GNR-099

Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Лекарственная форма

спрей назальный

Справочная информация

GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) проходит клинические испытания.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

869

Дата создания РКИ

20.12.2021

Наименование лекарственного препарата

GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)

Организация, проводящая клиническое исследование

АО «ГЕНЕРИУМ»/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ

Страна разработчика

Россия

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ», 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия

Начало (дата)

20.12.2021

Окончание (дата)

31.12.2023

№ протокола

VCI-COV-III

Протокол

№ VCI-COV-III "«Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев»"

Фаза КИ

II-III

Вид КИ

КИ

Количество медицинских организаций

13

Количество пациентов

1320

Области применения

Иммунопрофилактика

Состояние

Проводится

РКИ №869 (20.12.2021)
Цель клинического исследования
изучение безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
спрей назальный, компонент I — 0,5 мл/доза + компонент II — 0,5 мл/доза
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Название организации, адрес
1Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410054, г. Саратов, Большая Садовая, 137, 410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112
2Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы», 117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
3Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2», 150030, г. Ярославль, Суздальское шоссе, д. 39
4Общество с ограниченной ответственностью "Уромед", 214031, г. Смоленск, ул. Маршала Соколовского, д. 18/1
5Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность», 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65
6Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127473, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1
7Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника № 52 Департамента здравоохранения города Москвы», 117546, г. Москва, ул. Медынская, д. 7, корп. 1
8Государственное учреждение здравоохранения «Саратовская городская клиническая больница № 2 им. В.И. Разумовского», 410028, г. Саратов, ул. Чернышевского Н.Г., зд. 141, стр. 8
9Общество с ограниченной ответственностью «Клиника Звёздная», 196158, г. Санкт-Петербург, шоссе Московское, д. 5, литера А, пом. 9-Н
10Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр Эко-безопасность", 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. А, пом. 6Н
11Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Нижний Новгород», 603140 г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 18
12Автономное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр», 394018, г. Воронеж, площадь Ленина, д. 5а
13Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва», Место осуществления деятельности: 430034, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 14/5, 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 68

Особые указания

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

1) антикоагулянты для парентерального введения:

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Смотрите также код МКБ 10:

* См. Версия 15 (22.02.2022) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Форма выпуска

Спрей назальный, компонент I — 0,5 мл/доза + компонент II — 0,5 мл/доза

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате GNR-099: