Касиривимаб + Имдевимаб

Casirivimab + Imdevimab

Фармакологическое действие

Касиривимаб + Имдевимаб — комбинация рекомбинантных моноклональных антител, направленных против S-белка, играющего ключевую роль в проникновении вируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) в клетки хозяина. Касиривимаб (IgG1-κ) и имдевимаб (IgG1-ᴧ) связываются с неперекрывающимися эпитопами домена связывания рецептора шипового белка (RBD) SARS-CoV-2 с константами диссоциации KD = 45,8 пМ и 46,7 пМ соответственно. Касиривимаб, имдевимаб и комбинация Касиривимаб + Имдевимаб блокировали связывание рецептора шипового белка вируса SARS-CoV-2 с человеческим рецептором ACE2 со значениями IC50 56,4 пМ, 165 пМ и 81,8 пМ соответственно.

Фармакокинетика

Предполагается, что фармакокинетические профили касиривимаба и имдевимаба будут соответствовать профилю других моноклональных антител IgG1.

Показания

Лечение

Для применения при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19), протекающей в лёгкой или средней форме у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше и массой тела не менее 40 кг с факторами высокого риска* развития тяжёлой формы COVID-19 и/или госпитализации.

* Факторы риска могут включать, но не ограничиваются:

  • Пожилой возраст.
  • Ожирение.
  • Сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию.
  • Хронические заболевания лёгких, включая бронхиальную астму.
  • Сахарный диабет 1 и 2 типов.
  • Нарушение функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
  • Нарушение функции печени.
  • Иммуносупрессивные состояния, основанные на оценке врача. Например, при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями, после трансплантации костного мозга и солидных органов, при иммунодефиците, ВИЧ-инфекции (плохо контролируемая ВИЧ-инфекция или СПИД), серповидно- клеточной анемии, талассемии и пациентов, находящихся на длительном лечении иммуносупрессивными препаратами.

Не использовать для лечения больных, нуждающихся в кислородной терапии.

Профилактика

Для постконтактной профилактики COVID-19 у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 кг, которые имеют высокий риск прогрессирования COVID-19 в тяжёлую форму, включая госпитализацию или смерть.

Применяется у лиц не полностью вакцинированых или когда не ожидается адекватного иммунного ответа и подверженых контакту с инфицированным SARS-CoV-2

Примечание для профилактики: не разрешено проводить предварительную профилактику для предотвращения COVID-19 до контакта с вирусом SARS-CoV-2 — только постконтакное применение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Беременность, лактация.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Касиривимаб + Имдевимаб при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Назначается в случае если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли Касиривимаб + Имдевимаб с грудным молоком. Отсутствуют данные относительно воздействия на грудных детей или на лактацию.

Материнский IgG присутствует в грудном молоке.

Женщинам, кормящим грудью с COVID-19, рекомендуется соблюдать правила в соответствии с клиническими рекомендациями, во избежание заражения ребёнка COVID-19.

Способ применения и дозы

Препарат следует назначать как можно раньше после выявления вируса SARS-CoV-2 и в течение 10 дней с момента появления симптомов коронавирусной инфекции.

Касиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг вводятся вместе в виде одной внутривенной инфузии.

Побочные действия

Реакции, связанные с инфузией; реакции гиперчувствительности средней степени тяжести или выше.

Взаимодействие

Не выводится почками и не метаболизируется ферментами CYP450.

Взаимодействие с сопутствующими препаратами, выводящимися через почки, или препаратами, которые являются субстратами, индукторами или ингибиторами CYP450, маловероятны.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и инфузионные реакции

При приёме касиривимаба и имдевимаба возможна серьёзная реакция гиперчувствительности, включая анафилаксию. При появлении признаков и симптомов внутривенное вливание необходимо немедленно прекратить и назначить приём соответствующих лекарственных средств и/или поддерживающую терапию.

Сообщалось о реакциях, связанных с инфузией, включая лихорадку, озноб, тошноту, головную боль, бронхоспазм, гипотонию, ангионевротический отёк, раздражение горла, сыпь, включая крапивницу, зуд, миалгию, головокружение.

При возникновении инфузионной реакции, необходимо рассмотреть варианты замедления или прекращении инфузии и назначения соответствующей лекарственной и/или поддерживающей терапии.

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

1) антикоагулянты для парентерального введения:

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

* См. Версия 15 (22.02.2022) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Касиривимаб + Имдевимаб:

Информация о действующем веществе Касиривимаб + Имдевимаб предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Касиривимаб + Имдевимаб, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.