Энситрелвир
EnsitrelvirФармакологическое действие
Энситрелвир (энзитрелвир) — противовирусный препарат ингибитор 3C-подобной протеазы (3CLpro) SARS-CoV-2, проявляет противовирусную активность.
Показания
Для терапии взрослых пациентов и детей старше 12 лет и с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19).
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- одновременный приём препаратов зверобоя продырявленного;
- беременность;
- лактация.
- детский возраст до 12 лет (отсутствие клинических данных).
Беременность и грудное вскармливание
Применение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении энситрелвира у беременных женщин отсутствуют. Энситрелвир не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 2 недель после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии энситрелвиром и, как минимум, в течение 2 недель после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции энситрелвира в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии энситрелвиром с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии энситрелвиром для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения энситрелвиром и в течение как минимум 2 недель после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии энситрелвира на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Перорально (внутрь).
- 1-й день — 125 мг × 3 раза;
- со 2-го по 5-ый день — по 125 мг 1 раз в сутки.
Рекомендуется начать приём препарата в течение 72 часов с момента появления симптомов.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные явления включают преходящее снижение уровня липопротеинов высокой плотности и повышение уровня триглицеридов в крови.
| 5 % и более | Менее 1~5 % | Менее 1 % | Частота неизвестна |
Гиперчувствительность |
|
| Сыпь | Зуд |
Со стороны органов ЖКТ |
|
| Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе |
|
Со стороны нервной системы |
|
| Головная боль |
|
Со стороны обмена веществ |
|
| Дислипидемия |
|
Прочие | Снижение уровня холестерина ЛПВП (16,6%) | Повышение триглицеридов, повышение билирубина, снижение уровня холестерина в крови. | Повышенное сывороточное железо |
|
Взаимодействие
Препараты зверобоя продырявленного могут снижать эффективность энситрелвира — рекомендуется избегать сочетания.
Особые указания
Подробнее о лечении COVID-19
Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*
В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:
- Фавипиравир,
- Молнупиравир,
- Нирматрелвир + Ритонавир,
- Ремдесивир,
- Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная],
- Иммуноглобулин человека против COVID-19,
- Интерферон-альфа (IFN-α),
- Умифеновир,
- Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты,
- Касиривимаб + имдевимаб,
- Бамланивимаб + этесевимаб,
- Сотровимаб,
- Регданвимаб.
В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:
- Барицитиниб,
- Тофацитиниб,
- Упадацитиниб,
- Олокизумаб,
- Левилимаб,
- Тоцилизумаб,
- Сарилумаб,
- Канакинумаб,
- Анакинра,
- Метилпреднизолон,
- Дексаметазон,
- Гидрокортизон,
- Будесонид.
В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:
1) антикоагулянты для парентерального введения:
- нефракционированный гепарин: нефракционированный гепарин.
- низкомолекулярные гепарины: далтепарин натрия, надропарин кальция, эноксапарин натрия, парнапарин натрия, бемипарин натрия.
- синтетические антикоагулянты: фондапаринукс натрия.
- ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат.
2) пероральные антикоагулянты:
По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения, профилактики и терапии последствий новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Смотрите также код МКБ 10:
* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.
Классификация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Энситрелвир: