Глибекс

Глибекс

таблетки

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: глибенкламид 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 68,0 мг, тальк 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, лактозы моногидрат 36,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,13 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,013 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,02 мг, краситель солнечный закат жёлтый 0,02 мг.

Таблетки светло-красного цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны.

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии.

- Сахарный диабет 1 типа;

- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

- состояние после резекции поджелудочной железы;

- тяжёлые нарушения функции печени;

- тяжёлые нарушения функции почек;

- известная из анамнеза повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретическим средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, так как могут возникать перекрёстные реакции;

- декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;

- лейкопения;

- кишечная непроходимость, парез желудка;

- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью Глибекс следует применять при:

- лихорадочном синдроме;

- заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);

- гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников;

- алкоголизме;

- у больных пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.

Препарат принимают внутрь. Доза препарата подбирается индивидуально.

Начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки) в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают на 2,5 мг (½ таблетки) в неделю до достижения компенсации углеводного обмена.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет, как правило, 5–10 мг (1–2 таблетки).

Максимальная суточная доза — 15 мг (3 таблетки).

Кратность приёма 1–3 раза в день.

Доза более 15 мг используется в редких случаях и не вызывает существенного увеличения гипогликемического эффекта.

Самым частым нежелательным действием является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжёлых состояний вплоть до коматозного, угрожающего жизни больного или заканчивающегося летально.

При диабетической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем.

Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата; неправильное показание; нерегулярный приём пищи; пожилой возраст больных; рвота, диарея; большие физические нагрузки; заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы); злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Симптомами гипогликемии являются: сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или изменённые восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного имеется влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.

Наряду с гипогликемией возможны:

Расстройства со стороны системы органов пищеварения: редко возникающие тошнота, отрыжка, рвота, «металлический» вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея. В отдельных случаях были описаны временное повышение активности «печёночных» ферментов (щелочной фосфатазы, глютамино-щавелевоуксусной аминотрансферазы, глютамино-пировиноградной аминотрансферазы) в сыворотке крови; лекарственный гепатит и желтуха.

Редко появляются кожные аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница, покраснение кожи, отёк Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи и повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжёлых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного.

Описаны отдельные случаи тяжёлых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.

Со стороны системы органов кроветворения: редко отмечается тромбоцитопения или очень редко лейкоцитопения, агранулоцитоз. В единичных случаях развивается гемолитическая анемия или панцитопения.

К другим побочным действиям, наблюдаемым в единичных случаях, относятся: слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомодации, а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция: рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В случае передозировки возможно развитие гипогликемии.

При гипогликемии лёгкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжёлой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40 % раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Усиление гипогликемического действия Глибекса наблюдается при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, анаболических средств, других пероральных гипогликемических препаратов (например, акарбозы, бигуанидов) и инсулина, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), бета-адреноблокаторов, хинина, производных хинолона, хлорамфеникола, клофибрата, производных кумарина, дизопирамида, фенфлурамина, фенирамидола, флуоксетина, ингибиторов моноаминооксидазы, миконазола, парааминосалициловой кислоты, пентоксифиллина (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилина, производных пиразолонов, фенилбутазонов, фосфамидов (например, циклофосфамида, ифосфамида, трофосфамида), пробенецида, салицилатов, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и тритоквалина.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие Глибекса за счёт уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Гипогликемическое действие Глибекса может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, глюкортикостероидов, глюкагона, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, половых гормонов (например, гормональных контрацептивов), препаратов йодсодержащих гормонов щитовидной железы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, симпатомиметических средств и солей лития.

Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.

Антагонисты Н₂-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие Глибекса.

Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.

Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.

Препарат следует принимать регулярно и, по возможности, в одно и то же время. Необходимо тщательно соблюдать режим приёма препарата и режим питания.

Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении Глибекса пациентам с нарушением функции печени и почек, а так же при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников. Необходима коррекция дозы Глибекса при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приёма алкоголя, НПВП, при голодании.

Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.

При лечении пациентов с лактазной недостаточностью следует учитывать, что препарат содержит лактозу.

В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 5 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

M.J. BIOPHARM, Pvt. Ltd., Индия