ДОМИСАБАН^®

ЛП-№(008008)-(РГ-RU)

ДОМИСАБАН^®

Апиксабан

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Антикоагулянт прямого действия - селективный ингибитор фактора свертывания крови Xa (FXa)

B01AF02

ДОМИСАБАН^®, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ДОМИСАБАН^®, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: апиксабан

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ДОМИСАБАН^® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ДОМИСАБАН^®.
3. Приём препарата ДОМИСАБАН^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ДОМИСАБАН^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ДОМИСАБАН^® и для чего его применяют

Препарат ДОМИСАБАН^® содержит действующее вещество апиксабан, относящееся к группе «антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха».

Показания к применению

Препарат ДОМИСАБАН^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• для предупреждения закупорки сгустками крови (тромбами) вен у пациентов после плановой операции по замене на искусственный (эндопротезированию) тазобедренного или коленного сустава;
• для предупреждения закупорки тромбами сосудов головного мозга (инсульта) и крупных артерий (системной тромбоэмболии) у взрослых пациентов с определённой разновидностью нарушения ритма сердцебиения (неклапанной фибрилляцией предсердий), имеющих один или несколько факторов риска (перенесённый ранее инсульт или нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака), возраст 75 лет и старше, высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), сахарный диабет, нарушение работы сердца (сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность — функциональный класс II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжёлым и умеренно выраженным сужением отверстия между левым предсердием и желудочком, затрудняющим ток крови (митральным стенозом), или искусственными клапанами сердца;
• для лечения образования тромбов в венах (тромбоза глубоких вен), закупорки оторвавшимися тромбами лёгочной артерии (тромбоэмболии лёгочной артерии), а также для предупреждения повторного развития тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии.

Способ действия препарата ДОМИСАБАН^®

Некоторые люди из-за болезни или по некоторым другим причинам более склонны к образованию внутри сосудов тромбов, которые могут быть смертельно опасны, если перекроют важные для жизни сосуды. В процессе свёртывания крови и образования кровяных сгустков участвует множество веществ, среди них одним из важных является так называемый фактор Ха. Апиксабан, попадая в организм, блокирует действие фактора Ха, в результате образоваться тромбам становится сложнее и уменьшается склонность к тромбообразованию. При этом апиксабан не подавляет активность другого важного вещества (тромбина) и не воздействует на кровяные пластинки (тромбоциты).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ДОМИСАБАН^®

Противопоказания

Не принимайте препарат ДОМИСАБАН^®:

• если у Вас аллергия на апиксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас где-либо в организме есть активное выраженное кровотечение;
• если у Вас заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свёртывания крови и риском развития кровотечений;
• если у Вас заболевания или состояния, характеризующиеся риском большого кровотечения:
• существующее в настоящее время или недавнее обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта;
• наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения;
• недавнее повреждение головного или спинного мозга;
• недавно перенесённая операция на головном или спинном мозге, а также на глазах;
• недавно перенесённый инсульт с кровоизлиянием в полость черепа;
• установленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода;
• патологическая связь между венами и артериями (артериовенозная мальформация);
• выпячивание стенки артерии (аневризма сосудов) или выраженные изменения сосудов в головном и/или спинном мозге;
• если у Вас нарушение работы почек (почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин) или Вы находитесь на процедуре очистки крови с использованием аппарата «искусственная почка» или путём циркуляции жидкости через брюшину (диализе);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребёнка грудью;
• если Вы одновременно применяете любые другие препараты, препятствующие свёртыванию крови и образованию тромбов (например, гепарины, варфарин, ривароксабан, дабигатран).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ДОМИСАБАН^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед тем как начать лечение препаратом ДОМИСАБАН^®, сообщите врачу, если что- либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• если Вы знаете, что у Вас высокий риск кровотечений;
• если Вы одновременно применяете другие препараты, влияющие на вязкость крови (гемостаз);
• если у Вас острый инсульт, вызванный нарушением мозгового кровообращения вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу головного мозга (ишемический инсульт);
• если у Вас установлены искусственные клапаны сердца;
• если у Вас запланированы хирургические вмешательства и медицинские процедуры, связанные с проникновением через естественные внешние барьеры организма (кожу, слизистые оболочки);
• если Вы временно прекратили лечение (см. раздел 3 листка-вкладыша);
• если Вы проходите лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии;
• если у Вас есть онкологические заболевания;
• если у Вас почечная недостаточность или Вы находитесь на процедуре диализа;
• если Вы находитесь в пожилом возрасте (старше 65 лет);
• если у Вас малая масса тела (менее 60 кг);
• если у Вас печёночная недостаточность;
• если Вы одновременно применяете противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол);
• если Вы одновременно применяете препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
• если Вы одновременно применяете такие препараты, как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, или препараты, содержащие зверобой продырявленный;
• если у Вас перелом шейки бедра;
• если у Вас запланированное выполнение спинальной, эпидуральной анестезии или спинальной пункции (когда производят прокол через позвоночник);
• если у Вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов).

