Акрипамид^® ретард

таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

активное вещество: индапамид в пересчёте на 100 % вещество 1,5 мг;

вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3 %, повидон 3–4 %] 94,4 мг, гипромеллоза 42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, магния стеарат 1,4 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 4,83 мг, макрогол-6000 0,14 мг, глицерол 0,28 мг, титана диоксид 0,91 мг, тальк 0,49 мг, лактозы моногидрат 0,35 мг.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата, производным сульфонамидов и тиазида.

Тяжёлая печёночная недостаточность (в том числе с печёночной энцефалопатией), тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), гипокалиемия.

Непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит лактазы.

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Нарушения водно-электролитного баланса, печёночная и/или почечная недостаточность, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), гиперпаратиреоз, сахарный диабет в стадии декомпенсации.

Препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию другими лекарственными препаратами, в результате которой возможно удлинение интервала QT (см.  «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительно утром. При артериальной гипертензии препарат принимают по 1 таблетке (1,5 мг) в сутки.

При недостаточной эффективности через 4–8 нед целесообразно к терапии добавить лекарственное средство с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно — при отсутствии увеличения антигипертензивного эффекта отмечается рост побочных эффектов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряжённость, раздражительность, тревожность, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия (в том числе тошнота, рвота), анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, печёночная энцефалопатия (на фоне печёночной недостаточности), панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.

Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отёк, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, реакции фоточувствительности.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, выраженное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, нарушение функции желудочно-кишечного тракта; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие «печёночной» комы.

Лечение: промывание желудка и/или приём активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При значительном снижении артериального давления следует перевести пациента в положение «лёжа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида).

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Увеличивает риск развития нарушений фикции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных средств больным необходимо восстановить объём циркулирующей крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свёртывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин B (при внутривенном введении), слабительные лекарственные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приёме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — повышается риск развития молочнокислого ацидоза.

Астемизол, эритромицин (при внутривенном введении), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие (бепридил, цизаприд, дифеманил, галофантрин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» за счёт синергиднового влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (3 г/сут и более), глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают антигипертензивное действие, баклофен — усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерий).

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) усиливают антигипертензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развития гиперкреатининемии.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные лекарственные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приёма препарата следует систематически контролировать содержание ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отёками или асцитом — велик риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печёночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врождённым или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации ионов калия в плазме крови следует провести в течение 1 нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приёма препарата Акрипамид^® ретард может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительное снижение объёма циркулирующей крови может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости, и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Акрипамид^® ретард может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приёма диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приёма ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) прекратить приём диуретиков (при необходимости приём диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности. В случае их развития приём препарата следует прекратить. На фоне терапии препаратом Акрипамид^® ретард необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

Может обострять течение системной красной волчанки:

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 1,5 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО, Российская Федерация