Наклофен Дуо
Naklofen DuoРегистрационный номер
Торговое наименование
Наклофен Дуо
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы с модифицированным высвобождением
Состав
1 капсула содержит:
- Кишечнорастворимые пеллеты:
Активное вещество: диклофенак натрия 25 мг
Вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92 %), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, магния карбонат, тяжёлый, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол, натрия гидроксид.
- Пеллеты с пролонгированным высвобождением:
- Активное вещество:
диклофенак натрия 50 мг
Вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92 %), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), метакрилата аммония сополимер, Тип В, метакрилата аммония сополимер, Тип А, триэтилцитрат, тальк.
- Состав содержимого капсулы:
кишечнорастворимые пеллеты, пеллеты с пролонгированным высвобождением, тальк (0,2 % талька смешивают с пеллетами перед наполнением в капсулы; тальк предотвращает появление электростатического заряда пеллет в процессе наполнения капсул).
- Состав оболочки капсулы:
ТЕЛО капсулы: желатин ЕР, титана диоксид (E171);
КРЫШЕЧКА капсулы: желатин ЕР, титана диоксид (E171), краситель индигокармин FD& C Blue2 (E132).
Описание
Капсулы № 2, заполненные пеллетами от белого до желтоватого цвета. Тело капсулы — белого цвета, крышечка капсулы — голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности. Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приёма пищи, обычно по утрам. Назначается индивидуально с учётом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают по 1 капсуле 75 мг 1 -2 раза в сутки. Максимальная суточная доза -150 мг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в том числе парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, возбуждение, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отёки.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко — ангионевротический отёк (в том числе лица). Препарат содержит метил парагидроксибензоат и пропил парагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит, отёк гортани.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в том числе мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением по 75 мг.
По 10 капсул в блистере из пятислойной плёнки. По 2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Словения
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Наклофен Дуо: