Апиксоред

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Апиксоред, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Апиксоред, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: апиксабан

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Апиксоред, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Апиксоред.
3. Приём препарата Апиксоред.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Апиксоред.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Апиксоред, и для чего его применяют

Препарат Апиксоред содержит действующее вещество апиксабан, который относится к группе лекарственных препаратов, известных как «антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха».

Это означает, что апиксабан взаимодействует непосредственно с факторами свёртывания крови. Его действие основано на подавлении фактора свёртывания крови Ха (FXa) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.

Показания к применению

Препарат Апиксоред применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• профилактики венозной тромбоэмболии (образования тромбов в венах, ведущего к нарушению их проходимости) после планового эндопротезирования (операции по замене сустава) тазобедренного или коленного сустава;
• профилактики инсульта и системной (артериальной) тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (форма нарушения сердечного ритма), имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака (острое преходящее нарушение мозгового кровообращения) в анамнезе (истории болезни), возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA (классификация для оценки тяжести сердечной недостаточности)). Исключение составляют пациенты с тяжёлым и умеренно выраженным митральным стенозом (сужением отверстия, соединяющего левое предсердие с левым желудочком сердца) или искусственными клапанами сердца;
• лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики рецидивов (возобновления) ТГВ и ТЭЛА.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Апиксоред

Противопоказания

Не принимайте препарат Апиксоред, если:

• у Вас аллергия на апиксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас активное клинически значимое кровотечение (требующее госпитализации и специализированного лечения);
• у Вас имеются заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свёртывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;
• у Вас имеются заболевания или состояния, характеризующиеся значимым риском большого кровотечения: существующее в настоящее время или недавнее обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта; наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения; недавнее повреждение головного или спинного мозга; недавно перенесённое оперативное вмешательство на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; недавно перенесённый геморрагический инсульт (внутримозговое кровоизлияние); установленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода; артериовенозная мальформация (аномальное соединение артерий и вен в обход капиллярной системы); аневризма сосудов (выпячивание стенки сосуда вследствие её истончения или растяжения) или выраженные внутриспинальные или внутримозговые изменения сосудов;
• у Вас нарушена работа почек (в анализах клиренс креатинина менее 15 мл/мин) или Вы находитесь на диализе (процедура, заменяющая работу почек по очистке крови);
• Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• Вы получаете другие препараты, уменьшающие свёртываемость и вязкость крови, такие как нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, дабигатран и др.), за исключением случаев, когда это необходимо по назначению врача и проводится под контролем врача.

Сообщите своему лечащему врачу до начала приёма препарата Апиксоред, если считаете, что любое из перечисленного относится к Вам.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Апиксоред проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приёма препарата Апиксоред:

• у Вас повышен риск кровотечения по любой из следующих причин:
• у Вас серьёзное заболевание печени (может быть нарушена свёртываемость крови);
• Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту (аспирин), например, для облегчения симптомов простуды либо уменьшения боли или воспаления в суставах, мышцах;
• Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (например, для профилактики заболеваний сердца и сосудов, либо по другой причине) в пожилом возрасте;
• Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или препараты, предотвращающие склеивание тромбоцитов (антиагреганты)), влияющие на систему поддержания жидкого состояния крови (гемостаз);
• у Вас острое нарушение мозгового кровообращения, вызванное нарушением мозгового кровообращения вследствие затруднения или прекращения поступления крови к участку головного мозга (ишемический инсульт);
• у Вас искусственные клапаны сердца;
• Вам запланировано хирургическое вмешательство или медицинские процедуры, связанные с проникновением через кожу и слизистые оболочки (инвазивные процедуры);
• Вы временно прекратили терапию препаратом Апиксоред (см. «Приём препарата Апиксоред»);
• Вам проводится лечение по поводу тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА);
• у Вас диагностированы онкологические заболевания;
• у Вас почечная недостаточность или Вы находитесь на процедуре искусственного очищения крови (диализе);
• Вы старше 65 лет;
• Ваш вес менее 60 кг;
• у Вас печёночная недостаточность — Ваш врач может рекомендовать проведение лабораторных анализов для определения состояния функции печени перед началом лечения препаратом Апиксоред;
• Вы одновременно принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол);
• Вы одновременно принимаете препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
• Вы одновременно принимаете такие препараты, как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и препараты зверобоя продырявленного;
• у Вас перелом шейки бедра;
• Вам запланировано выполнение спинальной, эпидуральной анестезии или спинальной пункции;
• у Вас заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Апиксоред у детей и подростков не установлены.

Другие препараты и препарат Апиксоред

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут снижать эффективность препарата Апиксоред или вызывать нежелательные реакции (например, повышать вероятность кровотечений) при одновременном применении.

