Гербион® Гиперикум

Herbion Hypericum

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

В 1 таблетке:

Активное вещество:

Зверобоя продырявленного экстракт сухой — 300 мг, с содержанием 0,3 % гиперицинов, что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинов в перерасчёте на гиперицин (Hypericum perforatum L., семейство Hypericaceae - цветущие побеги к экстракту 8-9:1 (в/в); экстрагент — этанол 80 % (об/об)

Зверобоя экстракт сухой с содержанием 0,3 % гиперицинов представляет собой сухой нативный — 90 %, кремния диоксид коллоидный — 2 %, мальтодекстрин — 8%)

Вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал (крахмала натрия гликолат), кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

Вспомогательные вещества оболочки: сополимер диметиламиноэтилметакрилата и нейтральные эфиры метакриловой кислоты (эудрагит Е 12,5: сополимер диметиламиноэтилметакрилата и нейтральные эфиры метакриловой кислоты 12,5 % (в/в) в смеси растворителей 60 % (в/в) изопропилового спирта и 40 % (в/в) ацетона), смесь лактозы : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) : макрогол 4000 : титана диоксид (Е171) : краситель пунцовый 4R (Е124) : краситель солнечный закат жёлтый (Е110).

Описание

Двояковыпуклой формы круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат содержит сухой спиртовой экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.) с содержанием 0,3 % гиперицина.

Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.

Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, норэпинефрина и дофамина. Также доказана способность угнетать активность моноаминооксидазы (МАО типа А) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ). В результате увеличивается концентрация нейромедиаторов в центральной нервной системе (ЦНС).

Препарат положительно действует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.

Фармакокинетика

80 % гиперицина (основное действующее вещество) и 60 % псевдогиперицина всасываются в течение 6 часов после приёма внутрь. Максимальные концентрации гиперицина и псевдогиперицина, меченные радиоактивным йодом, отмечались в крови и обнаруживались в мозге. Накопление гиперицина в органах не наблюдалось.

Фармакокинетические параметры спиртового экстракта, содержащего 0,3 % общего гиперицина:

- гиперицин: время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2-4 часа, максимальная концентрация (Сmах) — 2,7 нг/мл в 30,6 нг/мл, период полувыведения (T½)- от 28,8 до 26,5 часов.

- псевдогиперицин: ТСmах — 2-4 часа, Сmах — 2,7 нг/мл в 30,6 нг/мл, Т1/2 - 16,3 до 30,6 часов. Данных о выведении общего гиперицина нет.

Показания

Депрессивные состояния лёгкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами:

- подавленное настроение;

- апатия;

- снижение работоспособности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к экстракту зверобоя продырявленного или другим компонентам препарата; депрессия тяжёлой степени со склонностью к суициду (в этом случае следует обратиться к врачу); одновременный приём других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз; циклоспорин, иринотекан, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие кумарины; противоэпилептические средства, антидепрессивные средства, в том числе ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), триптаны (агонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов), оральные контрацептивы); фотодерматит (в том числе в анамнезе); детский возраст до 12 лет; беременность и период лактации.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендовано (недостаточно изучены эффективность и безопасность).

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать целиком, не разжёвывая, во время приёма пищи; желательно в одно и тоже время, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют принимать по 1 таблетке утром и вечером.

Максимальный эффект достигается при регулярном приёме в течение нескольких недель. Если клинический эффект не достигнут в течение 4-6 недель, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

Препарат может использоваться неограниченный период времени.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства: тошнота, боль в животе (в том числе в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия, сухость ворту..

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, эритема, пигментация кожи, повышает сенсибилизацию к шерсти животных, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), бронхиальная астма.

Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко — спутанность сознания, головокружение, головная боль, усталость или беспокойство, чрезмерная утомляемость; очень редко — мания (на фоне маниакально-депрессивного психоза).

Передозировка

В случае хронической интоксикации следует избегать ультрафиолетовых лучей в течение двух недель.

Взаимодействие

Препарат может подавлять метаболизм ряда препаратов, за счёт индукции ферментов (может сохраняться в течение двух недель после отмены препарата), например цитохрома P450 1А2, 3А4 и 2С9: варфарин, циклоспорин, теофиллин, индинавир, дигоксин, противоэпилептические средства, оральные контрацептивы и трициклические антидепрессанты (амитриптилин, нортриптилин), иринотекан и другие антиретровирусные транскриптазы и ингибиторы протеаз.

При совместном приёме препарата с триптанами (суматрипан, наратрипан) и антидепрессантами, особенно блокаторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (пароксетин, сертралин, флуоксетин, циталопрам, флувоксамин) возможно развитие «серотонинового синдрома»: повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность; риск развития гипертонических кризов и утяжеляет гемолитеческие реакции. В связи с чем Гербион® гиперикум не следует принимать одновременно с указанными препаратами или с интервалом не менее 14 дней.

Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама и др.

Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами.

Снижает гипотензивный эффект резерпина.

При одновременном использовании с этиншэстардиолом и дезогестрелем возрастает риск развития кровотечений «прорыва».

Особые указания

Действие препарата начинается на 10-14 день приёма. Если состояние не улучшается через 4-6 недель приёма, следует проконсультироваться с врачом.

В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков, избегать интенсивного ультрафиолетового излучения (принимать солнечные ванны, солярий, ультрафиолетовые лампы и др.), особенно пациентам с чувствительной кожей.

Таблетки содержат краситель пунцовый 4R (Е124) и краситель солнечный закат жёлтый (Е110), которые могут вызвать аллергическую реакцию; аллергические реакции чаще наблюдаются при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гербион Гиперикум: