Эритромицин

Эритромицин

таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

на одну таблетку 250 мг:

Действующее вещество: эритромицин* — 250,000 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 146,000 мг, кроскармеллоза натрия — 27,000 мг, повидон-К25 — 13,500 мг, полисорбат-80 — 9,000 мг, магния стеарат — 4,500 мг.

Состав оболочки: Acryl-EZE Белый 93А — 32,400 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 21,384 мг, тальк — 5,346 мг, титана диоксид — 4,860 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,324 мг, натрия гидрокарбонат — 0,324 мг, натрия лаурилсульфат — 0,162 мг; триэтилцитрат — 3,600 мг, поливиниловый спирт — 3,000 мг, макрогол-4000 — 1,000 мг.

на одну таблетку 500 мг:

Действующее вещество: эритромицин* — 500,000 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 292,000 мг; кроскармеллоза натрия — 54,000 мг; повидон-К25 — 27,000 мг; полисорбат-80 — 18,000 мг; магния стеарат — 9,000 мг.

Состав оболочки: Acryl-EZE Белый 93А — 64,800 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 42,768 мг, тальк — 10,692 мг, титана диоксид — 9,720 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,648 мг, натрия гидрокарбонат — 0,648 мг, натрия лаурилсульфат — 0,324 мг; триэтилцитрат — 7,200 мг, поливиниловый спирт — 6,000 мг, макрогол-4000 — 2,000 мг.

* В зависимости от фактического содержания эритромицина в субстанции производят пересчёт её количества за счёт соответствующего изменения количества наполнителя — целлюлозы микрокристаллической до получения теоретической массы ядра.

Дозировка 250 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета.

Дозировка 500 мг.

Двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, с риской.

На поперечном разрезе таблеток любой дозировки видны два слоя: ядро от почти белого до светло-жёлтого цвета и оболочка.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, наружный и средний отит, синусит);

инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);

• инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в том числе инфицированные раны, пролежни, ожоги II–III степени, трофические язвы, юношеские угри, эритразма);
• инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
• мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
• неосложнённый хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
• первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
• гонорея;
• скарлатина, легионеллёз (болезнь легионеров), листериоз, трахома, дифтерийное бактерионосительство, амёбная дизентерия.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у пациентов с ревматизмом.

Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у пациентов с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.).

Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.

Повышенная чувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный приём терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина, период грудного вскармливания, детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

Аритмии (в том числе в анамнезе), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желтуха (в том числе в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, одновременный приём гепатотоксических препаратов, миастения gravis.

Применение препарата Эритромицин при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации, в связи с возможностью проникновения эритромицина в грудное молоко, следует воздержаться от грудного вскармливания при применении препарата Эритромицин.

Внутрь. Таблетки принимать за 1–2 часа до еды или через 2–3 часа после еды.

Таблетку нельзя делить и разжёвывать.

Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза — 250–500 мг, суточная доза — 1–2 г.

Препарат принимают 4 раза в сутки, интервал между приёмами — 6 часов.

При суточной дозе эритромицина не более 1 г/сут — возможен приём препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 ч).

При тяжёлых инфекциях суточная доза эритромицина может быть увеличена до 4 г. Максимальная суточная доза для взрослого — 4 г.

Курс лечения — 5–14 дней после исчезновения симптомов лечение продолжают ещё в течение 2 дней.

Лечение стрептококковых инфекций различных локализаций (в том числе тонзиллофарингита) -должно продолжаться не менее 10 дней.

При юношеских угрях — по  250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения, в зависимости от состояния, доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки.

При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности — по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в течение не менее 14 дней.

При неосложнённом хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков — взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Лечение первичного сифилиса — курсовая доза равна 30–40 г, продолжительность лечения — 10–15 дней, кратность приёма — 4 раза в сутки. Лечение предпочтительно начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы.

При гонорее — по 500 мг каждые 6 часов в течение 3 дней, далее по  500 мг каждые 12 часов, в течение 7 дней.

Лечение дифтерийного бактерионосительства — по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней.

При коклюше — по 250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5–14 дней.

При скарлатине — в обычных дозах, курс лечения — не менее 10 дней.

При легионеллёзе — по 500–1000 мг 4 раза в сутки до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней).

При листериозе — по 250–500  мг 2–4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6–7-го дня нормальной температуры, а при тяжёлых формах — до 14–21-го дня.

При эритразме — по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней одновременно с наружными средствами.

При амёбной дизентерии взрослым и подросткам старше 14 лет — по 250 г 4 раза в сутки, продолжительность лечения — 10–14 дней.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) взрослым пациентам с ревматизмом — по 250–500 мг 2–4 раза в сутки, продолжительность курса — не менее 10 дней.

Профилактика инфекционного эндокардита у пациентов с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах — взрослым по 1 г за 1–2 часа до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг каждые 6  ч, всего 8 приёмов.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отёк, эозинофилия, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического синдрома или обострение миастении.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: ототоксичность: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у пациентов с удлинённым интервалом QT на электрокардиограмме).

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит, гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание.

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печёночной недостаточности, нарушения слуха.

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса, электрокардиограмма.

Промывание желудка эффективно при приёме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.

Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом, стрептомицином, тетрациклинами, колистином (антагонизм).

Повышает концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина. Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном применении с ловастатином, симвастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы усиливается риск развития рабдомиолиза.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T_½ эритромицина.

Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при одновременном применении с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома P450 (аценокумарол, астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол, хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты, такие как флуконазол, кетоконазол, итраконазол), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме.

Лекарственные препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель после прекращения применения индукторов CYP3A4.

Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина.

При совместном применении с пимозидом, терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до полного спазма, дизестезии.

Одновременный приём эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови.

Повышение концентрации цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».

При совместном применении с верапамилом и другими блокаторами «медленных» кальциевых каналов наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.

Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличению плазменной концентрации эритромицина.

Эритромицин снижает клиренс зопиклона и, таким образом, может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата.

При одновременном применении эритромицина повышается токсичность колхицина.

Является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7–14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печёночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

При совместном применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза.

Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

Во время лечения препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой 250 мг и 500 мг.

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация