Глюмедекс

Глюмедекс

таблетки

В одной таблетке содержится:

Активное вещество: глимепирид — 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид жёлтый, индигокармин.

Таблетки от голубовато-зелёного с сероватым оттенком до зелёного с сероватым оттенком цвета, гантелевидной формы, с фаской, с гравировкой S/P разделённой риской с одной стороны и гравировкой G/М разделённой риской с другой стороны.

Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

• сахарный диабет типа 1;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• повышенная чувствительность к глимепириду или к компонентам препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам;
• тяжёлые нарушения функции печени;
• тяжёлые нарушения функции почек;
• состояния, требующие перевода больного на инсулинотерапию (обширные ожоги, тяжёлые травмы, большие хирургические вмешательства, а также нарушения всасывания в желудочно-кишечном тракте — кишечная непроходимость, парез желудка и т.д.);
• лейкопения;
• беременность и период грудного вскармливания.

Лихорадочный синдром, алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, заболевания щитовидной железы (гипотиреоз или тиреотоксикоз).

Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности рекомендуется проведение инсулинотерапии.

Так как глимепирид проникает в грудное молоко, то его не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания. В этом случае, необходимо проведение инсулинотерапии или прекратить кормление грудью.

Доза глимепирида устанавливается индивидуально на основании результатов регулярного контроля глюкозы в крови.

Препарат принимают внутрь, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости, перед обильным завтраком, в начальной дозе 1 мг 1 раз в день. При необходимости суточная доза может быть увеличена постепенно (на 1 мг каждые 1–2 недели) до 2, 3 или 4 мг/сутки. Только у отдельных больных эффект терапии достигается при приёме суточных доз выше 4 мг. Максимальная суточная доза — 6 мг.

Лечение: длительное.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях возможно развитие гипогликемических реакций. Эти реакции, главным образом, возникают вскоре после приёма препарата, и их не всегда удаётся легко купировать.

Со стороны органов зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.

Со стороны системы органов пищеварения: иногда могут отмечаться тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, очень редко приводящие к прекращению лечения; в редких случаях — повышение активности «печёночных» ферментов, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печёночной недостаточности).

Со стороны системы кроветворения: редко возможна тромбоцитопения (от умеренной до тяжёлой), лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.

Аллергические реакции: иногда возможно появление симптомов крапивницы (зуд, кожная сыпь). Такие реакции бывают, как правило, умеренно выраженными, но могут прогрессировать, сопровождаясь падением артериального давления, диспноэ, вплоть до развития анафилактического шока. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможна перекрёстная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами, или подобными им веществами, также возможно развитие аллергического васкулита.

Прочие побочные действия: в исключительных случаях возможно развитие фотосенсибилизации, гипонатриемии. Если больной обнаруживает у себя какие-либо из вышеперечисленных побочных эффектов, другие нежелательные эффекты, ему следует обратиться к лечащему врачу.

При передозировке возможно развитие гипогликемии (проявления: чувство голода, тахикардия, тошнота, рвота, апатия, сонливость, депрессия, нарушения сна, резкая слабость, тревожность, снижение концентрации внимания, нарушение речи (афазия) и зрения, тремор, нарушение чувствительности, парезы, головокружение, судороги, поверхностное дыхание, нарушение сознания, гипогликемическая кома).

Лечение: если пациент в сознании — приём внутрь углеводов, при невозможности приёма углеводов — инъекции декстрозы (внутривенно болюсно — 40 % раствор, затем инфузия 5–10 % раствора), 1-2 мг глюкагона внутримышечно или подкожно. Необходимо постоянное наблюдение и поддержание жизненно важных функций, концентрации глюкозы в крови (на уровне 5,5 ммоль/л) в течение как минимум 24–48 ч (возможны повторные эпизоды гипогликемии). После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Усиливают эффект глимепирида ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминорецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные (этионамид), салицилаты (парацетамол), антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды, гипогликемические средства (акарбоза, бигуаниды, инсулин), циклофосфамиды, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол.

Ослабляют эффект глимепирида барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, препараты гормонов щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Глимепирид снижает (незначительно) гипокоагуляцию, вызываемую варфарином. При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Необходим регулярный контроль глюкозы в крови.

При неэффективности монотерапии глимепиридом, возможно его применение в комбинированной терапии с метформином или с инсулином.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения инсулина.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приёма этанола (в том числе возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приёме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 2 мг.

Препарат следует хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

SHIN POONG PHARMACEUTICAL, Co. Ltd., Южная Корея