Эналаприл НЛ

таблетки

Активные вещества: гидрохлоротиазид 12,5 мг + эналаприла малеат — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза — 139,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Круглые таблетки белого или белого с бежевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

• Повышенная чувствительность к эналаприлу или к другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• анурия;
• ангионевротический отёк в анамнезе (в том числе связанный с применением ингибиторов АПФ);
• наследственный и/или идиопатический ангионевротический отёк;
• тяжёлые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

• Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки (риск развития почечной недостаточности);
• ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), так как чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;
• стеноз устья аорты или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• выраженный атеросклероз;
• тяжёлые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• сахарный диабет, так как тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе;
• гиперкалиемия;
• состояние после трансплантации почки (опыт применения препарата отсутствует);
• нарушение функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печёночной комы);
• нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин);
• состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующей крови (ОЦК) (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее, рвоте);
• первичный гиперальдостеронизм;
• острый приступ закрытоугольной глаукомы;
• пожилой возраст;
• подагра и/или гиперурикемия;
• артериальная гипотензия.

Применение препарата Эналаприл НЛ при беременности противопоказано. В случае планирования или диагностирования беременности во время терапии препаратом Эналаприл НЛ препарат необходимо отменить как можно раньше.

Воздействие ингибиторов АПФ на плод в первом триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорождённого. У новорождённых развивалась артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия и/или гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии лёгких.

Применение диуретиков во время беременности не рекомендуется, поскольку они могут вызывать желтуху плода и новорождённого, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у взрослых.

Если применение препарата во время беременности является жизненно необходимым для матери, врач должен проинформировать пациентку о потенциальном риске для плода. В этом случае следует периодически проводить ультразвуковое исследование интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона приём препарата прекращают, за исключением случаев, когда его приём жизненно необходим для матери. Врач должен помнить, а также информировать пациентку о том, что олигогидрамнион может развиться уже после необратимого повреждения плода. Если принято решение о применении ингибиторов АПФ уже при развившемся олигогидрамнионе, то, в зависимости от срока беременности, можно использовать тесты для определения функционального состояния плода (контрактильный стрессовый тест, нестрессовый тест или биофизический профиль плода). Новорождённые, чьи матери принимали препарат, должны тщательно наблюдаться в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. В случае развития олигурии внимание врача должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии.

Эналаприл и тиазидные диуретики проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости их применения в период лактации грудное вскармливание на время приёма препарата Эналаприл HJI следует прекратить. Также установлена взаимосвязь между применением тиазидных диуретиков в период лактации и уменьшением или даже подавлением лактации, гипокалиемией, а также возникновением повышенной чувствительности к производным сульфонамида.

Препарат Эналаприл НЛ следует принимать регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, независимо от времени приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток, принимаемых один раз в сутки, данная доза является максимальной суточной дозой.

У пациентов, принимающих диуретики, рекомендуется отменить их или снизить дозу, как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Эналаприл НЛ для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.

Нарушение функции почек

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) препарат Эналаприл НЛ противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина более 30 мл/мин., препарат Эналаприл НЛ может применяться только после стабилизации АД на фоне лечения препаратами эналаприл и гидрохлоротиазид в отдельных лекарственных формах и подбора их доз. Рекомендуемая начальная доза препарата Эналаприл НЛ — ½ таблетки 1 раз в сутки. Следует регулярно контролировать (каждые 2 месяца) содержание калия и креатинина.

В клинических исследованиях комбинации эналаприл/гидрохлоротиазид не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата. Нежелательные явления ограничивались теми, о которых сообщалось ранее при применении эналаприла и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (>1/10)

часто (>1/100 и <1/10)

нечасто (>1/1000 и <1/100)

редко (>1/10000 и <1/1000)

очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Эналаприл

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

редко: снижение гемоглобина и гематокрита;

очень редко — угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания;

Со стороны эндокринной системы:

редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны иентральной нервной системы:

часто: головная боль, головокружение, обморок;

нечасто: бессонница, тревожность, паническое состояние, растерянность, депрессия, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, сонливость;

редко: парестезии, нарушение памяти, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, спутанность сознания;

Со стороны органа зрения:

редко: нарушение зрения, конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость и жжение глаз;

Со стороны органа слуха:

нечасто: вертиго, шум в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия;

нечасто: ощущение сердцебиения, боль в груди, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, фибрилляция желудочков), стенокардия, атриовентрикулярная блокада Ⅱ степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда;

Со стороны дыхательной системы:

часто: кашель;

нечасто: ринит, заложенность носа;

