Синкумар

Синкумар

таблетки

Одна таблетка содержит:

Активные ингредиенты

Аценокумарол 2 мг

Неактивные ингредиенты

Лактоза, крахмал, тальк, желатин, магния стеарат.

Белые, без запаха, плоские и круглые таблетки со скошенными краями. На одной стороне надпись "SYNCU", на другой стороне делительная риска. Поверхность разлома — белая.

Тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболические осложнения при инфаркте миокарда, эмболии различных органов (профилактика и лечение). В хирургической практике для предупреждения тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде.

Геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся пониженной свёртываемостью крови, почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени, артериальная гипертония, злокачественные новообразования, диабетическая ретинопатия, физическое истощение, гипопротромбинемия (менее 70 %), гиповитаминоз K и С, кровотечение из открытых ран, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, геморрагический инсульт (первые 2 месяца), беременность, период лактации, угрожающий выкидыш, послеродовая эклампсия и преэклампсия, затяжной эндокардит, перикардит, расслаивающая аневризма аорты, непосредственно после хирургических вмешательств в офтальмологии, неврологии и стоматологии, после люмбальной пункции, биопсии органов или пункции аорты в течение 4 дней.

Препарат применяется внутрь. Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показателей свёртывания крови. В первый день доза составляет 6 — 8 мг в сутки, далее 4 мг в сутки под контролем протромбинового времени, которое должно быть в пределах 2,0 — 3,5 секунд. Частота приёма — один раз в сутки в одно и то же время.

Тошнота, диарея, алопеция, головная боль, аллергические реакции в виде кожной сыпи и отёка Квинке кровоточивость, геморрагии на коже и слизистых оболочках (по степени уменьшения частоты встречаемости): гематурия, кровотечения из дёсен, петехии, посттравматическая гематома, мелена, метроррагии, гемартроз, геморрагический инсульт. Очень редко может развиться синдром пурпурных стоп и некроз кожи и подкожной клетчатки. Причиной синдрома пурпурных стоп являются, вероятно, холестериновые микротромбы. Данное осложнение появляется после несколько недель приёма препарата и проявляется голубоватой гиперпигментацией стоп и больших пальцев стоп, а также болью в области больших пальцев стоп. Гиперпигментация исчезает при надавливании и подъёме конечности. Некроз кожи вначале имеет форму эритемы или пятнисто-папулезной сыпи, которая появляется на груди, бедрах и ягодицах, может быть также на верхних конечностях, лице и половых органах. В случае появления первых симптомов некроза кожи необходимо немедленно отменить препарата и назначить витамин K или гепарин, которые могут предотвратить развитие полного некроза.

Синдром отмены — повышение риска тромбообразования.

В случае передозировки препарата чаще всего наблюдается геморрагический диатез в виде образования кровоподтеков, кровотечений из носа и дёсен, длительного кровотечения из поверхностных ран, гематурии и меноррагий.

При наличии геморрагического синдрома и резкого удлинения протромбинового времени рекомендуется внутривенно медленно ввести 5–10 мг витамина K (фитоменадиона), эффект наступит через 6–10 часов. При угрожающем жизни кровотечении следует дополнительно перелить свежезамороженную плазму в объёме 10–15 мл на кг массы тела или концентрат протромбинового комплекса, содержащего фактор VII.

Усиление действия аценокумарола вызывают: аллопуринол, амиодарон, антибиотики (аминогликозиды, цефалоспорины для парентерального введения, макролиды, внутривенные пенициллины в больших дозах, хинолоны и фторхинолоны, тетрациклины), азапропазон, хинидина сульфат, хлоралгидрат, хлорпромазин, циметидин, декстротироксин, дисульфирам, фенофибрат, фенилбутазон, глюкагон, ибупрофен, индометацин, ингибиторы МАО, клофибрат, ацетилсалициловая кислота (аспирин), этакриновая кислота, мефенамовая кислота, ловастин, метамизол натрия (анальгин), метронидазол, метилдопа, миконазол, напроксен, пентоксифиллин, пропафенон, салицилаты, анаболические гормоны, сульфинпиразон, длительно действующие сульфаниламиды (триметоприм, сульфаметоксазол), тамоксифен, средства для ингаляционного наркоза.

Ослабление действия аценокумарола вызывают: аминоглютетимид, пероральные контрацептивные средства, барбитураты, хлордиазепоксид, фенитоин, гризеофульвин, галоперидол, карбамазепин, колестипол, мепробамат, меркаптопурин, рифампицин, сукральфат, аскорбиновая кислота (витамин C), менадиона натрия бисульфит (витамин K), антигистаминные средства.

Алкоголь, диуретики (например, фуросемид) и ранитидин могут как усиливать, так и ослаблять действие аценокумарола.

Аценокумарол усиливает действие производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, толбутамид), антиэпилептических ередств (фенитоин, фенобарбитал).

Действие аценокумарола ослабляется после приёма пищи, богатой витамином K (брокколи, цветная капуста, зелёный горошек, капуста, салат, шпинат, печень, зерно сои). Наилучшим болеутоляющим средством для больных, получающих аценокумарол, является парацетамол, так как нестероидные противовоспалительные препараты усиливают антитромботическое действие аценокумарола.

Если пациент принимает какое-либо средство, взаимодействующее с аценокумаролом, или другие препараты с неизвестным влиянием на аценокумарол, необходимо часто контролировать протромбиновое время с целью подбора индивидуальной дозы.

Необходимо контролировать уровень протромбина в крови и протромбиновый индекс (протромбиновое время не должно превышать 4), общий анализ мочи (наличие эритроцитов в моче). Следует предупредить пациента о возможности появления кровоточивости и кровотечений и необходимости согласовывать с лечащим врачом приём других препаратов. У больных пожилого и старческого возраста, особенно с выраженным атеросклерозом, и пациентов с сердечной недостаточностью необходимо чаще проводить лабораторный контроль терапии и возможно уменьшить дозу препарата. Пациентам, применяющим аценокумарол, следует избегать назначения внутримышечных инъекций, если это невозможно, то внутримышечные инъекции делать в области верхних конечностей, где возможные кровотечения быстрее диагностируются, и легче наложить давящую повязку. За 2–3 дня до планируемой операции или удаления зуба необходимо прекратить приём препарата, протромбиновое время должно стать меньше 1,5. При необходимости срочного оперативного вмешательства можно внутривенно ввести 5–10 мг витамина K, что обычно обеспечивает достижение протромбинового времени менее 1,5 в течение 24 часов.

Во время терапии аценокумаролом необходимо тщательно следить за общим состоянием пациента и изменениями в свёртывающей системе крови. При появлении на фоне терапии кровоточивости или кровотечений аценокумарол следует отменить.

Потребность в аценокумароле возрастает при гипотиреозе, гиперлипидемии, увеличенном поступлении витамина K с пищей, нефротическом синдроме, отёках.

Потребность в аценокумароле уменьшается при голодании, гипоальбуминемии вследствие заболевания печени и почек, диарее, синдроме нарушенного всасывания, гипертиреозе, лихорадке, недостаточности кровообращения с застойными явлениями.

В случае значительного увеличения протромбинового времени без геморрагических проявлений следует воздержаться от применения аценокумарола, ежедневно проверять протромбиновое время, возможно назначение витамина K в таблетках в дозе 2,5 — 5 мг.

Таблетки по 2 мг.

Список А. В недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ^оС.

5 лет. По истечению срока годности не применять.

Отпускают по рецепту

ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY, Ltd., Венгрия