Предупредите лечащего врача, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство или инвазивная процедура.

Врач может рекомендовать проведение лабораторных анализов для определения состояния функции печени перед началом лечения препаратом ДОМИСАБАН^®.

Врач будет наблюдать за Вами на предмет признаков кровотечения. Также врач может назначить проведение лабораторных исследований, чтобы определить риск развития кровотечения.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения лекарственного препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат ДОМИСАБАН^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если применяли, применяете или можете начать

применять какие-либо препараты из перечисленных ниже:

• кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
• ритонавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ и СПИДа);
• дилтиазем, атенолол (препараты, применяемые для лечения хронической боли в груди (стенокардии), повышенного артериального давления и нарушения ритма сердцебиения);
• напроксен (препарат, применяемый для лечения боли и воспаления);
• рифампицин, кларитромицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• амиодарон, верапамил, хинидин (препараты, применяемые для лечения нарушения сердечного ритма);
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (препараты, применяемые для лечения судорог);
• препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (препараты, применяемые для лечения депрессии);
• эноксапарин, ацетилсалициловая кислота (аспирин), клопидогрел, прасугрел (препараты, препятствующие свёртыванию крови). Совместное применение с данными препаратами может повышать риск кровотечения;
• дипиридамол, декстран, сульфинпиразон (препараты, препятствующие образованию тромбов);
• фамотидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Препарат ДОМИСАБАН^® может оказывать влияние на химические превращения активированного угля. Приём активированного угля уменьшает действие апиксабана (см. раздел 3 листка-вкладыша).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, не принимайте препарат ДОМИСАБАН^®.

Если Вы кормите ребёнка грудью, не принимайте препарат ДОМИСАБАН^® или обсудите с врачом отказ от грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Апиксабан не влияет или влияет несущественно на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат ДОМИСАБАН^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата ДОМИСАБАН^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава рекомендуемая доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Вы должны принять первую таблетку через 12–24 часа после операции.

Если у Вас было эндопротезирование тазобедренного сустава, Вы будете принимать препарат в течение 32-38 дней. Если у Вас было эндопротезирование коленного сустава, Вы будете принимать препарат в течение 10-14 дней.

• При фибрилляции предсердий рекомендуемая доза составляет 5 мг 2 раза в сутки.

В некоторых случаях врач может снизить Вам дозу препарата до 2,5 мг 2 раза в сутки, если сочтёт это нужным.

Продолжительность терапии Вам определит лечащий врач.

• При лечении тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии рекомендуемая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии будет определяться Вашим лечащим врачом в зависимости от эффективности терапии.

• При профилактике повторения тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии рекомендуемая доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии лёгочной артерии.

Продолжительность терапии будет определять лечащий врач.

Если врач решит поменять Вам препарат, которым Вы в данный момент проходите лечение, то он даст Вам точные рекомендации. Следуйте рекомендациям врача.

Если у Вас нарушена работа почек, врач подберёт для Вас подходящую Вам дозу.

Если у Вас отмечаются нарушения сердечного ритма, которые планируется устранить при помощи процедуры под названием «кардиоверсия», принимайте препарат ДОМИСАБАН^® в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Применение препарата необходимо для предотвращения возникновения у Вас тромбов в кровеносных сосудах головного мозга и других органов.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Лекарственный препарат ДОМИСАБАН^® можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку целиком, запив водой.

Если Вы испытываете трудности при проглатывании таблетки целиком, таблетку можно измельчить и смешать с водой или 5% раствором декстрозы (глюкозы), яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приёмом.

Возможен также приём смеси через назогастральный зонд. Посоветуйтесь с лечащим врачом о способе приёма препарата ДОМИСАБАН^®.

Если Вы приняли препарата ДОМИСАБАН^® больше, чем следовало

При передозировке препарата возрастает риск кровотечения.

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата ДОМИСАБАН^®, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата, даже если в ней не осталось таблеток.

Если Вы забыли принять препарат ДОМИСАБАН^®

Если Вы пропустили приём препарата, то примите рекомендованную дозу, как только вспомните о пропущенном приёме, а затем примите следующую дозу препарата ДОМИСАБАН^® в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили приём препарата ДОМИСАБАН^®

Не прекращайте приём данного лекарственного препарата без предварительной консультации с лечащим врачом, даже если Вам стало легче. Преждевременный отказ от лечения может увеличить риск образования тромбов, что может угрожать Вашей жизни и здоровью.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ДОМИСАБАН^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата ДОМИСАБАН^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков:

• затруднённое дыхание или глотание, головокружение, отёк лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, резкое снижение артериального давления, обморок, что может являться симптомами аллергической реакции или сильной аллергической реакции, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
• боль в животе, боль в верхней части ноги, слабость, головокружение, потемнение в глазах, обморочное состояние, бледность кожи, потливость, высокая частота сокращения сердца, низкое артериальное давление, что может являться симптомами забрюшинного кровотечения, которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000);
• бледность кожи, слабость, высокая частота сокращений сердца, низкое артериальное давление, потливость, рвота с примесью крови или цвета «кофейной гущи», зловонный кал черного цвета, кал с примесью крови, выделение крови из заднего прохода, что может являться симптомами желудочно-кишечного кровотечения, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10);
• внезапная сильная головная боль, потеря сознания, тошнота или рвота, бред, судороги, нарушение работы мышц в половине тела, расстройство речи, нарушение зрения или слуха, нарушение мимики (лицо асимметрично), что может являться симптомами внутричерепного кровоизлияния, которое наблюдалось нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ДОМИСАБАН^®

Имеется три медицинских показания для применения препарата ДОМИСАБАН^®. Известные нежелательные реакции и частота их развития при лечении каждого из этих состояний могут различаться и перечислены отдельно ниже.

Если Вы принимаете препарат для предупреждения закупорки тромбами вен после плановой операции по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
• кровотечения, синяки (гематомы);
• тошнота;
• закрытая травма.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• кожный зуд;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• носовое кровотечение;
• наличие неизменённой крови в кале;
• изменения в биохимическом анализе крови (повышение активности трансаминаз, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма- глутамилтранспептидазы, патологические изменения функциональных проб печени, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации билирубина в крови);
• кровь в моче (гематурия);
• кровоизлияния и кровотечения после выполнения инвазивных процедур (в том числе гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области прокола сосуда и в месте установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровоизлияние в области разреза (в том числе гематома в области разреза), кровотечение во время операции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе кровоизлияние, визуально определяемое как кровь в белке глаза);
• откашливание мокроты с примесью крови (кровохарканье);
• кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение), кровотечение из дёсен;
• мышечное кровоизлияние.

Если Вы принимаете препарат для предупреждения инсульта и системной эмболии при неклапанной фибрилляции предсердий с одним или более факторами риска:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе кровоизлияние, визуально определяемое как кровь в белке глаза);
• кровотечения, синяки (гематомы);
• носовое кровотечение;
• кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение), кровотечение из дёсен;
• кровь в моче (гематурия);
• закрытая травма.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд;
• кровотечение в брюшную полость (внутрибрюшное кровотечение);
• откашливание мокроты с примесью крови (кровохарканье);
• кровотечение из геморроидальных узлов заднего прохода (геморроидальное кровотечение), кровотечение в ротовой полости;
• наличие неизменённой крови в кале;
• кожная сыпь;
• кровотечения из влагалища в период между менструациями (межменструальные вагинальные кровотечения), кровотечение из органов мочеполовой системы (урогенитальное кровотечение);
• кровотечение в месте введения;
• положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь;
• травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры, кровоизлияние в области разреза.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кровотечение из дыхательных путей.

Если Вы принимаете препарат для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии, а также для предупреждения повторного развития тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кровотечения, синяки (гематомы);
• носовое кровотечение;
• кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение), кровотечение из дёсен;
• кровь в моче (гематурия);
• закрытая травма.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд;
• кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе кровоизлияние, визуально определяемое как кровь в белке глаза);
• откашливание мокроты с примесью крови (кровохарканье);
• наличие неизменённой крови в кале;
• кровотечения из влагалища в период между менструациями (межменструальные вагинальные кровотечения), кровотечение из органов мочеполовой системы (урогенитальное кровотечение);
• положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь;
• травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры, кровоизлияние в области разреза.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кровотечение из дыхательных путей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Z00T6E5, г. Астана, ул. А.Иманова, 13

Телефон: +7 (7172)235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.rceth.by

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.pharm.am/index.php/ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: (996) 312 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата ДОМИСАБАН^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте, так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной упаковке или блистере после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не используйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или присутствуют признаки вскрытия упаковки.

Препарат ДОМИСАБАН^® после измельчения и смешивания с водой, 5% раствором декстрозы (глюкозы), яблочным соком или яблочным пюре годен до 4 часов.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ДОМИСАБАН^® содержит:

Действующим веществом является апиксабан.

ДОМИСАБАН^®, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.

ДОМИСАБАН^®, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат (см. раздел 2).

Плёночная оболочка: Опадрай жёлтый [поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид жёлтый (E172)].

Препарат ДОМИСАБАН^® содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ДОМИСАБАН^® и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой светло-жёлтого с коричневатым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки комбинированной (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20, 60 таблеток в банку полимерную (из полиэтилена высокой плотности) для лекарственных средств, укупоренную крышкой полимерной (из полипропилена) с контролем первого вскрытия.

Каждую банку, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

Держатель регистрационного удостоверения

Юридический (фактический) адрес

Российская Федерация

АО «Р-Фарм»

123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1

Телефон: +7 (495) 956-79-37

Факс: +7 (495) 956-79-38

Электронная почта: info@rpharm.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «Р-Фарм»

Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения, Кыргызская Республика

АО «Р-Фарм»

Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15

Телефон/факс: +7 (4852) 40-30-20

Электронная почта: info@rpharm.ru

Представительство АО «Р-Фарм» в Республике Казахстан

ТОО «Р-Фарм Казахстан»

Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Аль-Фараби, дом

17/1, (ПФЦ «Нурл-Тау» блок 5Б) н.п №18, почтовый индекс 050059

Телефон: +7 (727) 325-01-00 (4024)

Факс: +7 (727) 325-02-00, +7 (727) 325-03-00

Электронная почта: safety_KZ@rpharm.ru

Представительство АО «Р-Фарм» в Республике Беларусь

220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, оф. 1210

Телефон: +37 (517) 336-00-81

Электронная почта: safety_BY@rpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг.

Отпускают по рецепту

Р-Фарм, АО, Российская Федерация