очень редко: синусит, фарингит, ларингит, боль в горле, охриплость, одышка, бронхит, инфильтраты в лёгких, бронхоспазм/бронхиальная астма;

Со стороны пищеварительной системы:

часто: тошнота, диарея; нечасто: боль в животе, запор;

редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, метеоризм, рвота, гастрит, нарушение вкуса, язвенная болезнь, афтозные язвы;

очень редко: панкреатит, кишечная непроходимость, интестинальный ангионевротический

отёк:

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто: повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;

очень редко: нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха;

Аллергические реакции:

нечасто: кожная сыпь, зуд;

редко: ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, дисфония, крапивница;

очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация;

Со стороны кожных покровов:

редко: алопеция, псориаз, дерматит, сухость кожи;

очень редко: псевдолимфома, пузырчатка;

Со стороны мочеполовой системы:

часто: нарушение функции почек;

редко: уремия, острая почечная недостаточность, протеинурия; очень редко: олигурия, анурия;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

часто: мышечные спазмы, боль в спине, боль в ногах, миалгия;

нечасто: боль в руках, артралгия, костно-мышечная боль, тугоподвижность и припухлость суставов;

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто: импотенция;

редко: гинекомастия;

Прочие:

часто: астения, повышенная утомляемость, гиперкалиемия;

нечасто: повышение температуры тела, незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина;

редко: гипонатриемия;

очень редко: гипергликемия, у пациентов с сахарным диабетом — гипокликемия, носовое кровотечение, васкулит, синдром Рейно, «приливы» крови к коже лица описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Гидрохлоротиазид

Со стороны крови и лимфатической системы:

редко: нейтропения и агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, угнетение функции костного мозга.

Со стороны обмена веществ и питания:

нечасто: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов, обострение течения подагры;

Со стороны нервной системы:

часто: депрессия, нарушение сна;

нечасто: бессонница, парестезии, головокружение;

Со стороны органа зрения:

редко: преходящее нарушение зрения, ксантопсия;

Со стороны органа слуха:

редко: вертиго;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: ортостатическая гипотензия, васкулит, аритмии;

Со стороны дыхательной системы:

нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отёк лёгких);

Со стороны пищеварительной системы:

редко: сиаладенит, запор, диарея, раздражение слизистой оболочки ЖКТ;

очень редко: панкреатит;

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто: желтуха (внутрипечёночный холестаз), холецистит;

Аллергические реакции:

редко: фотосенсибилизация;

очень редко: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции вплоть до шока;

Прочие: снижение потенции, лихорадка.

Эналаприл

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид) или калийсодержащих солей, калиевых добавок: при одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии. Если вследствие диагностированной гипокалиемии все же показано одновременное применение этих препаратов, то их следует применять с осторожностью, при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и электрокардиограммы (см. Особые указания).

Одновременное применение с осторожностью

Тиазидные или «петлевые» диуретики: предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может в начале терапии эналаприлом привести к снижению ОЦК и способствовать развитию артериальной гипотензии (см. Особые указания). Антигипертензивный эффект можно уменьшить, если отменить диуретик, восполнить ОЦК и нормализовать водно-электролитный батане или начать терапию с низких доз эналаприла.

Препараты для общей анестезии: при применении с ингибиторами АПФ могут привести к усугублению ортостатической гипотензии.

Наркотические средства / трициклические антидепрессанты / психотропные препараты / барбитураты: может иметь место развитие ортостатической гипотензии.

Другие гипотензивные препараты (альфа- и бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых канате): антигипертензивный эффект может суммироваться или потенцироваться.

Требуется осторожность при лечении нитроглицерином в различных лекарственных формах и другими нитратами или другими вазодилататорами.

Циметидин: повышенный риск развития коллапса.

Циклоспорин: при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития нарушения функции почек.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики или гшмунодепрессанты: при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития реакций повышенной чувствительности, лейкопении.

Гипогликемические средства: в редких случаях ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приёма внутрь (например, производных сульфонилмочевины) у пациентов сахарным диабетом. В этих случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ может потребоваться снижение дозы гипогликемического средства.

Алискирен-содержащие средства: не рекомендуется одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с алискирен-содержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Для подтверждения антигипертензивного действия таким пациентам следует находиться под тщательным медицинским контролем.

Антациды уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ при одновременном применении. При одновременном применении с препаратом золота (натрия ауротиомалат) для внутривенного введения у пациентов наблюдались: «приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, а также артериальная гипотензия. Артериальную гипотензию можно расценить как усиление эффекта ингибиторов АПФ под влиянием препарата золота.

Гидрохлоротиазид

Одновременное применение с осторожностью

Колестирамин и колестипол: одновременный приём анионообменных препаратов уменьшает всасывание гидрохлоротиазида. Колестирамин или колестипол при их однократном приёме связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание из ЖКТ на 85 и 43 %, соответственно. Диуретики, являющиеся производными сульфонамида, следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 4–6 ч после приёма этих препаратов.

Глюкокортикостероиды, кортикотропин (АКТГ), амфотерицин В (внутривенно), карбеноксолон, слабительные средства стимулирующего типа: при одновременном их приёме с гидрохлоротиазидом может иметь место повышение потерь электролитов (в особенности, развитие гипокалиемии).

Соли кальция: возможно повышение содержания кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, способствуют появлению аритмий, обусловленных сердечными гликозидами.

Лекарственные препараты, способные вызвать аритмию типа «пируэт» («пируэт» — особая форма полиморфной желудочковой тахикардии с волно-, винто- или веретенообразной конфигурацией желудочковых комплексов в сочетании с увеличением или уменьшением амплитуды зубцов комплекса QRS. которая может закончиться фибриляцией желудочков или асистолией): из-за риска развития гипокалиемии требуется осторожность при одновременном применении гидрохлоротиазида с некоторыми антиаритмическими (амиодарон, соталол), антипсихотическими (нейролептиками) (фенотиазины — хлорпромазин, тиоридазин; бен зам иды — амисульприд, сульпирид, тиаприд; бутирофеноны — галоперидол) и другими лекарственными препаратами, о которых известно, что они вызывают аритмию типа «пируэт»: эритромицин (внутривенный), пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол.

Амины, обладающие вазоконстрикторным действием (эпинефрин): возможно снижение реакции на вазоконстрикторные амины, хотя и не такое выраженное, чтобы исключить их совместное с гидрохлоротиазидом применение.

Миорелаксанты недеполяризующего типа (тубокурарина хлорид): возможно повышение чувствительности к миорелаксантам при совместном с гидрохлоротиазидом применении. Амантадин: тиазиды могут повышать риск развития побочных эффектов амантадина.

Противоподагрические препараты (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипоурикемического препарата (повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона), поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить частоту развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Атропин, бипериден: одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить биодоступность тиазидных диуретиков, вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Карбамазепин: при одновременном применении с тиазидными диуретиками существует риск развития гипонатриемии.

Салицилаты: тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут усиливать токсическое воздействие салицилатов на центральную нервную систему при их применении в высоких дозах.

Гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулин: может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипогликемических препаратов при одновременном приёме с тиазидными диуретиками.

Йодсодержащие контрастные вещества: у пациентов с гиповолемией на фоне терапии диуретиками существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении контрастных веществ содержащих высокие дозы йода. Перед применением этих препаратов следует восполнить ОЦК.

Метилдопа: описаны случаи гемолитической анемии при одновременном применении с метилдопой.

Другие виды взаимодействия

Лабораторные показатели: из-за влияния на метаболизм кальция тиазиды могут исказить результат исследования функции паращитовидных желёз.

Эналаприл / гидрохлоротиазид в комбинации одновременное применение не рекомендуется

Литий: одновременное применение с тиазидными диуретиками может увеличить без того уже повышенный риск интоксикации литием, обусловленный ингибиторами АПФ, поэтому одновременное применение препарата Эналаприл HJI и препаратов лития не рекомендуется. Если такая комбинация все же необходима, то также необходим тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Лабораторные показатели: тиазиды могут снижать содержание йода, связанного с протеином, не вызывая появления симптомов нарушения функции щитовидной железы.

Одновременное применение с осторожностью

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г/сут., включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)): применение НПВП может ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и диуретиков. Кроме того, имеются сообщения о том, что эффекты НПВП и ингибиторов АПФ, повышающие содержание калия в сыворотке крови, могут суммироваться, в то время как функция почек может снижаться. Соответствующие эффекты обратимы и развиваются они у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность — прежде всего, у пациентов с нарушениями функции почек (пожилые или обезвоженные пациенты).

Этанол: усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида.

Триметоприм: одновременное применение с ингибиторами АПФ и тиазидами повышает риск развития гиперкальциемии.

Другие гипотензивные препараты: одновременное применение может усилить антигипертензивное действие эналалрила и гидрохлоротиазида. Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, нитроглицирина или других нитратов может дополнительно снижать АД. Гидрохлоротиазид может усилить гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-ачьдостероновой системы

В литературе сообщалось, что блокада рении-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) у пациентов с установленным диагнозом атеросклероза, сердечной недостаточностью, или сахарньм диабетом с поражением органов-мишеней, ассоциирована с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек (в том числе развитием острой почечной недостаточности) по сравнению с применением однокомпонентной блокады РААС. Вопрос о применении двойной блокады РААС (например, путём одновременного применения ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов к ангиотензину II) должен решаться в каждом случае индивидуально при тщательном контроле функции почек.

Эналаприл

В период проведения терапии препаратом Эналаприл НЛ следует регулярно контролировать состояние пациента, особенно в начале лечения.

Так же, как и в случае других ингибиторов АПФ, следует иметь в виду возможность развития симптоматической артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приёма первой дозы) у пациентов с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, обусловленных предшествующей терапией диуретиками, диетой с ограничением потребления поваренной соли, диареей, рвотой, или находящихся на гемодиализе.

У пациентов с ИБС, тяжёлыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка, значительное снижение АД может привести к инфаркту миокарда и/или инсульту.

Как и при лечении другими лекарственными препаратами с сосудосуживающим действием, следует соблюдать осторожность у пациентов с аортальным стенозом и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата Эналаприл НЛ.

Внезапная отмена лечения препаратом Эналаприл НЛ не приводит к развитию синдрома «отмены».

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшей терапии препаратом Эналаприл НЛ после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат Эналаприл НЛ. При развитии выраженного снижения АД пациент должен находиться в горизонтальном положении, при необходимости вводят 0,9 % раствор натрия хлорида и/или плазмозамещающие растворы.

При применении ингибиторов АПФ при реноваскулярной артериальной гипертонии также присутствует высокий риск выраженного снижения АД, поэтому лечение у таких пациентов начинают с низкой дозы препарата Эналаприл НЛ под контролем врача

Редко при лечении ингибиторами АПФ наблюдается синдром, начинающийся с холестатичеекой желтухи, который прогрессирует вплоть до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неясен. Пациентам, у которых при лечении ингибиторами АПФ появляется желтуха или выраженное повышение активности «печёночных» трансаминаз, следует отменить ингибиторы АПФ и проводить медицинское наблюдение.

Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их, по возможности, следует отменить за 2–3 дня до начала лечения препаратом Эналаприл НЛ (из-за риска развития артериальной гипотензии).

Перед началом лечения и во время терапии следует контролировать функцию почек (определять содержание белка в моче при помощи тест-полосок в первой порции утренней мочи), так как протеинурия может иметь место как у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек, так и у принимающих относительно высокие дозы ингибиторов АПФ.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами для приёма внутрь или инсулином, следует в первый месяц лечения ингибиторами АПФ регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

В период лечения препаратом Эналаприл HJI возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли, а также у пациентов, принимающих другие средства, приводящие к повышению содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин); этот эффект обычно ослабляется тиазидными диуретиками из-за усиленного выведения калия. Если же одновременное применение вышеназванных средств является необходимым, то рекомендуется проведение регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Имеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ. Риск появления нейтропении, вероятно, зависит от дозы и клинического состояния пациента. Нейтропения чаще может иметь место у пациентов со сниженной функцией почек, в особенности, если имеется сопутствующее заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) или при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов риска. У некоторых из таких пациентов развивались тяжёлые инфекционные заболевания, при которых в ряде случаев отсутствовала реакция на интенсивную антибиотикотерапию.

При применении у таких пациентов эналаприла желательно до лечения, каждые 2 недели в первые три месяца лечения и затем регулярно проводить контроль лейкоцитов крови и развернутый анализ крови. Следует настоятельно рекомендовать пациенту сообщать врачу о любом симптоме инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка); в этом случае следует проводить контроль лейкоцитарной формулы крови. При подозрении или выявлении нейтропении (менее 1 ООО/мм³), которая носит обратимый характер, следует отменить препарат Эналаприл НЛ и другие, одновременно принимаемые средства (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Перед проведением запланированного хирургического вмешательства следует поставить в известность хирурга-анестезиолога о том, что пациент получает препарат Эналаприл НЛ, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при хирургическом вмешательстве под общей анестезией. В случае невозможности отмены ингибиторов АПФ следует тщательно контролировать ОЦК.

Следует иметь в виду, что при лечении препаратом Эналаприл НЛ у пациентов, которым показано проведение гемодиализа, возможно развитее анафилактоидных реакций (отёк лица, гиперемия, выраженное снижение АД, одышка) из-за использования фильтрующих мембран с высокой пропускной способностью, состоящих из полиакрилонитрила (например, высокопроточные мембраны AN69). Рекомендуется использовать другие типы фильтрующих мембран для гемодиализа или альтернативную гипотензивную терапию с применением препарата из другой фармакотерапевтической группы.

Не следует применять препарат пациентам, подвергшимся аферезу липопротеинов низкой плотностью с декстран сульфатом.

В период десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих препарат Эналаприл HJ1, возможно развитие реакций повышенной чувствительности, представляющих угрозу для жизни. Чтобы избежать соответствующих реакций, перед проведением каждого сеанса десенсибилизирующей терапии следует временно прерывать терапию ингибиторами АПФ.

В случае развития ангионевротического отёка губ, лица, шеи (обычно в первые недели лечения ингибиторами АПФ) Эналаприл HJ1 следует немедленно отменить и продолжить лечение гипотензивньм препаратом из другой фармакотерапевтической группы. Ангионевротический отёк с вовлечением языка, голосовых складок, или гортани может привести к летальному исходу. В таком случае необходимо предпринять меры экстренной терапии, включающей, как минимум (но не обязательно этим ограничивающейся): немедленное подкожное введение 0,3–0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 или медленное внутривенное введение эпинефрина 1 мг/мл (разводить по инструкции!) под тщательным контролем ЭКГ и АД. Пациента следует госпитализировать и вести наблюдение не менее 12–24 ч (до полного исчезновения соответствующих симптомов).

На фоне терапии ингибиторами АПФ может возникать кашель. Как правило, это сухой кашель, носит постоянный характер и исчезает после прекращения лечения. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля. Эналаприл, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Аортальный стеноз / гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия — как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.

У пациентов с заболеванием почек тиазидные диуретики могут усугубить азотемию. У пациентов с нарушением функции почек гидрохлоротиазид может кумулировать. При прогрессировании почечной недостаточности, характеризующейся увеличением содержания в плазме крови азота без повышения азота белка, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата эналаприл HJI. Каждому пациенту при приёме диуретиков необходим систематический контроль содержания электролитов в плазме крови.

Тиазидные диуретики могут явиться причиной нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомами-предвестниками являются: сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, слабость, ступор, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков возможно обнаружение признаков дефицита содержания калия, но одновременное применение эналаприла способствует уменьшению гипокалиемии, вызванной диуретиками. Риск развития гипокалиемии при приёме тиазидных диуретиков повышен у пациентов с циррозом печени, повышенным диурезом, а также при диете с ограничением поваренной соли, одновременном применении глюкокортикостероидов или кортикотропина (АКТГ) (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Тиазиды могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови без видимых нарушений его обмена. Выраженная гиперкальциемия может являться признаком скрытого гиперпаратиреоза. Тиазиды перед исследованием функции паращитовидных желёз следует отменить (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками (риск развития гипомагниемии). При лечении тиазидами возможно развитие нарушения толерантности к глюкозе. Может понадобиться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств для приёма внутрь (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). При лечении тиазидами латентнопротекающий сахарный диабет может манифестировать.

Установлена взаимосвязь между увеличением концентрации холестерина и триглицеридов и приёмом тиазидных диуретиков. Лечение тиазидами может вызвать гиперурикемию и/или обострение течения подагры.

Гидрохлоротиазид может стать причиной положительного результата при проведении допинг-контроля.

Гидрохлоротиазид — это сульфонамид, который может вызвать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию преходящего острого приступа закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые появляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начата терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потери зрения. Лечение: как можно быстрее прекратить приём гидрохлоротиаида. Если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым могут потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамид или бензилпенициллин в анамнезе.

У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может привести к гиперурекемии и/или подагре. Однако эналаприл может увеличивать концентрации мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурекемический эффект гидрохлоротиазида.

Эналаприл / гидрохлоротиазип в комбинации

Комбинация ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками не исключает риска развития гипокалиемии, поэтому следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Препарат не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин), до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы присутствуют в данной лекарственной форме. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без каких-либо признаков заболевания почек в анамнезе при лечении эналаприлом в сочетании с диуретиком возможно незначительное и преходящее повышение концентрации мочевины в плазме крови и креатинина в сыворотке крови, в таких случаях лечение препаратом Эналаприл Н должно быть прекращено. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий и стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение концентрации мочевины в плазме крови и креатинина в сыворотке крови, эти изменения носили обратимый характер, как правило, показатели возвращались к норме после прекращения терапии.

Влияние препарата Эналаприл НЛ на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Эналаприл НЛ следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения).

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + АПФ ингибитор)

• АТХ

  C09BA02

• Действующее вещество

  Гидрохлоротиазид + Эналаприл