Омепразол-Акрихин®

Omeprazolum-Akrihin®

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: омепразол — 20 мг

вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещённый), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.

Состав капсулы: титана диоксид (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид жёлтый (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид чёрный (крышка капсулы), индиготин (крышка капсулы), желатин (корпус капсулы, крышка капсулы).

Описание

Твёрдые желатиновые двуцветные капсулы № 1: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приёма 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приёма. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40 % (при печёночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95 % (альбумин и кислый альфа1- гликопротеин).

Период полувыведения — 0,5-1 ч (при печёночной недостаточности — 3 ч), клиренс- 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);

- рефлюкс-эзофагит;

- синдром Золлингера-Эллисона;

- стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

- полиэндокринный аденоматоз;

- системный мастоцитоз;

- гастропатия, обусловленная приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);

- эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

- гиперчувствительность;

- детский возраст;

- беременность;

- период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приёма пищи).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжёлым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акрихин® увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 недели, при необходимости — 4-5 недели; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 недель.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепра- зол-Акрихин® назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае её назначают в 2–3 приёма).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни -10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акрихин® 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин® 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин® 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акрихин® 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акрихин® 40 мг — 1 раз в сутки и кларитро- мицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г — 2 раза в сутки).

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопе- ния, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отёки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции НС1, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоко- назола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибитором цитохрома P450, Омепразол-Акрихин® может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время длительное применение Омепразола-Акрихин® в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, мето- прололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадио- лом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Форма выпуска

Капсулы 20 мг.

Хранение

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Омепразол-Акрихин: