Бисам

Бисам

таблетки

На одну таблетку:

Таблетки 5 мг + 5 мг

Действующие вещества: амлодипина безилат — 6,94 мг, в пересчёте на амлодипин основание — 5,00 мг и бисопролола фумарат — 5,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 83,06 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,00 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Таблетки 5 мг + 10 мг

Действующие вещества: амлодипина безилат — 6,94 мг, в пересчёте на амлодипин основание — 5,00 мг и бисопролола фумарат — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 173,06 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Таблетки 10 мг + 5 мг

Действующие вещества: амлодипина безилат — 13,88 мг, в пересчёте на амлодипин основание — 10,00 мг и бисопролола фумарат — 5,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 171,12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Таблетки 10 мг + 10 мг

Действующие вещества: амлодипина безилат — 13,88 мг, в пересчёте на амлодипин основание — 10,00 мг и бисопролола фумарат — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 161,12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Таблетки 5 мг + 5 мг: Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Таблетки 5 мг + 10 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны.

Таблетки 10 мг + 5 мг: Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Таблетки 10 мг + 10 мг: Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Артериальная гипертензия: замещение терапии монокомпонентными препаратами амлодипина и бисопролола в тех же дозах.

Амлодипин

- тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм.рт. ст.);

- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

- клинически значимый стеноз аорты;

- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

- шок (включая кардиогенный шок).

Бисопролол

- острая сердечная недостаточность или ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

- атриовентрикулярная блокада (AV) блокада Ⅱ–Ⅲ степени, без электрокардиостимулятора;

- синоатриальная блокада;

- синдром слабости синусового узла;

- тяжёлая брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.);

- тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) 100 мм.рт. ст.);

- тяжёлые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ);

- выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно;

- метаболический ацидоз;

- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов).

По комбинации амлодипин/бисопролол

- повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу, другим компонентам препарата и к другим β-адреноблокаторам;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Хроническая сердечная недостаточность (в том числе неишемической этиологии Ⅲ–Ⅳ функционального класса по классификации NYHA), проведение десенсибилизирующей терапии, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада Ⅰ степени, почечная недостаточность, печёночная недостаточность, стенокардия Принцметала, окклюзионные заболевания периферических артерий, псориаз (в том числе в анамнезе), голодание (строгая диета), феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), бронхиальная астма и ХОБЛ, депрессия (в том числе в анамнезе), пожилой возраст, аортальный стеноз, митральный стеноз, проведение общей анестезии, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда (после первых 28 дней).

Амлодипин

В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата не установлены, но применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БМКК — производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Бисопролол

Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод или новорождённого. Обычно β-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведёт к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорождённого ребёнка могут возникнуть патологические реакции (например, гипогликемия, брадикардия, артериальная гипотензия).

Бисопролол не следует применять при беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребёнка. В том случае, когда лечение бисопрололом рассматривается в качестве необходимого, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и внутриутробным развитием плода. В случае отрицательного воздействия на беременность или плод следует рассмотреть альтернативную терапию. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней. Следует тщательно обследовать новорождённого после родов.

Данные о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствуют. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Таблетки принимать внутрь, утром, независимо от времени приёма пищи, не разжёвывая.

Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка в сутки определённой дозировки.

Доза препарата Бисам подбирается индивидуально после ранее проведённого титрования доз отдельных компонентов препарата: амлодипина и бисопролола.

При терапевтической необходимости, доза препарата Бисам может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов.

Бисам в дозах 10 мг амлодипина + бисопролол 10 мг является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать.

Нарушения функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амлодипина может быть замедлено. Специальный режим дозирования для данной группы пациентов не определён. Однако препарат в этом случае должен применяться с осторожностью.

Для пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг.

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек лёгкой или средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа. Пациентам, находящимся на гемодиализе, следует назначать амлодипин с особой осторожностью.

Для пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.) максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам могут назначаться обычные дозы препарата. Осторожность требуется только при увеличении дозы.

Лечение не следует прекращать резко, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно лечение не следует резко прекращать у пациентов с ишемической болезнью сердца. Рекомендуется постепенное снижение дозы.

Частота побочных реакций, которые были отмечены во время монотерапии бисопрололом и амлодипином, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Амлодипин

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, изменение настроения (в том числе тревога), депрессия; редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения); нечасто — обморок, гипестезия, парестезия, дисгевзия, тремор; очень редко — мышечная гипертония, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (в том числе диплопия).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, изменение режима дефекации (в том числе запор или диарея), диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — гастрит, гиперплазия дёсен, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит*, желтуха*.

Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; очень редко — нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: часто — «приливы» крови к лицу, нечасто — выраженное снижение артериального давления; очень редко — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отёки, повышенная утомляемость; нечасто — боль в груди, астения, боль, общее недомогание.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — отёки лодыжек; нечасто — артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.

Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов: нечасто — алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема; очень редко — ангионевротический отёк, многоформная экссудативная эритома, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отёк Квинке, фоточувствительность.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение массы тела, снижение массы тела; очень редко — увеличение активности «печёночных» ферментов*.

* В большинстве случаев с холестазом

Бисопролол

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — повышение концентрации триглицеридов.

Нарушения психики: нечасто — депрессия; редко — галлюцинации, ночные кошмары.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль**, головокружение**; нечасто — бессонница; редко — обморок.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — нарушение AV проводимости, брадикардия, усугубление симптомов течения хронической сердечной недостаточности.

Нарушения со стороны сосудов: часто — ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто — ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов: редко — реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко — алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость, судороги мышц.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость**; нечасто — истощение**.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — повышение активности «печёночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)).

** Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят лёгкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения.

Амлодипин

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, контроль объёма циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Диализ неэффективен.

При значительном снижении АД следует проводить наблюдение за пациентом в условиях кардиологического отделения интенсивной терапии. При отсутствии противопоказаний для восстановления тонуса сосудов и АД можно применять вазоконстрикторы.

Бисопролол

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить приём препарата, провести промывание желудка, назначить адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии — внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД — внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров.

При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение β-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН — внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектов, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме — назначение бронходилататоров, в том числе β₂-адреномиметиков и/или аминофиллина.

Бисопролол практически не подвергается диализу.

Амлодипин

Одновременное применение амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами длительного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приёма внутрь считается безопасным.

Ингибиторы CYP3A4: Следует применять с осторожностью амлодипин одновременно с ингибиторами CYP3A4. Хотя о неблагоприятных явлениях, относящихся к такому взаимодействию, не сообщалось.

Индукторы CYP3A4: Одновременное применение с индукторами CYP3A4 (в том числе рифампицин, Зверобой продырявленный) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Следует применять с осторожностью амлодипин одновременно с индукторами CYP3A4. Грейпфрутовый сок, циметидин, алюминий/магний (в составе антацидов) и силденафил не влияют на фармакокинетику амлодипина.

Амлодипин может усиливать антигипертензивный эффект других гипотензивных средств.

Амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, этанола (напитков, содержащих алкоголь), варфарина или циклоспорина.

Амлодипин не оказывает эффекта на лабораторные показатели.

Бисопролол

Нерекомендуемые комбинации

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда, выраженному снижению АД и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) при одновременном применении с бисопрололом могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.

Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие осторожности

БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства Ⅰ класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

Антиаритмические средства Ⅲ класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приёма внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут ослаблять рефлекторную тахикардию и увеличивать риск развития артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и к развитию брадикардии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать антигипертензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Гипотензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.

Комбинации, которые необходимо учитывать

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Рифампицин немного укорачивает период полувыведения (T_½) бисопролола. Как правило, коррекции дозы не требуется. Производные эрготамина при одновременном применении с бисопрололом увеличивают риск развития нарушения периферического кровообращения.

Особые указания, относящиеся к амлодипину и бисопрололу, применимы к препарату Бисам.

Амлодипин

У пациентов с нарушением функции печени T_½ амлодипина увеличивается. При назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать активность «печёночных» ферментов.

При назначении амлодипина пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

У пациентов с сердечной недостаточностью III-IV стадии по классификации NYHA амлодипин повышает риск возникновения отёка лёгких, что не связано с усугублением симптомов течение ХСН.

В период терапии амлодипином необходимо контролировать массу тела и потребление поваренной соли, показано назначение соответствующей диеты.

Необходимо поддержание гигиены полости рта и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии дёсен).

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)

В единичных случаях при проведении ЭКО на фоне применения БМКК, отмечались обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, что приводило к нарушению их функций. При безуспешных попытках ЭКО и при исключении других причин бесплодия, следует принимать во внимание вероятность влияния на сперматозоиды БМКК при условии их применения.

Бисопролол

Контроль за состоянием пациентов, принимающих бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД, проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес.).

У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес.).

Следует обучить пациента методике подсчёта ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 60 уд/мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощённым бронхолёгочным анамнезом.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слёзной жидкости.

При применении бисопролола у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада α-адренорецепторов).

При гипертиреозе бисопролол может маскировать определённые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию).

Следует избегать резкой отмены препарата у пациентов с гипертиреозом во избежание усиления симптоматики.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией.

В отличие от неселективных β-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения.

При одновременном применении клонидина его приём может быть прекращён только через несколько дней после отмены бисопролола.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения бисопролол следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял бисопролол перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1–2 мг).

Лекарственные средства, которые истощают депо катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные β-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств на фоне одновременного применения бронходилатирующих средств. На фоне приёма β-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы бисопролола у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 60 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию бисопрололом при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжёлых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3–4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

У курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже.

В связи с возможным развитием слабости и головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определёнными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции на протяжении всего периода исследования.

Таблетки, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении-.срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация