Роливека^®

таблетки

Роливека^®, 0,25 мг, таблетки

Роливека^®, 0,5 мг, таблетки

Роливека^®, 0,75 мг, таблетки

Роливека^®, 1 мг, таблетки

Действующее вещество: эверолимус

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Роливека^® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Роливека^®.
3. Приём препарата Роливека^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Роливека^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Роливека^® и для чего его применяют

Активным веществом Роливека^® является эверолимус.

Эверолимус принадлежит группе лекарственных препаратов, называемых иммунодепрессантами. Он применяется у взрослых для предотвращения отторжения иммунной системой организма пересаженной почки, сердца или печени.

Роливека^® используется вместе с другими лекарствами, такими как циклоспорин при трансплантации почек и сердца, такролимусом при трансплантации печени и с кортикостероидами.

Показания к применению

Препарат Роливека^® показан к применению у взрослых (в возрасте старше 18 лет):

• Трансплантация почки и сердца.

Профилактика отторжения трансплантата у взрослых реципиентов почки и сердца с низким и средним иммунологическим риском, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

• Трансплантация печени.

Профилактика отторжения трансплантата у реципиентов печени с низким и средним иммунологическим риском, получающих базовую иммуносупрессивную терапию такролимусом и глюкокортикостероидами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Роливека^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Роливека^®:

• если у Вас аллергия на эверолимус, сиролимус и другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите лечащему врачу в случае возникновения следующих симптомов и обо всех сопутствующих заболеваниях:

• Эверолимус обладает иммуносупрессивными свойствами (снижает иммунитет) и может способствовать развитию различных инфекций.

При появлении симптомов местных или системных инфекций, включая пневмонию и вирусные инфекции, инфекции, вызванные микроскопическими грибками (например, аспергиллез или кандидоз), пневмоцистную пневмонию и вирусные инфекции, включая обострение вирусного гепатита В, Вам следует обратиться к лечащему врачу. Некоторые из этих инфекций были тяжёлыми и иногда приводили к летальному исходу.

Пациентам следует помнить о повышенном риске развития инфекций при приёме препарата Роливека^®. У пациентов с инфекционными заболеваниями перед приёмом препарата Роливека^® следует провести надлежащее лечение. При подтверждении диагноза инфекционного поражения следует незамедлительно начать соответствующую терапию и рассмотреть вопрос о временном приостановлении или полной отмене терапии препаратом Роливека^®.

• Если у Вас имеются проблемы с печенью или когда-либо были заболевания, оказывающие возможное влияние на печень, сообщите своему врачу. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу препарата Роливека^®, которую вы принимаете.
• Не рекомендовано одновременное применение препарата с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, ритонавир) и индукторами (например, рифампицин, рифабутин), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза такой терапии превышает потенциальный риск.

Рекомендуется контролировать концентрацию эверолимуса в цельной крови при одновременном применении с индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A4 и после их отмены.

• Лекарственные препараты, которые подавляют иммунную систему, такие как Роливека^®, увеличивают риск развития рака, особенно кожи и лимфоидной системы. Поэтому вы должны ограничить воздействие солнечного света и ультрафиолетового света, нося соответствующую защитную одежду и часто применяя солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты.
• Ваш врач будет отслеживать концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке крови с целью выявления гиперлипидемии (уровень липидов (холестерина и триглицеридов) в крови превышает норму).
• При появлении таких симптомов как отёк дыхательных путей или языка, с или без дыхательной недостаточности (признаки развития ангионевротического отёка) у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ (препараты, назначаемые при артериальной гипертонии), Вам следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Сообщалось о повышении креатинина в крови у пациентов, принимающих эверолимус и протеинурии (появление белка в моче). До начала терапии препаратом Роливека^® и периодически во время терапии следует контролировать функцию почек, проводить анализ крови и мочи.
• Сообщалось об увеличении риска развития артериального и венозного тромбоза (образование плотных сгустков крови (тромбов)) трансплантированной почки, приводящего к потере трансплантата, преимущественно в первые 30 дней после трансплантации.
• Рекомендуется осторожность при применении препарата в период, предшествующий хирургическому вмешательству, так как Роливека^® может ухудшать процесс заживления ран, приводить к возникновению посттрансплантационных осложнений, требующих хирургического вмешательства: расхождение краёв раны, скопление экссудата (жидкость, выделяющаяся в ткани или полости организма при воспалении), инфицирование раны.
• У пациентов, принимающих эверолимус, сообщалось о снижении уровня гемоглобина, а также клеток крови (лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов). Врач может назначить сдачу анализа крови до начала терапии и периодически в течение всего курса лечения.
• Если у вас возникли респираторные симптомы (например, кашель, затруднение дыхания и хрипы), сообщите об этом своему врачу. Ваш врач сможет определить, нужно ли и как Вам продолжать принимать Роливека^®, и/или Вам нужно получать другие лекарственные препараты для купирования этого состояния.
• На фоне применения эверолимуса повышается риск возникновения впервые диагностированного сахарного диабета после трансплантации. В связи с вышесказанным, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы (сахара) в сыворотке крови.
• Роливека^® может снизить продукцию сперматозоидов у мужчин, тем самым снижая возможности зачатия. Данный эффект, как правило, обратим. Пациенты мужского пола, желающие зачать, должны обсудить лечение со своим врачом.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Существует ограниченный опыт применения препарата Роливека^® у пожилых пациентов.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Роливека^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на то, как Роливека^® оказывает своё влияние на организм. Очень важно, чтобы Вы сообщили лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Иммуносупрессивные лекарственные препараты, кроме циклоспорина, такролимуса или кортикостероидов.
• Лекарственные препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, вориконазол, флуконазол или итраконазол.
• Антибиотики, такие как рифампицин, рифабутин, кларитромицин, эритромицин или телитромицин.
• Лекарственные препараты, применяемые для лечения гипертензии или заболеваний сердца, таких как верапамил, никардипин, дилтиазем или хинидин.
• Противовирусные средства, в том числе для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, эфавиренз, невирапин, нелфинавир, индинавир или ампренавир.
• Октреотид, лекарственный препарат, применяемый для лечения акромегалии, редкого гормонального нарушения, которое обычно появляется у взрослых пациентов среднего возраста.
• Лекарственные препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови, такие как аторвастатин, правастатин или фибраты.
• Лекарственные препараты, применяемые для лечения острых судорог или применяемые в качестве седативного средства до или во время операции или других медицинских манипуляций, такие как мидазолам.
• Противосудорожные лекарственные препараты, применяемые для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), растительный лекарственный препарат, применяемый для лечения депрессии.
• Пимозид, лекарственный препарат, применяемый для лечения психотических и невротических состояний, шизофрении.
• Лекарственные препараты, применяемые для лечения аллергии, такие как терфенадин, астемизол.
• Цизаприд, лекарственный препарат, применяемый для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.
• Препараты алкалоидов спорыньи, повышающие тонус и сократительную активность миометрия (применяются при маточных кровотечениях).
• Если Вам нужно пройти вакцинацию, сначала сообщите об этом лечащему врачу.

Препарат Роливека^® с пищей и напитками

Наличие пищи может повлиять на всасывание препарата Роливека^®. Для обеспечения постоянства концентрации препарата, Вы всегда должны принимать Роливека^® одним и тем же образом. Вы должны всегда принимать его либо с пищей, либо всегда натощак.

Не принимайте Роливека^® с грейпфрутовым соком или грейпфрутом. Они влияют на превращение препарата Роливека^® в организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, не принимайте препарат Роливека^®, если Ваш врач не считает, что это абсолютно необходимо. Если Вы женщина и можете забеременеть, Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Роливека^® и в течение 8 недель после прекращения лечения.

Если Вы подозреваете, что можете быть беременны, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Роливека^®.

Вы не должны кормить грудью, принимая Роливека^®. Неизвестно, экскретируется ли Роливека^® в грудное молоко.

Роливека^® может повлиять на фертильность у мужчин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Никаких исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Препарат Роливека^® содержит лактозу

Роливека^®, таблетки, содержат лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с лечащим врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3. Приём препарата Роливека^®

Ваш лечащий врач определит, какую дозу Вы должны принимать, и когда Вы должны её принимать.

Всегда принимайте Роливека^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Трансплантация почки и сердца

Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с трансплантатами почек и сердца составляет 0,75 мг 2 раза в сутки; следует начать применение препарата как можно скорее после трансплантации.

Трансплантация печени

Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с трансплантатом печени составляет 1 мг 2 раза в сутки, терапию начинают примерно через 4 недели после трансплантации. Вы должны принять первую дозу данного лекарственного препарата как можно раньте после трансплантации почек и сердца и примерно через четыре недели после трансплантации печени.

Вы должны принять таблетки вместе с циклоспорином для получения микроэмульсии при трансплантации почек и сердца, а также с такролимусом при трансплантации печени.

Путь и(или) способ введения

Роливека^® принимают только внутрь.

Не раздавливайте таблетки.

Проглотите таблетки целиком, запивая стаканом воды. Суточную дозу эверолимуса всегда разделяют на 2 приёма; препарат принимают или всегда с пищей, или всегда без неё. Роливека^® принимают в одно и то же время с циклоспорином в форме микроэмульсии или такролимусом.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Мониторинг лечения препаратом Роливека^®

Ваш лечащий врач может скорректировать Вашу дозу в зависимости от концентрации препарата в крови и в зависимости от Вашего ответа на лечение. Ваш лечащий врач будет периодически Вам назначать анализы крови для того, чтобы измерить количество эверолимуса и циклоспорина в крови. Ваш лечащий врач также будет тщательно следить за функцией почек, липидов в крови и сахара в крови, а также количества белков в Вашей моче.

Если Вы приняли препарата Роливека^® больше, чем следовало

Сообщения о случаях передозировки у человека очень ограничены. Имеется единственный факт случайного проглатывания 1,5 мг эверолимуса ребёнком в возрасте 2 лет, при этом нежелательных явлений не наблюдалось.

При однократном приёме внутрь в дозах вплоть до 25 мг у пациентов после трансплантации отмечалась приемлемая переносимость препарата.

Во всех случаях передозировки немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Роливека^®

Если Вы забыли принять дозу препарата Роливека^®, примите её, как только вспомните об этом, а затем примите следующую дозу в обычное время. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать приём пропущенной дозы препарата.

Если Вы прекратили приём препарата Роливека^®

Не прекращайте принимать препарат до указаний вашего лечащего врача. Вам нужно будет принимать этот препарат до тех пор, пока Вам нужно принимать иммунодепрессанты, для того чтобы предотвратить отторжение пересаженной почки, сердца или печени. Если Вы перестанете принимать препарат Роливека^®, возрастёт риск того, что Ваше тело отторгнет пересаженный орган.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Роливека^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Поскольку препарат Роливека^® принимают в сочетании с другими лекарственными препаратами, нежелательные реакции не всегда с уверенностью можно связать именно с приёмом препарата Роливека^®.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• Воспаление лёгких: немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы испытываете постоянные или ухудшающиеся симптомы со стороны лёгких/дыхательной системы, такие как кашель, затруднённое дыхание или хрипы. Это может указывать на наличие у Вас воспаления лёгких, которое может быть опасно для жизни. Ваш лечащий врач может принять решение прекратить лечение препаратом Роливека^® или добавить другое лекарство, чтобы помочь устранить данную нежелательную реакцию.
• Инфекция: препарат Роливека^® может повысить риск заражения инфекциями (инфекции органов грудной клетки, инфекции мочевыводящих путей, вирусные или грибковые инфекции общего характера). Эти инфекции могут быть серьёзными или опасными для жизни. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас повышенная температура, кашель, озноб или другие признаки инфекции, так как Вам может понадобиться срочное лечение.

Возможно развитие тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).

• Ангионевротический отёк: препарат Роливека^® может вызвать ангионевротический отёк, который обычно проявляется неожиданным отёком лица, губ, языка или горла. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, так как это может привести к затруднениям при глотании и дыхании, что может быть опасным для жизни.
• Тромботическая микроангиопатия: это посттрансплантационное нарушение, которое может возникнуть при приёме препарата Роливека^®. Оно вызывает резкое снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоциты помогают останавливать кровотечение). Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если заметите самопроизвольно и без очевидной причины возникающие кровоподтеки или кровотечения.
• Тромбоз сосудов трансплантированной почки: это внезапная закупорка кровеносных сосудов, питающих пересаженную почку. Обычно это происходит в течение первого месяца после трансплантации. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас значительное снижение выработки мочи, особенно если оно сопровождается болью в месте расположения трансплантированной почки.

Если Вы испытываете какие-либо серьёзные нежелательные реакции, прекратите приём препарата и немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Роливека^®:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• Инфекции (вирусные, бактериальные и грибковые)
• Инфекции нижних дыхательных путей, такие как инфекции лёгких и пневмония
• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как воспаление глотки и насморк
• Инфекции мочевыводящих путей
• Анемия (снижение количества эритроцитов)
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может приводить к кровотечениям и/или кровоподтёкам под кожей
• Повышение уровня некоторых жиров в крови (липидов, холестерина и триглицеридов)
• Снижение уровня калия в крови
• Снижение количества лейкоцитов (повышает риск развития инфекции)
• Проблемы с засыпанием (бессонница)
• Чувство тревоги
• Головная боль
• Скопление жидкости в сумке вокруг сердца, что в тяжёлых случаях может снизить способность сердца перекачивать кровь
• Венозный тромбоз (закупорка крупной вены тромбом)
• Скопление жидкости в лёгких/грудной полости, что в тяжёлых случаях может привести к одышке
• Кашель
• Одышка
• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Впервые выявленный сахарный диабет (повышение уровня сахара в крови)
• Повышенное давление крови
• Боль в животе
• Боль
• Отёк (скопление жидкости в тканях)
• Осложнённое заживление ран
• Лихорадка

Если Вас беспокоят какие-либо из этих симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Заражение крови
• Раневая инфекция
• Рак и доброкачественные опухоли
• Рак лимфатической ткани (лимфома/посттрансплантационный лимфопролиферативный синдром)
• Учащённое сердцебиение
• Носовое кровотечение
• Боль в суставах
• Боль в мышцах
• Боль в области ротоглотки
• Акне
• Тромбоз сосудов трансплантированной почки (внезапная закупорка кровеносных сосудов, питающих пересаженную почку, что может привести к потере трансплантата)
• Одновременное снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (симптомы могут включать в себя слабость, кровоподтёки и частые инфекции)
• Киста, содержащая лимфатическую жидкость
• Отёк лица, губ, рта, языка или горла, часто Сопровождающийся сыпью и зудом
• Воспаление поджелудочной железы (симптомы могут включать сильную боль в верхней части живота, рвоту и потерю аппетита)
• Язвы во рту
• Появление белка в моче
• Заболевания почек
• Импотенция
• Образование грыжи в месте операции
• Отклонения печёночных проб от нормы в анализе крови
• Сыпь

Если Вас беспокоят какие-либо из этих симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Гемолиз (разрушение эритроцитов)
• Воспаление лёгких (симптомы могут включать кашель, затруднённое дыхание и хрипы)
• Заболевания печени, сопровождающиеся общим недомоганием
• Желтуха (пожелтение кожи и белков глаз, а также потемнение мочи)
• Рак кожи
• Снижение количества сперматозоидов в сперме (на фоне снижения концентрации тестостерона, повышение концентрации фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ), снижает вероятность мужчины зачать ребёнка)

Если Вас беспокоят какие-либо из этих симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Аномальное накопление белка в лёгких (симптомы могут включать постоянный сухой кашель, утомляемость и затруднённое дыхание)
• Воспаление кровеносных сосудов (локальная сыпь на коже)
• Сильная сыпь с отёком кожи
• Кисты яичников

Если Вас беспокоят какие-либо из этих симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Кроме того, могут развиться нежелательные реакции, о которых Вы не знаете, такие как отклонения результатов лабораторных анализов, включая оценку работы почек. Поэтому во время лечения препаратом Роливека^® Ваш лечащий врач будет проводить анализы крови, чтобы отслеживать любые изменения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств- членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон/факс: +375 17 242 00 29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Адрес: Z00T6E5 (010005) г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13

Телефон: +7 (7172)235 135

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

5. Хранение препарата Роливека^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Роливека^® при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки_а как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Роливека^® содержит

Действующим веществом является эверолимус.

Роливека^®, 0,25 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 0,25 мг эверолимуса.

Роливека^®, 0,5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 0,5 мг эверолимуса.

Роливека^®, 0,75 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 0,75 мг эверолимуса.

Роливека^®, 1 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 1 мг эверолимуса.

Прочими ингредиентами являются: бутилгидрокситолуол, гипромеллоза, кросповидон, лактозы моногидрат, лактоза безводная, магния стеарат.

Препарат Роливека^® содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Роливека^® и содержимое упаковки

Таблетки.

Роливека^®, 0,25 мг, таблетки

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Роливека^®, 0,5 мг, таблетки

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Роливека^®, 0,75 мг, таблетки

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Роливека^®, 1 мг, таблетки

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, состоящей из фольги трёхслойной ОПА/Ал/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 5, 6, 10 или 25 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Изварино Фарма»

Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (и. Внуковское), двлд. 1, стр. 1

Телефон: +7 (495) 232-56-55

Факс: +7 (495) 232-56-54

Адрес электронной почты: info@izvarino-pharma.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Адрес: 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 102в

ООО «Изварино Фарма»

Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (п. Внуковское), двлд. 1, стр. 1

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Беларусь

ООО «Изварино Фарма»

Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (и. Внуковское), двлд. 1, стр. 1

Телефон: +7 (495) 232-56-55

Адрес электронной почты: info@izvarino-pharma.ru

Республика Казахстан

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST» (Лекарственная безопасность)

Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8

Телефон: +7 (777) 064 27 02; +7 (499) 504-15-19

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org

Таблетки, 0,25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты

• АТХ

  L04AA18

• Действующее вещество

  Эверолимус