробенецид);
• кофеин;
• эстрогены (препараты половых гормонов);
• этанол.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель.

Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом.

Г рудное вскармливание

Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Учитывая возможность развития нежелательных реакций на фоне применения препарата, например, головокружения, сонливости, заторможенности или нарушении зрения, рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, в том числе управления транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Приём препарата Ибупрофен.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке (200 мг) до 3–4 раз в сутки.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта, доза может быть увеличена до 400 мг (что соответствует 2 таблеткам 200 мг или 1 таблетке 400 мг) до 3 раз в сутки.

Максимальная однократная доза — 400 мг, максимальная суточная доза — 1200 мг.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (200 мг) до 3–4 раз в сутки; препарат можно принимать только в случае, если масса тела ребёнка более 20 кг.

Интервал между приёмом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза препарата Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для детей:

• в возрасте от 6 до 9 лет (20–30 кг) — 600 мг (3 таблетки);
• в возрасте от 10 до 12 лет (31–40 кг) — 800 мг (4 таблетки);
• в возрасте от 13 до 18 лет — 800–1200 мг (4–6 таблеток).

Максимальная суточная доза препарата Ибупрофен, 400 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для детей в возрасте от 12 лет до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Ибупрофен следует принимать во время приёма пищи.

Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Таблетки следует запивать водой.

Продолжительность терапии

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приёма препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли больше препарата Ибупрофен, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и кровотечение в желудке и/или кишечнике.

В более тяжёлых случаях могут появиться следующие симптомы: сонливость, возбуждение, резкое сокращение мышц (судороги), дезориентация, кома, нарушение дыхания.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять Ибупрофен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ибупрофен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьёзными нежелательными реакциями являются:

• тяжёлые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отёком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллёзные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
• быстрый отёк кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо) (отёк Квинке);
• зудящие высыпания на коже, отёк кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, диспноэ, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса, снижение артериального давления (аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей));
• сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки (перфорация), рвота с кровью, стул чёрного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
• сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);
• уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
• одышка, учащённое сердцебиение, усталость, отёчность в основном нижних конечностей (сердечная недостаточность), формирование сгустков приводящих в закупорке сосудов (тромботические осложнения).

В случае развития перечисленных нежелательных реакций приём препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• аллергический насморк (аллергический ринит);
• эозинофилия (повышение в крови, клеток указывающих на наличие аллергической реакции);
• боль в животе, тошнота, изжога, вздутие живота, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);
• головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко — могут возникать не более чему 1 человека из 10 000:

• нарушения функции крови, первыми симптомами могут быть: слабость, утомляемость, повышение температуры тела выше 37,8 °C, боль в горле, образование ран в полости рта, кровотечения из носа (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз);
• рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• нарушения функции печени, повышение активности ферментов печени, воспаление печени (гепатит) и желтуха.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное- образование газов, повышение температуры тела (обострение колита и болезни Крона);
• отёк ног, спины, поясницы (периферические отёки);
• повышение артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Россия

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства — члена Евразийского экономического союза: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495)698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ибупрофен.

Хранить препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Ибупрофен, 200 мг, 400 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 200 мг или 400 мг ибупрофена.

Действующим веществом является ибупрофен.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами} являются: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав плёночной оболочки: Opadry QX 321А280003 White [макрогол-поливиниловый спирт привитый сополимер, тальк, титана диоксид, глицерила монокаприлокапрат/глицериновые эфиры жирных кислот, поливиниловый спирт, частично гидролизованный].

Внешний вид препарата Ибупрофен и содержимое упаковки

Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Ибупрофен, 400 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 6 или 10 таблеток в упаковке ячейковой контурной.

По 1 или 2 упаковки ячейковые контурные по 6 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 1, 2 или 5 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО "Фармстандарт- Лексредства»)

/Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Производитель

Россия

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)

Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я /Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: www.eaeunion.org

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, 400 мг.

Без рецепта

Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация