Гербион® Гиперикум
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
В 1 таблетке:
Активное вещество:
Зверобоя продырявленного экстракт сухой — 300 мг, с содержанием 0,3 % гиперицинов, что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинов в перерасчёте на гиперицин (Hypericum perforatum L., семейство Hypericaceae — цветущие побеги к экстракту 8–9:1 (в/в); экстрагент — этанол 80 % (об/об)
Зверобоя экстракт сухой с содержанием 0,3 % гиперицинов представляет собой сухой нативный — 90 %, кремния диоксид коллоидный — 2 %, мальтодекстрин — 8 %)
Вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал (крахмала натрия гликолат), кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: сополимер диметиламиноэтилметакрилата и нейтральные эфиры метакриловой кислоты (эудрагит Е 12,5: сополимер диметиламиноэтилметакрилата и нейтральные эфиры метакриловой кислоты 12,5 % (в/в) в смеси растворителей 60 % (в/в) изопропилового спирта и 40 % (в/в) ацетона), смесь лактозы : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) : макрогол 4000 : титана диоксид (E171) : краситель пунцовый 4R (E124) : краситель солнечный закат жёлтый (E110).
Описание
Двояковыпуклой формы круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат содержит сухой спиртовой экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.) с содержанием 0,3 % гиперицина.
Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.
Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, норэпинефрина и дофамина. Также доказана способность угнетать активность моноаминооксидазы (МАО типа А) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ). В результате увеличивается концентрация нейромедиаторов в центральной нервной системе (ЦНС).
Препарат положительно действует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.
Фармакокинетика
80 % гиперицина (основное действующее вещество) и 60 % псевдогиперицина всасываются в течение 6 часов после приёма внутрь. Максимальные концентрации гиперицина и псевдогиперицина, меченные радиоактивным йодом, отмечались в крови и обнаруживались в мозге. Накопление гиперицина в органах не наблюдалось.
Фармакокинетические параметры спиртового экстракта, содержащего 0,3 % общего гиперицина:
- гиперицин: время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2–4 часа, максимальная концентрация (Сmах) — 2,7 нг/мл в 30,6 нг/мл, период полувыведения (T½)- от 28,8 до 26,5 часов.
- псевдогиперицин: ТСmах — 2–4 часа, Сmах — 2,7 нг/мл в 30,6 нг/мл, T½ — 16,3 до 30,6 часов. Данных о выведении общего гиперицина нет.
Показания
Депрессивные состояния лёгкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами:
- подавленное настроение;
- апатия;
- снижение работоспособности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту зверобоя продырявленного или другим компонентам препарата; депрессия тяжёлой степени со склонностью к суициду (в этом случае следует обратиться к врачу); одновременный приём других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз; циклоспорин, иринотекан, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие кумарины; противоэпилептические средства, антидепрессивные средства, в том числе ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), триптаны (агонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов), оральные контрацептивы); фотодерматит (в том числе в анамнезе); детский возраст до 12 лет; беременность и период лактации.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендовано (недостаточно изучены эффективность и безопасность).
Способ применения и дозы
Внутрь, следует принимать целиком, не разжёвывая, во время приёма пищи; желательно в одно и тоже время, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют принимать по 1 таблетке утром и вечером.
Максимальный эффект достигается при регулярном приёме в течение нескольких недель. Если клинический эффект не достигнут в течение 4–6 недель, необходимо прекратить приём и обратиться к врачу.
Препарат может использоваться неограниченный период времени.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства: тошнота, боль в животе (в том числе в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия, сухость ворту..
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, эритема, пигментация кожи, повышает сенсибилизацию к шерсти животных, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), бронхиальная астма.
Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко — спутанность сознания, головокружение, головная боль, усталость или беспокойство, чрезмерная утомляемость; очень редко — мания (на фоне маниакально-депрессивного психоза).
Передозировка
В случае хронической интоксикации следует избегать ультрафиолетовых лучей в течение двух недель.
Взаимодействие
Препарат может подавлять метаболизм ряда препаратов, за счёт индукции ферментов (может сохраняться в течение двух недель после отмены препарата), например цитохрома P450 1А2, 3А4 и 2С9: варфарин, циклоспорин, теофиллин, индинавир, дигоксин, противоэпилептические средства, оральные контрацептивы и трициклические антидепрессанты (амитриптилин, нортриптилин), иринотекан и другие антиретровирусные транскриптазы и ингибиторы протеаз.
При совместном приёме препарата с триптанами (суматриптан, наратриптан) и антидепрессантами, особенно блокаторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (пароксетин, сертралин, флуоксетин, циталопрам, флувоксамин) возможно развитие «серотонинового синдрома»: повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность; риск развития гипертонических кризов и утяжеляет гемолитеческие реакции. В связи с чем Гербион® гиперикум не следует принимать одновременно с указанными препаратами или с интервалом не менее 14 дней.
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама и др.
Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами.
Снижает гипотензивный эффект резерпина.
При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелем возрастает риск развития кровотечений «прорыва».
Особые указания
Действие препарата начинается на 10–14 день приёма. Если состояние не улучшается через 4–6 недель приёма, следует проконсультироваться с врачом.
В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков, избегать интенсивного ультрафиолетового излучения (принимать солнечные ванны, солярий, ультрафиолетовые лампы и др.), особенно пациентам с чувствительной кожей.
Таблетки содержат краситель пунцовый 4R (E124) и краситель солнечный закат жёлтый (E110), которые могут вызвать аллергическую реакцию; аллергические реакции чаще наблюдаются при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гербион Гиперикум: