ГамКовиМаб

Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2

Торговое наименование

ГамКовиМаб

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Справочная информация

В настоящий момент «ГамКовиМаб» проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

152

Дата создания РКИ

04.03.2022

Наименование лекарственного препарата

ГамКовиМаб (антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)

Организация, проводящая клиническое исследование

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

Страна разработчика

Россия

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия

Начало (дата)

04.03.2022

Окончание (дата)

31.12.2022

№ протокола

01- ГамКовиМаб -2022

Протокол

Фаза КИ

I-II

Вид КИ

КИ

Количество медицинских организаций

7

Количество пациентов

101

Области применения

Аллергология и...; Иммунология; Иммунопрофилактика; Инфекционные болезни;

Состояние

Проводится

РКИ №152 (04.03.2022)
Цель клинического исследования
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
раствор для внутривенного введения, компонент I (клон GamP2C5) 20 мг/мл + компонент II (клон GamXRH19) 20 мг/мл
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Название организации, адрес
1Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

1) антикоагулянты для парентерального введения:

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения, профилактики и терапии последствий новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Препараты
НазваниеДействующее вещество
АзвудинАзвудин
Цезарокс ЭпиДииндолилметан + [Рыбий жир из печени тресковых рыб]
ЭвушелдТиксагевимаб + Цилгавимаб
ДимолегинN-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид
СкайвираНирматрелвир + Ритонавир
Миробивир
МИР 19Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная]
ЭСПЕРАВИРМолнупиравир
Лагеврио
Ковипир
Молнупиравир
Молнупиравир-ГЕРОФАРМ
Молнупиравир ПСК
Молнупиравир Валента
АЛАРИО-ТЛ
Атериксен1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион
АВИФАВИРФавипиравир
АВИФАВИР ФОРТЕ
АРЕПЛИВИР
КОВИДОЛЕК
КОРОНАВИР
Фавибирин
Фавибирин-400
ФАВИПИРАВИР
ИЛСИРАЛевилимаб
РемдеформРемдесивир
РЕМДЕСИВИР
Веклури
КОВИД-глобулинИммуноглобулин человека против COVID 19
Арепливир ЦинкФавипиравир + Цинк
Авиандр2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид
ЛейтрагинТирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин
АМБЕРВИН ПульмоТирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат
Смотрите также код МКБ 10:

* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, компонент I (клон GamP2C5) 20 мг/мл + компонент II (клон GamXRH19) 20 мг/мл.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ГамКовиМаб: