Деблок

Деблок

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Ядро:

Активное вещество: ибупрофен 200,00 мг (в виде ибупрофена лизината 342,00 мг).

Вспомогательные вещества: коповидон 19,20 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2 %] 226,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 6,40 мг, кроскармеллоза натрия 32,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, тальк 6,40 мг;

Оболочка: опадрай II розовый 57U34579 15,00 мг; опадрай fx серебристый 62W28547 7,00 мг.

Состав оболочки:

Опадрай Ⅱ розовый 57U34579

(гипромеллоза (E464) 4,650 мг, краситель индиго кармин (E132) 0,003 мг, краситель солнечный закат жёлтый (E110) 0,018 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) 0,050 мг, мальтодекстрин 0,750 мг, полидекстроза (E1200) 3,900 мг, тальк (E553b) 1,050 мг, титана 3,980 мг, триглицериды 0,600 мг);

Опадрай fx серебристый 62W28547

(декстрозы моногидрат 1,064 мг, кармеллоза натрия (E466) 3,395 мг, лецитин соевый (E322) 0,525 мг, мальтодекстрин 1,316 мг, пигмент на основе титанированной слюды (калия алюмосиликат, титана диоксид) E555/E171) 0,700 мг.

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета с серебристым оттенком, с риской на одной стороне. Ядро — белого цвета.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Первичная альгодисменорея.
• Симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит, псориатический артрит).
• Умеренный болевой синдром различной этиологии (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли (травмы мягких тканей, растяжения).
• Лихорадочные состояния при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

• Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в том числе в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• тяжёлая печёночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность III триместр;
• детский возраст до 12 лет.

Бронхообструкция, бронхоспазм в анамнезе (существует повышенный риск развития бронхоспазма), аллергия.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина 30–60 мл/мин. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, печёночная и/или почечная недостаточность.

Наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (например, варфарин),
• антиагреганты (например, АСК, клопидогрел),
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность Ⅰ–Ⅱ триместр, период грудного вскармливания.

Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3–4 раза в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, лучше во время или после еды (утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата), остальные дозы принимают на протяжении дня после еды). Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит) рекомендуется таблетки принимать с пищей. Взрослым: по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки; при необходимости (при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, подагрическом артрите, псориатическом артрите, травмах мягких тканей, растяжениях) — по 1 таблетке каждые 4 часа. Не принимать чаще, чем через 4 часа. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг.

При альгодисменорее — по 2 таблетки 3 раза в сутки (для достижения быстрого терапевтического эффекта). Интервал между двумя приёмами должен составлять 4–6 ч. При применении в регулярные временные интервалы избегаются колебания интенсивности боли.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1200 мг (не более 6 таблеток в течение 24 часов). Не превышать указанной дозы!

Если боль не прекращается после 3 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Длительность применения препарата без консультации врача не более 5 дней.

Детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей старше 12 лет не должна превышать 1000 мг (не более 5 таблеток в течение 24 часов). Не превышать указанной дозы! Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов. Препарат следует применять только после консультации врача.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями), обострение язвенного колита и болезнь Крона; раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки дёсен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечёткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отёк конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД).

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная крапивница), кожный зуд, ангионевротический отёк, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, обострение астмы, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приёма), приём активированного угля, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжёлых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в том числе б локаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента), натрийуретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина), антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (АСК) (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы АСК после начала приёма ибупрофена). НПВП, АСК (только в дозе выше 75 мг в сутки), повышают риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (ЛС) (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации могут появиться в любой период лечения НПВП, с или без предупреждающих симптомов и не учитывая прежние данные в анамнезе. В этом случае применение препарата следует сразу прекратить.

При появлении симптомов НПВП-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением

гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

Очень редко наблюдаются серьёзные кожные реакции, но они могут включать эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В случае появления кожной сыпи, повреждение слизистой оболочки или других симптомов повышенной чувствительности, применение препарата следует сразу прекратить.

Если в период лечения ибупрофеном появится нарушение зрения, следует прекратить приём препарата.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется приём этанола.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятия др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200 мг.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

ALKALOID, AD, Македония