При приёме препарата Апиксоред вместе со следующими препаратами его эффект может усилиться, в связи с чем возрастает риск кровотечений:

• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол);
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов протеазы ВИЧ (например, ритонавир);
• антикоагулянты — препараты, используемые для уменьшения свёртываемости крови (например, эноксапарин);
• нестероидные противовоспалительные препараты (обычно используются для лечения боли или воспаления мышц или суставов, облегчения симптомов простуды), такие как напроксен, ибупрофен, а также ацетилсалициловая кислота (аспирин);
• некоторые препараты для лечения заболеваний сердца и повышенного артериального давления (например, дилтиазем или верапамил);
• тромболитические препараты (способствуют разрушению тромбов и восстановлению кровотока по закупоренным сосудам), такие как урокиназа, алтеплаза, тенектеплаза;
• антиагреганты (предотвращают образование тромбов), в частности антагонисты рецепторов к гликопротеинам IIb/IIIa (например, абциксимаб, эптифибатид);
• антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (например, сертралин, флуоксетин);
• кларитромицин (антибиотик);
• амиодарон и хинидин (применяются для лечения нарушений сердечного ритма);
• дипиридамол (применяется для профилактики нарушений мозгового кровообращения и тромбозов);
• декстран (применяется для восстановления объёма крови);
• сульфинпиразон (применяется для лечения подагры).

При приёме препарата Апиксоред вместе со следующими препаратами его эффект может уменьшиться, в связи с чем возрастает риск образования тромбов:

• рифампицин (антибиотик, противотуберкулёзное средство);
• фенитоин и карбамазепин (применяются для лечения эпилепсии);
• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии, тревожных состояний и нарушений сна);
• препараты, которые содержат зверобой продырявленный (применяются для лечения депрессии);
• активированный уголь (применяется для лечения отравлений и желудочно-кишечных расстройств).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данных о применении апиксабана у беременных женщин нет. Не принимайте препарат Апиксоред, если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Апиксоред, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли апиксабан или его метаболиты в грудное молоко. Ваш врач поможет Вам решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение препаратом Апиксоред, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу препарата Апиксоред для Вас.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Апиксоред не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Апиксоред содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Апиксоред

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Вы должны принять первую таблетку через 12–24 часа после операции.

Фибрилляция предсердий:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 2 раза в сутки. Вам могут снизить дозу препарата до 2,5 мг 2 раза в сутки, если:

• у Вас сильно снижена функция почек;
• к Вам относятся два или более из следующих пунктов:

• Вам 80 лет или больше;
• Ваш вес 60 кг или меньше;
• результаты анализа крови указывают на плохую функцию почек (концентрация креатинина в плазме крови ≥1,5 мг/дл (133 мкмоль/л)).

Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки.

Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки после, как минимум, 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии лёгочной артерии.

Ваш врач может изменить лечение антикоагулянтами следующим образом:

• Переход с или на терапию парентеральными антикоагулянтами:

Переход с парентеральных антикоагулянтов на препарат Апиксоред и наоборот можно проводить в момент следующего запланированного приёма отменяемого препарата (при этом очередная доза отменяемого препарата не принимается).

• Переход с или на варфарин или другие антагонисты витамина К:

При переводе с терапии препаратом Апиксоред на варфарин или другие антагонисты витамина К следует продолжить терапию препаратом Апиксоред в течение 48 часов (2 дней) после приёма первой дозы варфарина или других антагонистов витамина К. Через 48 часов Ваш лечащий врач назначит Вам анализы. По результатам анализов Ваш лечащий врач назначит Вам необходимую терапию.

• Кардиоверсия:

Если Ваше сердцебиение необходимо восстановить до нормы с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, примите препарат Апиксоред в то время,

когда Ваш врач говорит Вам, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах в Вашем мозге и других кровеносных сосудах в Вашем теле.

Путь и (или) способ введения

Препарат Апиксоред принимают внутрь независимо от приёма пищи.

Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, расскажите об этом Вашему лечащему врачу. Таблетки можно принимать в измельчённом виде, смешав растолчённую таблетку с небольшим количеством воды, яблочного сока, яблочного пюре или 5 % водного раствора декстрозы (глюкозы). Полученную смесь нужно принять сразу же.

Продолжительность терапии

После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава:

Если у Вас было эндопротезирование тазобедренного сустава, Вы будете принимать препарат в течение 32–38 дней. Если у Вас было эндопротезирование коленного сустава, Вы будете принимать препарат в течение 10–14 дней.

Фибрилляция предсердий:

Продолжительность терапии определит Ваш лечащий врач.

Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии:

Продолжительность терапии определит Ваш лечащий врач в зависимости от эффективности терапии.

Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии:

Продолжительность терапии определит Ваш лечащий врач.

Очень важно, чтобы Вы продолжали применять препарат Апиксоред так, как его прописал врач.

Если Вы приняли препарата Апиксоред больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много препарата Апиксоред, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Апиксоред.

Симптомы передозировки

При передозировке возрастает риск кровотечений.

Лечение передозировки

Антидот неизвестен. Не ожидается, что применение гемодиализа при передозировке апиксабана будет эффективной мерой. В случае передозировки данного препарата можно рассмотреть вопрос о применении активированного угля.

Если Вы забыли принять препарат Апиксоред

В случае пропуска приёма препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить приём 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили приём препарата Апиксоред

Лечение препаратом Апиксоред не следует прерывать. Если Вы по какой-то причине прервали или планируете прервать лечение препаратом Апиксоред, немедленно сообщите лечащему врачу.

При временном перерыве в лечении препаратом (случайном или преднамеренном) возрастает риск тромбоза. При временном прекращении терапии противосвёртывающими препаратами по любым причинам она должна быть возобновлена как можно скорее.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Апиксоред может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали лечащему врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приёма препарата или назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными и опасными для жизни.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Кровотечения, которые могут возникать часто — не более чем у 1 человека из 10

• кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение).

Кровотечения, которые могут возникать нечасто — не более чем у 1 человека из 100

• рвота кровью или цвета кофейной гущи, боль в животе, бледность кожных покровов, потеря сознания (признаки желудочно-кишечного и внутрибрюшного кровотечения);
• кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов (урогенитальные кровотечения) и межменструальные влагалищные (вагинальные) кровотечения;
• спутанность или потеря сознания, головная боль, нарушение речи, нарушение зрения, нарушение движений (признаки внутричерепного кровоизлияния).

Кровотечения, которые могут возникать редко — не более чем у 1 человека из 1000

• обильная рвота кровью, бледность кожных покровов, потеря сознания (признаки кровотечения из дыхательных путей).

Реакции гиперчувствительности, которые могут возникать редко — не более чем у 1 человека из 1000

• отёк век, губ, языка и гортани, нарушение дыхания и глотания (признаки аллергического отёка);
• резкое снижение артериального давления, потеря сознания (признаки анафилаксии).

Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Апиксоред:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• снижение количества гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия);
• кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе кровоизлияние в конъюнктиву);
• синяки (гематомы);
• тошнота;
• носовое кровотечение;
• кровотечение из дёсен;
• кровь в моче (гематурия);
• лёгкое возникновение ушибов.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• кашель с мокротой с примесью крови (кровохарканье);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• понижение артериального давления (артериальная гипотензия (включая гипотензию во время процедуры));
• кровотечение из геморроидальных узлов (геморроидальное кровотечение);
• кровотечение в ротовой полости;
• повышение активности ферментов печени (трансаминаз, повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ));
• патологические изменения функциональных проб печени;
• повышение активности фермента щелочной фосфатазы в крови;
• повышение концентрации билирубина в крови (определяется по результатам анализа крови);
• кровотечение в месте введения;
• наличие неизменённой крови в кале, положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь;
• кровоизлияния и кровотечения после выполнения инвазивных процедур (в том числе гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области пункции сосуда и в месте установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровоизлияние в области разреза (в том числе гематома в области разреза), кровотечение во время оперативного вмешательства;
• травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры., кровоизлияние в области разреза.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000)

• кровоизлияние в забрюшинное пространство (забрюшинное кровотечение);
• мышечное кровоизлияние.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Апиксоред

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки Апиксореда стабильны в воде, 5 % водном растворе декстрозы (глюкозы), яблочном соке и яблочном пюре до 4 ч.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Апиксоред содержит

Действующим веществом является апиксабан.

Апиксоред, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная (Super tab 24 AN), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel, PH 112), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид жёлтый (E172).

Апиксоред, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная (Super tab 24 AN), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel, PH 112), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172).

Препарат Апиксоред содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Апиксоред и содержимое упаковки

Препарат Апиксоред представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Апиксоред, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, с тиснением «2.5» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

По 10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ)/фольги алюминиевой. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем и карточкой-памяткой для пациента в пачку картонную.

По 14 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ)/фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем и карточкой-памяткой для пациента в пачку картонную.

Апиксоред, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с тиснением «5» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

По 10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ)/фольги алюминиевой. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем и карточкой-памяткой для пациента в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034 / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034

Телефон: +91 40 4900 2900

Факс: +91 40 4900 2999

Электронная почта: mail@drreddys.com

Производитель

Индия

Д-р Редди’с Лабораторке Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Производственное подразделение-3, участки № 41, часть 42, часть 45 и часть 46, Бачупалли (Вилладж), Бачупалли (Мандал), Медчал-Малкаджгири (Диет.), штат Телангана / FTO Unit 3, Survey No. 41,42 part, 45 part & 46 part, Bachupally (Village), Bachupally (Mandal), Medchal- MalKajgiri (Dist.), Telangana

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Телефон: +7 (495) 795-39-39

Электронная почта: adverse@drreddys.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

• АТХ

  B01AF02

• Действующее вещество

  Апиксабан