Омепразол

Омепразол

капсулы

Одна капсула содержит:

активное вещество: пеллеты омепразола -233 мг, содержащие омепразол — 20 мг;

вспомогательные вещества: маннитол- 39,6 мг, сахароза- 63,7 мг, натрия гидрофосфат- 3,0 мг, натрия лаурилсульфат — 0,8 мг, лактоза — 7,9 мг, кальция карбонат — 7,9 мг, гипромеллоза — 20,4 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30 % дисперсия [содержит: лаурилсульфат натрия, полисорбат-80] — 58,2 мг, пропиленгликоль — 1,9 мг, диэтилфталат — 5,8 мг, цетиловый спирт — 1,7 мг, натрия гидроксид — 0,3 мг, полисорбат-80 — 0,7 мг, повидон — 0,6 мг, титана диоксид E171 — 0,4 мг, тальк — 0,1 мг;

капсулы твёрдые желатиновые — 63,0 мг:

корпус: титана диоксид E171 — 2,0 %, желатин — до 100 %;

крышка: титана диоксид E171 — 2,0 %, краситель хинолиновый жёлтый E104 — 0,0249 %, краситель синий патентованный E131 — 0,0285 %, краситель бриллиантовый чёрный E151 — 0,0044 %, желатин — до 100 %.

Капсулы № 2 белого цвета с крышечкой зелёного цвета. Содержимое капсул — микрогранулы (пеллеты) шарообразной формы, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);

- рефлюкс-эзофагит;

- гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

- профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона);

- язвы и эрозии желудка и 12-перстной кишки, вызванные приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов;

- эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

- Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия сахарозы и лактозы);

- детский возраст до 18 лет;

- период лактации.

Почечная и/или печёночная недостаточность, сахарный диабет (в связи с наличием сахара в составе препарата).

Применение омепразола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приёма пищи). Капсулы обычно принимают утром. Капсулы нельзя разжёвывать.

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите, язвах и эрозиях желудка и 12-перстной кишки, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов, — по 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжёлым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2–3 недели, при необходимости — 4–5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4–8 недель. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс- эзофагите — 8 недель. Для профилактики рецидивов язвенной болезни — по 10 мг 1 раз в сутки.

При синдроме Золлингера-Эллисона — по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки (в этом случае её назначают в 2–3 приёма). Профилактика синдрома Мендельсона — по 40 мг за 1 час до операции (в случае проведения операции дольше 2 часов необходимую дозу препарата следует ввести повторно).

Для эрадикации Helicobacter pylori используют трёхкомпонентную схему лечения (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или двухкомпонентную схему лечения (в течение 2 недель: омепразол 20–40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г — 2 раза в сутки).

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, повышение активности «печёночных» ферментов, нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжёлыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отёки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).

Симптомы: спутанность сознания, нечёткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Гемодиализ недостаточно эффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью его связывания с белками плазмы.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола и других лекарственных средств (ЛC), всасывание которых зависит от значения pH.

Являясь ингибитором цитохрома P450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛC, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать снижения доз этих ЛC. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводит к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидными препаратами.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛC.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при совместном применении этих препаратов.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Приём одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

Больным сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В одной капсуле Омепразола содержится 63,7 мг сахарозы (соответствует 0,005 хлебным единицам (ХЕ)).

Учитывая возможные побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Капсулы 20 мг.

2 года.

Отпускают по рецепту

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация