Варфарин-OBL

Варфарин-OBL

таблетки

На 1 таблетку:

активное вещество: варфарина натрия клатрат — 2,71 мг, в пересчёте на варфарин натрия — 2,5 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К-30.

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и насечками для деления таблетки на четыре части.

- Лечение и профилактика тромбоза и тромбоэмболии сосудов;

- острый венозный тромбоз и тромбоэмболия лёгочной артерии;

- послеоперационный тромбоз;

- повторный инфаркт миокарда;

- в качестве дополнительного ЛС при проведении хирургического или тромболитического лечения тромбоза, а также при электрической кардиоверсии мерцательной аритмии;

- рецидивирующий венозный тромбоз;

- повторная тромбоэмболия лёгочной артерии;

- протезирование клапанов сердца и сосудов (возможна комбинация с ацетилсалициловой кислотой (АСК);

- тромбоз периферических, коронарных и мозговых артерий;

- вторичная профилактика тромбоза и тромбоэмболии после инфаркта миокарда и при мерцании предсердий.

Гиперчувствительность, острое кровотечение, тяжёлые заболевания печени или почек, тяжёлая артериальная гипертензия, острый ДВС-синдром, дефицит белков С и S, геморрагический диатез, тромбоцитопения, язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки в стадии обострения, кровоизлияние в головной мозг, алкоголизм, почечная недостаточность, беременность, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Варфарин быстро проникает через плаценту, оказывает тератогенное действие на плод (назальная гипоплазия и хондродисплазия, атрофия зрительного нерва, катаракта, ведущие к полной или частичной слепоте, задержка умственного и физического развития, микроцефалия). Может вызвать кровоточивость в конце беременности и во время родов, в связи с чем препарат не следует назначать беременным женщинам. Варфарин выводится с грудным молоком в незначительном количестве и не влияет на свёртываемость крови у ребёнка, поэтому препарат можно применять в период лактации. Кормящая мать должна находиться под наблюдением врача, контролировать протромбиновое время, международное нормализованное отношение (МНО). До начала применения варфарина необходимо исследовать содержание витамина K у младенца во избежание развития у него кровотечения. Желательно воздержаться от кормления грудью в первые три дня терапии варфарином.

Внутрь, в один приём, в одно и то же время суток.

Начальная доза — 2,5–5 мг/сутки. Дальнейший режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от результатов определения протромбинового времени или МНО. Протромбиновое время должно быть увеличено в 2–4 раза от исходного, а МНО должно достигать 2,2-4,4 в зависимости от заболевания, опасности тромбоза, риска развития кровотечений и индивидуальных особенностей больного.

При определении МНО следует учитывать индекс чувствительности тромбопластина и использовать этот показатель в качестве поправочного коэффициента (1,22 — при использовании отечественного тромбопластина из мозга кролика “Неопласт” и 1,2 — при использовании тромбопластина фирмы “Рош Диагностика”). Пожилым и ослабленным больным обычно назначают более низкие дозы препарата.

Перед предстоящим хирургическим вмешательством (при высоком риске тромбоэмболических осложнений) лечение начинают за 2–3 дня до операции.

В случае острого тромбоза лечение проводят в комбинации с гепарином до того момента, пока полностью не проявится эффект от пероральной антикоагулянтной терапии (не ранее, чем на 3–5 суток лечения).

При протезировании клапанов сердца, остром венозном тромбозе вен или тромбоэмболии (на начальных этапах), тромбозе левого желудочка и для профилактики ишемии миокарда нужно стремиться к эффективному действию, отмечающемуся при МНО 2,8-4.

В случае мерцания предсердий и при проведении поддерживающей терапии при тромбозе вен и тромбоэмболии добиваются умеренного противосвёртывающего эффекта (МНО 2,8-3).

При совместном применении варфарина с ацетилсалициловой кислотой показатель МНО должен находиться в пределах 2-2,5.

Дети

Данные о применении варфарина у детей ограничены. Начальная доза обычно составляет 0,2 мг/кг в сутки при нормальной функции печени и 0,1 мг/кг в сутки — при нарушении. Поддерживающая доза подбирается в соответствии с показателями МНО. Рекомендуемые уровни МНО такие же, как и у взрослых. Решение о назначении врфарина у детей должен принимать опытный специалист. Лечение должно проводиться под наблюдением педиатра.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного. Лечение можно отменять сразу.

Наиболее часто: >1/10 — кровоточивость.

Часто: >1/100, <1/10 — повышение чувствительности к варфарину после длительного применения.

Нечасто: >1/1 000, <1/100 — анемия, рвота, боль в животе, тошнота, диарея.

Редко: >1/10 000, <1/1 000 — эозинофилия, повышение активности ферментов печени, желтуха, сыпь, крапивница, зуд, экзема, некроз кожи, васкулиты, выпадение волос, нефрит, уролитиаз, тубулярный некроз.

Кровотечения. Наиболее частый фактор риска для возникновения внутричерепного кровоизлияния. Вероятность кровотечения повышается, если МНО значительно выше целевого уровня. Если кровотечение началось при МНО, находящемся в пределах целевого уровня, значит существуют другие сопутствующие условия, которые должны быть исследованы.

Со стороны пищеварительной системы. Рвота, тошнота, понос.

Некрозы. Кумариновый некроз. В 90 % случаев некроз развивается у женщин. Поражения наблюдаются с 3-го по 10 день приёма препарата и этиология предполагает недостаточность антитромботического протеина С или S.

Показатель эффективности лечения находиться на границе развития кровотечений, поэтому пациент может иметь незначительные кровотечения, например, микрогематурия, кровоточивость дёсен и т.п. В лёгких случаях достаточно снизить дозу препарата или прекратить лечение на короткий срок. При незначительных кровотечениях достаточно прекратить приём препарата до достижения МНО целевого уровня. В случае развития тяжёлого кровотечения — введение витамина K (внутривенно) и активированного угля, концентрата факторов свёртывания или свежезамороженной плазмы. Если пероральные антикоагулянты показаны к назначению в дальнейшем, необходимо избегать больших доз витамина K, так как резистентность к варфарину развивается в течение 2 недель.

После проведения лечения необходимо длительное наблюдение за пациентом, учитывая то, что период полувыведения варфарина составляет 20–60 часов.

Поделиться этой страницей