Магаплон^®

суспензия для приёма внутрь

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
• Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
• Диспептические явления, такие как: дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приёма лекарственных средств, погрешностей в диете).
• Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.

• Тяжёлая почечная недостаточность.
• Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
• Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
• Детский и подростковый возраст до 15 лет.
• Гипофосфатемия.

• Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
• Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко.
• Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
• При почечной недостаточности при длительном приёме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
• У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
• При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
• При болезни Альцгеймера.

У животных не получено чётких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

При использовании согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат признан совместимым с кормлением грудью.

Суспензия в пакетах

Перед применением суспензию в пакете следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакета принимается в нерастворённом виде.

Принимают по 1 пакету с суспензией (15 мл) обычно через 1–2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетов (90 мл суспензии в сутки). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 мин после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приёма пищи.

Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

Суспензия во флаконах

Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка, объёмом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Назначают по 15 мл (3 мерные ложки по 5 мл) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 90 мл суспензии в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:

• нечастые ≥0,1 % и <1 %;
• неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечастые: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приёме высоких доз, либо при приёме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

• С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

• С блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/ эмтрицитабина / биктегравира натрия).

При одновременном приёме с препаратом Алгелдрат + Магния гидроксид снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте.

В случае 2-х часового интервала между приёмом этих препаратов и препарата Алгелдрат + Магния гидроксид и 4-х часового интервала между приёмом фторхинолонов и препарата Алгелдрат + Магния гидроксид в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

• С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Алгелдрат + Магния гидроксид с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

• С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата и других препаратов и 4-часовой интервал между приёмом препарата Алгелдрат+Магния гидроксид и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует избегать длительного назначения препарата Алгелдрат+Магния гидроксид при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Не влияет на способность управления транспортными средствами, механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суспензия для приёма внутрь.

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Для флакона: 2 года. Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Для пакета: 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Антацидное средство

• АТХ

  A02AX

• Действующее вещество

  Алгелдрат + Магния гидроксид